Nadgradnja sistema za sekvenciranje NextSeq550-RUO (Словения - Тендер #50434229)

I.1 Ime in naslovi

I.4 Vrsta javnega naročnika

I.5 Glavna področja dejavnosti

II.1 Obseg naročila

IV.1.1 Vrsta postopka

• Gradnje, blago ali storitve lahko zagotovi samo določen gospodarski subjekt iz naslednjega razloga: odsotnost konkurence iz tehničnih razlogov
  
  Razlaga:
  Naročnik je v letu 2018 na Portalu javnih naročil št. JN001407/2018-B01 dne 08.03.2018 ter v Uradnem listu EU pod oznako 2018 / S 048-104919, objavil javno naročilo za »Sistem za sekvenciranje nukleinskih kislin druge generacije večjih zmogljivosti z vključenim potrošnim materialom in pogarancijskim vzdrževanjem«, za katero je prejel le eno ponudbo ponudnika Kemomed d.o.o., ki je ponudil Sistem za sekvenciranje nukleinskih kislin druge generacije NextSeq 550-RUO (research use only) proizvajalca Illumina. Ponudba je v celoti ustrezala tehničnim zahtevam naročnika, zato sta naročnik in navedeni dobavitelj dne 24.05.2018, sklenila pogodbo o nakupu predmetnega sistema.
  
  Naročnik namerava skladno z Uredbo o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (EU) 2017/746, nadgraditi obstoječi RUO sistem, ki je namenjen izrecno raziskovalnim namenom, v sistem IVDR (in vitro diagnostični), sistem za diagnosticiranje. Sistema RUO in IVDR predstavljata celovito sistemsko rešitev, kar pomeni, da je mogoče na enak način pripravljene končne knjižnice sekvencirati na obeh sistemih brez dodatnih postopkov ali manipulacij knjižnic. Prav tako zaradi skladnosti sistemov ni potrebna ponovna validacija metod in interpretacija rezultatov. Nadgradnja sistema RUO v sistem IVDR mora biti izvedena v relativno kratkem času, strokovno in na način, da ne pride do motenj pri delovanju obstoječega sistema ROU. Opisano nadgradnjo in vzdrževanje sistema lahko izvede le sam proizvajalec oz. distributer proizvajalca naprav.
  
  Javno naročilo se izvede po postopku s pogajanji brez predhodne objave s podjetjem Kemomed d.o.o.,, Brnčičeva ulica 31, 1231 Ljubljana - Črnuče, ker iz tehničnih razlogov konkurence za predmet naročanja ni. Nadgradnjo, ki je predmet javnega naročila lahko izvede le navedeno podjetje, ki je ekskluzivni partner in distributer proizvodov Illumina na področju Republike Slovenije, kar dokazuje z izjavo o ekskluzivnem zastopanju, izdano s strani Illumina Netherlands BV, Steenoven 19, 5626 DK Eindhoven, The Netherlands.
  
  
  

  IV.1.3 Informacije o okvirnem sporazumu ali dinamičnem nabavnem sistemu

  IV.1.8 Informacije o Sporazumu o vladnih naročilih

  Naročilo ureja Sporazum o vladnih naročilih: Ne
  

  IV.2.1 Prejšnja objava v zvezi s tem postopkom

VI.3 Dodatne informacije

VI.4 Postopki za revizijo

VI.4.1 Organ, pristojen za revizijo

VI.4.2 Organ, pristojen za postopek mediacije

VI.4.3 Postopek revizije

VI.4.4 Služba, pri kateri lahko dobite informacije o postopku revizije

VI.5 Datum pošiljanja tega obvestila