Dostawa gazów medycznych oraz gazów o przeznaczeniu medycznym wraz z dzierżawą butli lub butli z zaworami zintegrowanymi dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o., Nr sprawy DZP/30 TP/2023 (Польша - Тендер #70631383) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: SZPITAL SPECJALISTYCZNY W ZABRZU SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ Номер конкурса: 70631383 Дата публикации: 09-02-2026 Источник тендера: ezamowienia.gov.pl |
||
Zamówienie klasyczne - od 130 000 zł, ale o wartości mniejszej niż progi unijne
Nie
Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy
Dostawy
Dostawa gazów medycznych oraz gazów o przeznaczeniu medycznym wraz z dzierżawą butli lub butli z zaworami zintegrowanymi dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o., Nr sprawy DZP/30 TP/2023
Pakiet nr 2 – TLEN w butlach stalowych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:
1) Zamawiający wymaga aby oferowane gazy - produkty lecznicze Pakiety: 1, 2, 6 spełniały wymagania Ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2022 r., poz. 2301 ze
zm.)
2) Zamawiający wymaga, aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI bądź kodu GTIN w przypadku wyrobów medycznych objętych przepisami przejściowymi na opakowaniu, w przypadku wyrobów
klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego.
3)Zamawiający dopuszcza wyroby medyczne kl. I mogące być wprowadzane do obrotu lub używania (do 26 maja 2024 r.) , których deklaracja zgodności została sporządzona przed 26 maja 2021
r., a procedura oceny zgodności zgodnie z rozporządzeniem MDR wymaga udziału jednostki, pod warunkiem, że od 26 maja 2021 r. pozostają one zgodne z dotychczasową dyrektywą 93/42/EWG oraz
nie przewidziano istotnych zmian w ich projekcie i zastosowaniu
4) Zamawiający wymaga gazu medycznego o najwyższych na rynku parametrach.
Zamawiający opisując przedmiot zamówienia szczegółowo określił asortyment zgodny ze swoimi potrzebami. Zamawiający dopuszcza jednak także możliwość złożenia ofert równoważnych o
parametrach nie gorszych, niż określone przez Zamawiającego. Jeśli z opisu przedmiotu zamówienia mogłoby wynikać, iż przedmiot zamówienia został określony przez wskazanie znaku
towarowego, patentu lub pochodzenia, przez rozwiązania równoważne Zamawiający rozumie takie, które co najmniej spełniają wymagania określone w w/w załączniku oraz charakteryzują się
parametrami technicznymi, jakościowymi i użytkowymi nie gorszymi niż określone w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawca, który zaoferuje rozwiązania równoważne opisywane przez
Zamawiającego, jest zobowiązany dołączyć do oferty zestawienie wszystkich zaoferowanych rozwiązań równoważnych oraz wykazać ich równoważność w stosunku do rozwiązań opisanych w
załączniku, wskazując nazwę i pozycję opisu przedmiotu zamówienia, których to dotyczy. Opis zaoferowanych rozwiązań równoważnych powinien być na tyle szczegółowy, żeby na jego
podstawie Zamawiający mógł ocenić ofertę i rozstrzygnąć, czy zaoferowane rozwiązanie jest równoważne.
24111900-4 - Tlen
24111100-6 - Argon
24112100-3 - Ditlenek węgla
24112200-4 - Tlenki azotu
24111800-3 - Azot ciekły
24111300-8 - Hel
Pakiet nr 3 – ARGON do elektrochirurgii.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:
1) Zamawiający wymaga, aby oferowane gazy - wyroby medyczne: Pakiety 3, 4, 5, 7 i 8 spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974),
Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17
lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia
20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku
medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) W Pakiecie nr 8 Zamawiający dopuszcza gaz techniczny, o ile spełnia on
wymaganą przez Zamawiającego klasę czystości gazu, jednak pierwszeństwo ma wyrób medyczny, produkt leczniczy przed gazem technicznym.
