"Zakup mebli i wyposażenia przeznaczenia medycznego na potrzeby "Pro-Medica" w Ełku Sp. z o.o." (Польша - Тендер #72500104) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: "PRO-MEDICA" W EŁKU SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ Номер конкурса: 72500104 Дата публикации: 23-05-2026 Источник тендера: ezamowienia.gov.pl |
||
Przed zmianą:
NIE
Po zmianie:
TAK
Przed zmianą:
Po zmianie:
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale VIII SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego
warunki udziału w postępowaniu.
2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
a) Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
a) Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli:
(a) Wykonawca posiada Certyfikat potwierdzający zgodność z normami PN-ISO 9001:2008 lub równoważne, wystawiony dla Wykonawcy i/lub producenta i/lub importera zaoferowanego
asortymentu.
(b) Wykonawca posiada Certyfikat potwierdzający zgodność z normami PN-ISO 13485:2012 lub równoważne, wystawiony dla Wykonawcy i/lub producenta i/lub importera zaoferowanego
asortymentu.
3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej:
a) Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
4) zdolności technicznej lub zawodowej:
a) Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
3. Zamawiający, w stosunku do Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, w odniesieniu do warunku dotyczącego zdolności technicznej lub zawodowej – o ile dotyczy
przedmiotowego postępowania - dopuszcza łączne spełnianie warunku przez Wykonawców.
4. Zamawiający może na każdym etapie postępowania, uznać, że Wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli posiadanie przez Wykonawcę sprzecznych interesów, w szczególności
zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych Wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze Wykonawcy może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia.
Przed zmianą:
Po zmianie:
Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w
wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.:
1) Certyfikat potwierdzający zgodność z normami PN-ISO 9001:2008 lub równoważne, wystawiony dla Wykonawcy i/lub producenta i/lub importera zaoferowanego asortymentu.
2) Certyfikat potwierdzający zgodność z normami PN-ISO 13485:2012 lub równoważne,wystawiony dla Wykonawcy i/lub producenta i/lub importera zaoferowanego asortymentu..
Przed zmianą:
a) Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt
itp.).
b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment i sposób realizacji przedmiotu zamówienia będzie zgodny z zasadą DNSH – oznaczającą zasadę
„nie czyń poważnych szkód” w rozumieniu art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18.06.2020 r. oraz warunków określonych w rozporządzeniu
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/241 z dnia 12 lutego 2021 r. ustanawiającym Instrument na rzecz Odbudowy i Zwiększania Odporności (RRF) oraz z wytycznymi dotyczącymi Krajowego
Planu Odbudowy oraz potwierdzające, że działania realizowane w ramach realizacji przedmiotu niniejszego zamówienia nie będą powodować znaczących szkód dla żadnego z celów
środowiskowych, o których mowa w art. 17 rozporządzenia (UE) 2020/852 – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ.
c) (Dotyczy Pakietu 1-6, 8-9) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada:
(a) dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 poz. 1620 ze zm.),
(b) Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych,
a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został
sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru
Wykonawca złoży jedynie stosowne oświadczenie, gdy Zamawiający będzie tego wymagał. – zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ,
d) (Dotyczy Pakietu 7) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej na zaoferowany produkt. W przypadku żądania Zamawiającego zobowiązuje
się przedłożyć poświadczenie za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) – zgodnie z Załącznikiem nr 8 do SWZ,
e) Certyfikaty potwierdzające zgodność z normami:
(a) PN-ISO 9001:2008 lub równoważne
(b) PN-ISO 13485:2012 lub równoważne
Po zmianie:
a) Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt
itp.).
b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment i sposób realizacji przedmiotu zamówienia będzie zgodny z zasadą DNSH – oznaczającą zasadę
„nie czyń poważnych szkód” w rozumieniu art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18.06.2020 r. oraz warunków określonych w rozporządzeniu
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/241 z dnia 12 lutego 2021 r. ustanawiającym Instrument na rzecz Odbudowy i Zwiększania Odporności (RRF) oraz z wytycznymi dotyczącymi Krajowego
Planu Odbudowy oraz potwierdzające, że działania realizowane w ramach realizacji przedmiotu niniejszego zamówienia nie będą powodować znaczących szkód dla żadnego z celów
środowiskowych, o których mowa w art. 17 rozporządzenia (UE) 2020/852 – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ.
