Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Dostawa odczynników monoklonalnych i poliklonalnych do oznaczania antygenów czerwonokrwinkowych u biorców i dawców krwi i materiałów jednorazowego użytku

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

1.2.) Nazwa zamawiającego: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. Jana Pawła II w Słupsku

1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000291782

1.5) Adres zamawiającego

1.5.1.) Ulica: Szarych Szeregów 21

1.5.2.) Miejscowość: Słupsk

1.5.3.) Kod pocztowy: 76-200

1.5.4.) Województwo: pomorskie

1.5.5.) Kraj: Polska

1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL636 - Słupski

1.5.7.) Numer telefonu: 598422021

1.5.8.) Numer faksu: przetargi@krwiodawstwo.slupsk.pl

1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@krwiodawstwo.slupsk.pl

1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.krwiodawstwo.slupsk.pl

1.6.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Ogłoszenie dotyczy:

Zamówienia publicznego

2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie

2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

Dostawa odczynników monoklonalnych i poliklonalnych do oznaczania antygenów czerwonokrwinkowych u biorców i dawców krwi i materiałów jednorazowego użytku

2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-a8100d02-c500-4dba-952b-27c903feaf0b

2.5.) Numer ogłoszenia: 2026/BZP 00128091

2.6.) Wersja ogłoszenia: 01

2.7.) Data ogłoszenia: 2026-02-25

2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Tak

2.9.) Numer planu postępowań w BZP: 2026/BZP 00076173/02/P

2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:

1.2.7 Dostawa materiałów jednorazowego użytku i drobnego sprzętu medycznego

1.2.8 Dostawa odczynników monoklonalcych i poliklonalych do oznaczania antygenów czerwonokrwinkowych u biorców i dawców krwi oraz surowidz ludzkich

2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy: Nie

2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA

3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania

https://rckik-slupsk.ezamawiajacy.pl

3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia: Nie

3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej: Tak

3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej: https://rckik-slupsk.ezamawiajacy.pl

3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej: : Oferta powinna być sporządzona w języku polskim, z zachowaniem postaci elektronicznej za pośrednictwem Platformy dostępnej pod adresem https://rckikslupsk.ezamawiajacy.pl . Sposób złożenia oferty, w tym zaszyfrowania oferty opisany został na stronie https://rckikslupsk.ezamawiajacy.pl w zakładce „Regulacje i procedury procesu zakupowego”. Ofertę należy złożyć w oryginale

3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne: Nie

3.12.) Oferta - katalog elektroniczny: Nie dotyczy

3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:

polski

3.15.) RODO (obowiązek informacyjny): Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 RODO, RCKiK informuje, iż:
Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. Jana Pawła II w
Słupsku, ul Szarych Szeregów 21, 76-200 Słupsk.
Kontakt z inspektorem ochrony danych (IOD) jest możliwy za pomocą - poczty mail: iod@krwiodawstwo.slupsk.pl lub pod nr tel. 59 842-20-21. Jest on osobą upoważnioną do kontaktu w razie pytań lub wątpliwości dotyczących Pani/Pana danych osobowych.
Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w związku z art. 2 Pzp w celu związanym z
postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego;
odbiorcami Pani/Pana danych osobowych mogą być:
podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 84 pzp oraz w oparciu o przepisy
ustawy o dostępie do informacji publicznej
podmioty świadczące usługi teleinformatyczne, pocztowe, niszczenia dokumentacji, a także podmioty upoważnione do uzyskania
informacji na podstawie przepisów prawa.
Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a
jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;
Ma Pani/Pan prawo do: prawo dostępu do swoich danych oraz otrzymania ich kopii, prawo do sprostowania (poprawiania) swoich
danych osobowych, prawo do ograniczenia przetwarzania danych osobowych, prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu
Ochrony Danych Osobowych gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy
RODO.
Pani/Pana dane nie będą przetwarzane w sposób umożliwiający zautomatyzowane podejmowanie decyzji, w tym również w formie
profilowania.
obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym
określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje
niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.

4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie

4.1.2.) Numer referencyjny: 2/TP/2026

4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy

4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie

4.1.5.) Wartość zamówienia: 315389,90 PLN

4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Tak

4.1.9.) Liczba części: 5

4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części

4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy: Nie

4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie

4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:

Część 1

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

Pojemniki jednorazowego użytku na odpady medyczne 2 i 5 litrowe

4.2.5.) Wartość części: 32042,40 PLN

4.2.6.) Główny kod CPV: 44613800-8 - Pojemniki na tworzywa odpadowe

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: Przy wyborze i ocenie ofert Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami
cena – 60 pkt
Termin dostawy- 40 pkt

Oferty zostaną ocenione za pomocą systemu punktowego, zgodnie z poniższymi zasadami:
kryterium ceny:
Pc = (Cn : Co) x 60

gdzie:
Pc – ilość punktów za cenę (max. 60)
Cn – cena najniższa wśród ofert
Co – cena danego Wykonawcy;

Kryterium Termin Dostawy 40,00 pkt
1- 3 dni (tryb cito) – 40,00
4-7 dni -30,00
8 -11 dni – 20,00
12-15 dni – 10,00
16 dni i powyżej -0,00

UWAGA: W przypadku nie podania terminu dostawy Zamawiający uzna, że Wykonawca zaproponował termin dostawy16 dni i przyzna 0,00 pkt

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 60

Kryterium 2

4.3.4.) Rodzaj kryterium: inne.