2) Zamawiający wymaga, aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI bądź kodu GTIN w przypadku wyrobów medycznych objętych przepisami przejściowymi na opakowaniu, w przypadku wyrobów
klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego.
3) Zamawiający dopuszcza wyroby medyczne kl. I mogące być wprowadzane do obrotu lub używania (do 26 maja 2024r.), których deklaracja zgodności została sporządzona przed 26 maja 2021 r.,
a procedura oceny zgodności zgodnie z rozporządzeniem MDR wymaga udziału jednostki, pod warunkiem, że od 26 maja 2021 r. pozostają one zgodne z dotychczasową dyrektywą 93/42/EWG oraz nie
przewidziano istotnych zmian w ich projekcie i zastosowaniu
5) Zamawiający wymaga gazu medycznego o najwyższych na rynku parametrach.
Zamawiający opisując przedmiot zamówienia szczegółowo określił asortyment zgodny ze swoimi potrzebami. Zamawiający dopuszcza jednak także możliwość złożenia ofert równoważnych o
parametrach nie gorszych, niż określone przez Zamawiającego. Jeśli z opisu przedmiotu zamówienia mogłoby wynikać, iż przedmiot zamówienia został określony przez wskazanie znaku
towarowego, patentu lub pochodzenia, przez rozwiązania równoważne Zamawiający rozumie takie, które co najmniej spełniają wymagania określone w w/w załączniku oraz charakteryzują się
parametrami technicznymi, jakościowymi i użytkowymi nie gorszymi niż określone w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawca, który zaoferuje rozwiązania równoważne opisywane przez
Zamawiającego, jest zobowiązany dołączyć do oferty zestawienie wszystkich zaoferowanych rozwiązań równoważnych oraz wykazać ich równoważność w stosunku do rozwiązań opisanych w
załączniku, wskazując nazwę i pozycję opisu przedmiotu zamówienia, których to dotyczy. Opis zaoferowanych rozwiązań równoważnych powinien być na tyle szczegółowy, żeby na jego
podstawie Zamawiający mógł ocenić ofertę i rozstrzygnąć, czy zaoferowane rozwiązanie jest równoważne.
24111900-4 - Tlen
24111100-6 - Argon
24112100-3 - Ditlenek węgla
24112200-4 - Tlenki azotu
24111800-3 - Azot ciekły
24111300-8 - Hel
Pakiet nr 4 – CO2 do laparoskopii i krioterapii.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:
1) Zamawiający wymaga, aby oferowane gazy - wyroby medyczne: Pakiety 3, 4, 5, 7 i 8 spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974),
Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17
lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia
20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku
medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) W Pakiecie nr 8 Zamawiający dopuszcza gaz techniczny, o ile spełnia on
wymaganą przez Zamawiającego klasę czystości gazu, jednak pierwszeństwo ma wyrób medyczny, produkt leczniczy przed gazem technicznym.
2) Zamawiający wymaga, aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI bądź kodu GTIN w przypadku wyrobów medycznych objętych przepisami przejściowymi na opakowaniu, w przypadku wyrobów
klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego.
3)Zamawiający dopuszcza wyroby medyczne kl. I mogące być wprowadzane do obrotu lub używania (do 26 maja 2024r.), których deklaracja zgodności została sporządzona przed 26 maja 2021 r.,
a procedura oceny zgodności zgodnie z rozporządzeniem MDR wymaga udziału jednostki, pod warunkiem, że od 26 maja 2021 r. pozostają one zgodne z dotychczasową dyrektywą 93/42/EWG oraz nie
przewidziano istotnych zmian w ich projekcie i zastosowaniu
5) Zamawiający wymaga gazu medycznego o najwyższych na rynku parametrach.