c) (Dotyczy Pakietu 1-6, 8-9) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada:
(a) dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 poz. 1620 ze zm.),
(b) Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych,
a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został
sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru
Wykonawca złoży jedynie stosowne oświadczenie, gdy Zamawiający będzie tego wymagał. – zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ,
d) (Dotyczy Pakietu 7) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej na zaoferowany produkt. W przypadku żądania Zamawiającego zobowiązuje
się przedłożyć poświadczenie za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) – zgodnie z Załącznikiem nr 8 do SWZ.
Przed zmianą:
a) Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt
itp.).
b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment i sposób realizacji przedmiotu zamówienia będzie zgodny z zasadą DNSH – oznaczającą zasadę
„nie czyń poważnych szkód” w rozumieniu art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18.06.2020 r. oraz warunków określonych w rozporządzeniu
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/241 z dnia 12 lutego 2021 r. ustanawiającym Instrument na rzecz Odbudowy i Zwiększania Odporności (RRF) oraz z wytycznymi dotyczącymi Krajowego
Planu Odbudowy oraz potwierdzające, że działania realizowane w ramach realizacji przedmiotu niniejszego zamówienia nie będą powodować znaczących szkód dla żadnego z celów
środowiskowych, o których mowa w art. 17 rozporządzenia (UE) 2020/852 – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ.
c) (Dotyczy Pakietu 1-6, 8-9) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada:
(a) dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 poz. 1620 ze zm.),
(b) Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych, a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń
(świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami
zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Wykonawca złoży jedynie stosowne oświadczenie, gdy Zamawiający będzie tego wymagał. – zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ,
d) (Dotyczy Pakietu 7) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej na zaoferowany produkt. W przypadku żądania Zamawiającego zobowiązuje
się przedłożyć poświadczenie za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) – zgodnie z Załącznikiem nr 8 do SWZ,
e) Certyfikaty potwierdzające zgodność z normami:
(a) PN-ISO 9001:2008 lub równoważne
(b) PN-ISO 13485:2012 lub równoważne
Po zmianie:
a) Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt
itp.).
b) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że zaoferowany przez Wykonawcę asortyment i sposób realizacji przedmiotu zamówienia będzie zgodny z zasadą DNSH – oznaczającą zasadę
„nie czyń poważnych szkód” w rozumieniu art. 17 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2020/852 z dnia 18.06.2020 r. oraz warunków określonych w rozporządzeniu
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2021/241 z dnia 12 lutego 2021 r. ustanawiającym Instrument na rzecz Odbudowy i Zwiększania Odporności (RRF) oraz z wytycznymi dotyczącymi Krajowego
Planu Odbudowy oraz potwierdzające, że działania realizowane w ramach realizacji przedmiotu niniejszego zamówienia nie będą powodować znaczących szkód dla żadnego z celów
środowiskowych, o których mowa w art. 17 rozporządzenia (UE) 2020/852 – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ.
c) (Dotyczy Pakietu 1-6, 8-9) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada:
(a) dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 poz. 1620 ze zm.),
(b) Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych, a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń
(świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami
zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Wykonawca złoży jedynie stosowne oświadczenie, gdy Zamawiający będzie tego wymagał. – zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ,
d) (Dotyczy Pakietu 7) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej na zaoferowany produkt. W przypadku żądania Zamawiającego zobowiązuje
się przedłożyć poświadczenie za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) – zgodnie z Załącznikiem nr 8 do SWZ.
Przed zmianą:
2026-05-26 08:30
Po zmianie:
2026-05-27 08:30
Przed zmianą:
2026-05-26 09:00
Po zmianie:
2026-05-27 09:00
Przed zmianą:
2026-06-24
Po zmianie:
2026-06-25