4.3.5.) Nazwa kryterium: Termin dostawy

4.3.6.) Waga: 40

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 2

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

Kompresy gazowe, jałowe warstwowe rozmiar 7,5x7,5

4.2.5.) Wartość części: 33000,00 PLN

4.2.6.) Główny kod CPV: 33141114-2 - Gaza medyczna

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: Przy wyborze i ocenie ofert Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami
cena – 60 pkt
Termin dostawy- 40 pkt

Oferty zostaną ocenione za pomocą systemu punktowego, zgodnie z poniższymi zasadami:
kryterium ceny:
Pc = (Cn : Co) x 60

gdzie:
Pc – ilość punktów za cenę (max. 60)
Cn – cena najniższa wśród ofert
Co – cena danego Wykonawcy;

Kryterium Termin Dostawy 40,00 pkt
1- 3 dni (tryb cito) – 40,00
4-7 dni -30,00
8 -11 dni – 20,00
12-15 dni – 10,00
16 dni i powyżej -0,00

UWAGA: W przypadku nie podania terminu dostawy Zamawiający uzna, że Wykonawca zaproponował termin dostawy16 dni i przyzna 0,00 pkt

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 60,00

Kryterium 2

4.3.4.) Rodzaj kryterium: inne.

4.3.5.) Nazwa kryterium: Termin dostawy

4.3.6.) Waga: 40,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 3

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

Odczynniki monoklonalne

4.2.5.) Wartość części: 33785,00 PLN

4.2.6.) Główny kod CPV: 33696500-0 - Odczynniki laboratoryjne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: cena – 60 pkt
Termin dostawy- 40 pkt

Oferty zostaną ocenione za pomocą systemu punktowego, zgodnie z poniższymi zasadami:
kryterium ceny:
Pc = (Cn : Co) x 60

gdzie:
Pc – ilość punktów za cenę (max. 60)
Cn – cena najniższa wśród ofert
Co – cena danego Wykonawcy;

Kryterium Termin dostawy 40,00 pkt
1- 4 dni (tryb cito) – 40,00
5-14 dni -25,00
15 -30 dni – 15,00
Powyżej 30 dni -0,00

UWAGA: W przypadku nie podania terminu dostawy Zamawiający uzna, że Wykonawca zaproponował termin dostawy powyżej 30 dni i przyzna 0,00 pkt

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 60,00

Kryterium 2

4.3.4.) Rodzaj kryterium: inne.

4.3.5.) Nazwa kryterium: Termin dostawy

4.3.6.) Waga: 40,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 4

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

Ludzkie surowice i odczynniki monoklonalne

4.2.5.) Wartość części: 201237,50 PLN

4.2.6.) Główny kod CPV: 33696500-0 - Odczynniki laboratoryjne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: cena – 60 pkt
Termin dostawy- 40 pkt

Oferty zostaną ocenione za pomocą systemu punktowego, zgodnie z poniższymi zasadami:
kryterium ceny:
Pc = (Cn : Co) x 60

gdzie:
Pc – ilość punktów za cenę (max. 60)
Cn – cena najniższa wśród ofert
Co – cena danego Wykonawcy;

Kryterium Termin dostawy 40,00 pkt
1- 4 dni (tryb cito) – 40,00
5-14 dni -25,00
15 -30 dni – 15,00
Powyżej 30 dni -0,00

UWAGA: W przypadku nie podania terminu dostawy Zamawiający uzna, że Wykonawca zaproponował termin dostawy powyżej 30 dni i przyzna 0,00 pkt

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 60,00

Kryterium 2

4.3.4.) Rodzaj kryterium: inne.

4.3.5.) Nazwa kryterium: Termin dostawy

4.3.6.) Waga: 40,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

Część 5

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

Nakłuwacz igłowy automatyczny, sterylny, do pobierania krwi włośniczkowej o głębokości wkłucia 2,4 i 1,8 21G

4.2.5.) Wartość części: 15325,00 PLN

4.2.6.) Główny kod CPV: 33141300-3 - Urządzenia do nakłuwania żył, pobierania krwi

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 24 miesiące

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert:

4.3.1.) Sposób oceny ofert: Przy wyborze i ocenie ofert Zamawiający kierować się będzie następującymi kryteriami
cena – 60 pkt
Termin dostawy- 40 pkt

Oferty zostaną ocenione za pomocą systemu punktowego, zgodnie z poniższymi zasadami:
kryterium ceny:
Pc = (Cn : Co) x 60

gdzie:
Pc – ilość punktów za cenę (max. 60)
Cn – cena najniższa wśród ofert
Co – cena danego Wykonawcy;

Kryterium Termin Dostawy 40,00 pkt
1- 3 dni (tryb cito) – 40,00
4-7 dni -30,00
8 -11 dni – 20,00
12-15 dni – 10,00
16 dni i powyżej -0,00

UWAGA: W przypadku nie podania terminu dostawy Zamawiający uzna, że Wykonawca zaproponował termin dostawy16 dni i przyzna 0,00 pkt

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 60,00

Kryterium 2

4.3.4.) Rodzaj kryterium: inne.