Zamawiający opisując przedmiot zamówienia szczegółowo określił asortyment zgodny ze swoimi potrzebami. Zamawiający dopuszcza jednak także możliwość złożenia ofert równoważnych o
parametrach nie gorszych, niż określone przez Zamawiającego. Jeśli z opisu przedmiotu zamówienia mogłoby wynikać, iż przedmiot zamówienia został określony przez wskazanie znaku
towarowego, patentu lub pochodzenia, przez rozwiązania równoważne Zamawiający rozumie takie, które co najmniej spełniają wymagania określone w w/w załączniku oraz charakteryzują się
parametrami technicznymi, jakościowymi i użytkowymi nie gorszymi niż określone w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawca, który zaoferuje rozwiązania równoważne opisywane przez
Zamawiającego, jest zobowiązany dołączyć do oferty zestawienie wszystkich zaoferowanych rozwiązań równoważnych oraz wykazać ich równoważność w stosunku do rozwiązań opisanych w
załączniku, wskazując nazwę i pozycję opisu przedmiotu zamówienia, których to dotyczy. Opis zaoferowanych rozwiązań równoważnych powinien być na tyle szczegółowy, żeby na jego
podstawie Zamawiający mógł ocenić ofertę i rozstrzygnąć, czy zaoferowane rozwiązanie jest równoważne.
24111900-4 - Tlen
24111100-6 - Argon
24112100-3 - Ditlenek węgla
24112200-4 - Tlenki azotu
24111800-3 - Azot ciekły
24111300-8 - Hel
Pakiet nr 5 – PODTLENEK AZOTU.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:
1) Zamawiający wymaga, aby oferowane gazy - wyroby medyczne: Pakiety 3, 4, 5, 7 i 8 spełniały wymagania ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974),
Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17
lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia
20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku
medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE) W Pakiecie nr 8 Zamawiający dopuszcza gaz techniczny, o ile spełnia on
wymaganą przez Zamawiającego klasę czystości gazu, jednak pierwszeństwo ma wyrób medyczny, produkt leczniczy przed gazem technicznym.
2)Zamawiający wymaga, aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI bądź kodu GTIN w przypadku wyrobów medycznych objętych przepisami przejściowymi na opakowaniu, w przypadku wyrobów
klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego.
3) Zamawiający dopuszcza wyroby medyczne kl. I mogące być wprowadzane do obrotu lub używania (do 26 maja 2024r.), których deklaracja zgodności została sporządzona przed 26 maja 2021 r.,
a procedura oceny zgodności zgodnie z rozporządzeniem MDR wymaga udziału jednostki, pod warunkiem, że od 26 maja 2021 r. pozostają one zgodne z dotychczasową dyrektywą 93/42/EWG oraz nie
przewidziano istotnych zmian w ich projekcie i zastosowaniu
4) Zamawiający wymaga gazu medycznego o najwyższych na rynku parametrach.
Zamawiający opisując przedmiot zamówienia szczegółowo określił asortyment, zgodny ze swoimi potrzebami. Zamawiający dopuszcza jednak także możliwość złożenia ofert równoważnych
o parametrach nie gorszych, niż określone przez Zamawiającego. Jeśli z opisu przedmiotu zamówienia mogłoby wynikać, iż przedmiot zamówienia został określony przez wskazanie znaku
towarowego, patentu lub pochodzenia, przez rozwiązania równoważne Zamawiający rozumie takie, które co najmniej spełniają wymagania określone w w/w załączniku oraz charakteryzują się
parametrami technicznymi, jakościowymi i użytkowymi nie gorszymi niż określone w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawca, który zaoferuje rozwiązania równoważne opisywane przez
Zamawiającego, jest zobowiązany dołączyć do oferty zestawienie wszystkich zaoferowanych rozwiązań równoważnych oraz wykazać ich równoważność w stosunku do rozwiązań opisanych w
załączniku, wskazując nazwę i pozycję opisu przedmiotu zamówienia, których to dotyczy. Opis zaoferowanych rozwiązań równoważnych powinien być na tyle szczegółowy, żeby na jego
podstawie Zamawiający mógł ocenić ofertę i rozstrzygnąć, czy zaoferowane rozwiązanie jest równoważne.
