Steriliser (Болгария - Тендер #42848212) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Болгария (другие тендеры и закупки Болгария) Организатор тендера: СТОЛИЧНА ОБЩИНА Номер конкурса: 42848212 Дата публикации: 16-06-2023 Сумма контракта: 7 539 826 (Российский рубль) Цена оригинальная: 250 000 (Болгарский лев) Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
"Закупуване и доставка на комбиниран стерилизатор за нуждите на „Втора САГБАЛ „Шейново" ЕАД"
Комбиниран стерилизатор предназначен за стерилизация на инструменти, текстил и други медицински продукти в болнични заведения чрез суха, наситена пара, както и за нискотемпературна химическа стерилизация с формалдехид на инструменти и други медицински болнични продукти.
Закупуване и доставка на комбиниран стерилизатор предназначен за стерилизация на инструменти, текстил и други медицински продукти в болнични заведения чрез суха, наситена пара, както и за нискотемпературна химическа стерилизация с формалдехид на инструменти и други медицински болнични продукти. Изпълнението на поръчката включва също така гаранционно обслужване на доставената медицинска апаратура, както и обучение на персонала на Възложителя за работа с нея.
Участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на
територията на Република България, издадено в съответствие с изискванията на чл.77 и сл. и чл.78а и сл. от
Закона за медицинските изделия.
При подаване на оферта, съответствието с изискването участниците декларират в част IV: Критерии за подбор.,
буква „А: Годност“ от ЕЕДОП като посочват информаци за обстоятелствата, съобразно националната база данни, в
която се съдържат декларираните обстоятелства. Изискването се доказва при условията на чл.67, ал.5 и чл.112,
ал.1, т.2 от ЗОП с представяне на копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински
изделия на територията на Република България, издадено от ИАЛ.
В настоящата обществена поръчка Възложителят не поставя изисквания за икономическото и финансовото
състояние на участниците.
1. Участникът следва да е внедрил система за управление на качеството
2. Участникът трябва да разполага с оторизиран от производителя сервиз, за гаранционно обслужване на
медицинската апаратура.
3. Предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските
изделия.
4. Участникът следва да разполага с екип от специалисти за изпълнение на поръчката.
Minimum level(s) of standards possibly required:1. Участникът трябва да има внедрена: Система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001 или
еквивалент, с обхват включващ дейности, свързани с предмета на поръчката (дистрибуция и сервиз на
медицинско оборудване).
При подаване на оферта, съответствието с изискването участниците декларират в част IV: Критерии за
подбор., буква „Г: Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ от ЕЕДОП като
посочват информация (№, дата на издаване, срок на валидност, сертифициращ орган и обхват на сертификация)
относно Система за управление на качеството по EN ISO 9001 или еквивалент, с обхват включващ дейности,
свързани с предмета на поръчката (дистрибуция и сервиз на медицинско оборудване).
Изискването се доказва при условията на чл.67, ал. 5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП с представяне на заверено
копие на валиден сертификат за Система за управление на качеството по EN ISO 9001 или еквивалентна, с обхват
включващ дейности, свързани с предмета на поръчката (дистрибуция и сервиз на медицинско оборудване).
Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия
европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган
по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската
организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.
5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
*Забележка: Възложителят ще приеме еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други
държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
Доказателствата се представят, при условията на чл.67, ал.5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП.
2. Участникът трябва да разполага с оторизиран от производителя сервиз, за гаранционно обслужване на
медицинската апаратура.
При подаване на оферта, съответствието с изискването участниците декларират в част IV: Критерии за
подбор., буква „В: Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП като посочват информация за
сервизния център, с който участникът разполага за изпълнение на поръчката.
Изискването се доказва при условията на чл.67, ал.5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП с представяне на списък/декларация
за сервизния център, който ще бъде използван за изпълнението на поръчката, с посочени адрес и контакти.
3. Предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските
изделия.
При подаване на оферта, съответствието с изискването участниците декларират в част IV: Критерии за подбор.,
буква „В: Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП.
Изискването се доказва при условията на чл.67, ал.5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП с представяне на копие на валиден
сертификат за СЕ маркировка съгласно ЗМИ за предлаганото оборудване, издаден от нотифициран орган (в
случай, че сертификатът е на чужд език, трябва да се представи и в превод на български език).
4. Участникът следва да разполага с минимум двама сервизни специалисти за медицинската апаратура, преминали обучение при съответния производител и притежаващи сертификат от производителя.
При подаване на оферта, съответствието с изискването участниците декларират в част IV: Критерии за
подбор., буква „В: Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП като посочват информация за
сервизните специалисти, с които участникът разполага за изпълнение на поръчката.
Изискването се доказва при условията на чл.67, ал.5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП с представяне на списък/декларация
за сервизните специалисти, които ще бъдат използвани за изпълнението на поръчката, както и документи, които доказват професионалната компетентност на лицата.
В системата
1. За участниците в процедурата не трябва да са налице основанията за отстраняване, посочени в чл.54, ал.1, т.1,
т.2, т.3, т. 4, т.5, т.6 и т.7 от ЗОП и чл.55, ал.1, т.1 и т.4 от ЗОП. 2. За участниците не трябва да важат забраните, посочени в чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици, както и обстоятелства по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество (ЗПКОНПИ). 3. Гаранцията за изпълнение е в размер на 5% от стойността на договора без ДДС. Гаранцията за изпълнение се представя в една от следните форми: парична сума; банкова гаранция; застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя. Изпълнителят е длъжен да поддържа валидна гаранция за изпълнение в посочения в договора размер и срок.
4. Разплащането на дейностите се извършва от бюджета на Столична община, съгласно посоченото в проекта на
договор. 5. При подаване на оферта участникът декларира липсата на основанията за отстраняване чрез
предоставяне на Единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). Липсата на обстоятелства,
свързани с нацоналните основания за отстраняване, се декларира в част III, раздел Г от ЕЕДОП в полето "Прилагат
ли се специфичните национални основания за изключване". Отговор "не" се отнася за всички обстоятелства. При
отговор "да" лицето трябва да посочи конкретното обстоятелство, както и евентуално приетите мерки за
надеждност. 6. В съответствие с чл.67, ал.5 от ЗОП Възложителят може да изиска от участниците всяко време след
отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията,
посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. 7. Съгласно чл.112,
ал.1, т.2 от ЗОП преди сключването на договор възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да
предостави документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата и съответствие с
поставените критерии за подбор. Документите се представят и за подизпълнителите и третите лица, ако има
такива. 8. Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, следва да представи копие от документ
за създаване на обединението, съдържащ информация за: правата и задълженията на участниците в
обединението; уговаряне на солидарна отговорност, когато такава не е предвидена съгласно приложимото
законодателство; дейностите, които ще изпълнява всеки член на обединението; лицето, което е упълномощено да
представлява обединението. 9. Участнилът следва да представи оригинален каталог на производителя или други
официални документи на производителя, от които да са видни всички технически и функционални характеристики
и предлагани опции за изделието, който да включва и снимков материал. В каталога не трябва да бъдат посочвани цени. В случай че оригиналният каталог на производителя включва цени, то те трябва да бъдат заличени от участника. В случай, че каталогът е на чужд език, частта от него, касаеща поръчката, трябва да се представи и в превод. 10. Посоченият в раздел II.2.7) срок е в работни дни.
Съгласно чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП
Съгласно чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП
Комисия за защита на конкуренцията