4.3.5.) Nazwa kryterium: Termin dostawy

4.3.6.) Waga: 40,00

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Nie

5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Nie

5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak

5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: Oświadczenie dotyczące wykluczenia z postępowania na podstawie art. 108 ust 1 ustawy Pzp.
2. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczaniu z postępowania n podstawie art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022r., poz. 835)
3. Oświadczenie o podjęciu czynności naprawczych

5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:

dotyczy części 1,2,5:
a) karty katalogowe / foldery ze zdjęciem (rysunkiem) oferowanych produktów wraz z dokładnym opisem w języku polskim z zaznaczeniem, której części i pozycji dotyczą.
b) Dokument CE/WE
c) dowód zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, albo dowód wpisu do bazy danych o wytwórcach i wyrobach medycznych, prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. (nie dotyczy wyrobów medycznych pierwszy raz wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej)/W przypadku gdy dotyczy

dotyczy części 3,4:

Dokumentacja:
Wyrób zgodny z IVDR:
-Deklaracja zgodności z Rozporządzeniem (UE) 2017/746
-Certyfikat zgodności z Rozporządzeniem (UE) 2017/746 (z numerem jednostki notyfikowanej jeśli dotyczy)
Wyrób zgodny ze starymi przepisami IVDD:
-Deklaracja zgodności z Dyrektywą 98/79/EC
-Certyfikat zgodności z Dyrektywą 98/79/EC (z numerem jednostki notyfikowanej jeśli dotyczy)
-oświadczenie producenta o spełnianiu przez wyrób okresów przejściowych o których mowa w art. 110 ust.2-4 IVDR
Deklaracje i certyfikaty z tłumaczeniem na j. polski.

Potwierdzenie zgłoszenia wyrobu do obrotu lub wprowadzenia do używania do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL).
W przypadku wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, potwierdzenie zgłoszenia wyrobu do bazy EUDAMED na żądanie zamawiającego w trakcie umowy (jeśli dotyczy). Jeżeli nie dotyczy, oświadczenie Wykonawcy, że takiemu obowiązkowi nie podlega.

- karty katalogowe
-karty charakterystyki w j. polskim
- ulotki/metodyki tłumaczone na j. polski

5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak

5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:

dotyczy części 1,2,5:
a) karty katalogowe / foldery ze zdjęciem (rysunkiem) oferowanych produktów wraz z dokładnym opisem w języku polskim z zaznaczeniem, której części i pozycji dotyczą.
b) Dokument CE/WE
c) dowód zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, albo dowód wpisu do bazy danych o wytwórcach i wyrobach medycznych, prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. (nie dotyczy wyrobów medycznych pierwszy raz wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej)/W przypadku gdy dotyczy

dotyczy części 3,4:

Dokumentacja:
Wyrób zgodny z IVDR:
-Deklaracja zgodności z Rozporządzeniem (UE) 2017/746
-Certyfikat zgodności z Rozporządzeniem (UE) 2017/746 (z numerem jednostki notyfikowanej jeśli dotyczy)
Wyrób zgodny ze starymi przepisami IVDD:
-Deklaracja zgodności z Dyrektywą 98/79/EC
-Certyfikat zgodności z Dyrektywą 98/79/EC (z numerem jednostki notyfikowanej jeśli dotyczy)
-oświadczenie producenta o spełnianiu przez wyrób okresów przejściowych o których mowa w art. 110 ust.2-4 IVDR
Deklaracje i certyfikaty z tłumaczeniem na j. polski.

Potwierdzenie zgłoszenia wyrobu do obrotu lub wprowadzenia do używania do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL).
W przypadku wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, potwierdzenie zgłoszenia wyrobu do bazy EUDAMED na żądanie zamawiającego w trakcie umowy (jeśli dotyczy). Jeżeli nie dotyczy, oświadczenie Wykonawcy, że takiemu obowiązkowi nie podlega.

- karty katalogowe
-karty charakterystyki w j. polskim
- ulotki/metodyki tłumaczone na j. polski

SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA

6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe: Nie

6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną: Nie

6.4.) Zamawiający wymaga wadium: Nie

6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy: Nie

6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane: Nie

SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY

7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek: Nie

7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy: Tak

7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:

zgodnie z zapisami umowy stanowiący drugą cześć IDW wzór umowy § 8- zmiany umowy.

7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia: Nie

SEKCJA VIII – PROCEDURA

8.1.) Termin składania ofert: 2026-03-09 10:00

8.2.) Miejsce składania ofert: https://rckik-slupsk.ezamawiajacy.pl

8.3.) Termin otwarcia ofert: 2026-03-09 11:00

8.4.) Termin związania ofertą: do 2026-04-07

Источник закупки

Перейти

Импорт - Экспорт по стране Польша