24111900-4 - Tlen
24111100-6 - Argon
24112100-3 - Ditlenek węgla
24112200-4 - Tlenki azotu
24111800-3 - Azot ciekły
24111300-8 - Hel
Pakiet nr 6 – AZOT CIEKŁY
Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:
1) Zamawiający wymaga aby oferowane gazy - produkty lecznicze Pakiety: 1, 2, 6 spełniały wymagania Ustawy z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2022 r., poz. 2301 ze
zm.)
2) Zamawiający wymaga, aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI bądź kodu GTIN w przypadku wyrobów medycznych objętych przepisami przejściowymi na opakowaniu, w przypadku wyrobów
klasy III wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego.
3) Zamawiający dopuszcza wyroby medyczne kl. I mogące być wprowadzane do obrotu lub używania (do 26 maja 2024r.), których deklaracja zgodności została sporządzona przed 26 maja 2021 r.,
a procedura oceny zgodności zgodnie z rozporządzeniem MDR wymaga udziału jednostki, pod warunkiem, że od 26 maja 2021 r. pozostają one zgodne z dotychczasową dyrektywą 93/42/EWG oraz nie
przewidziano istotnych zmian w ich projekcie i zastosowaniu
4) Zamawiający wymaga gazu medycznego o najwyższych na rynku parametrach.
Zamawiający opisując przedmiot zamówienia szczegółowo określił asortyment, zgodny ze swoimi potrzebami. Zamawiający dopuszcza jednak także możliwość złożenia ofert równoważnych
o parametrach nie gorszych, niż określone przez Zamawiającego. Jeśli z opisu przedmiotu zamówienia mogłoby wynikać, iż przedmiot zamówienia został określony przez wskazanie znaku
towarowego, patentu lub pochodzenia, przez rozwiązania równoważne Zamawiający rozumie takie, które co najmniej spełniają wymagania określone w w/w załączniku oraz charakteryzują się
parametrami technicznymi, jakościowymi i użytkowymi nie gorszymi niż określone w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawca, który zaoferuje rozwiązania równoważne opisywane przez
Zamawiającego, jest zobowiązany dołączyć do oferty zestawienie wszystkich zaoferowanych rozwiązań równoważnych oraz wykazać ich równoważność w stosunku do rozwiązań opisanych w
załączniku, wskazując nazwę i pozycję opisu przedmiotu zamówienia, których to dotyczy. Opis zaoferowanych rozwiązań równoważnych powinien być na tyle szczegółowy, żeby na jego
podstawie Zamawiający mógł ocenić ofertę i rozstrzygnąć, czy zaoferowane rozwiązanie jest równoważne.
24111900-4 - Tlen
24111100-6 - Argon
24112100-3 - Ditlenek węgla
24112200-4 - Tlenki azotu
24111800-3 - Azot ciekły
24111300-8 - Hel
art. 455 ust. 2 ustawy
Zwiększenie wartości umowy dla Pakietu nr 6 Azot ciekły o kwotę nie większą niż 10% wartości umowy dla Pakietu nr 6 tj. 174,42 zł brutto (161,50 zł netto) w wyniku zwiększenia ilości zamawianego wyrobu medycznego ze względu na zwiększone potrzeby Zamawiającego.
Zmiana wynagrodzenia Wykonawcy w Pakiecie nr 6 o kwotę 174,42 zł brutto (161,50 zł netto).
Po zmianie w paragrafie 1 ust. 1 umowy maksymalna wartość wynagrodzenia Wykonawcy wynosi:
Pakiet 6:
cena netto: 1 776,50 zł
podatek VAT: 142,12 zł
cena brutto: 1918,62 zł
nie dotyczy