Dostawa aparatury medycznej z podziałem na 8 pakietów w ramach projektu: „Rozwój OnkoCWBK w Dolnośląskim Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii KPOD.07.07-IW.07-0320/24, ul. Grabiszyńska 105 (Польша - Тендер #70565103) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: DOLNOŚLĄSKIE CENTRUM ONKOLOGII, PULMONOLOGII I HEMATOLOGII Номер конкурса: 70565103 Дата публикации: 06-02-2026 Источник тендера: ezamowienia.gov.pl |
||
Przed zmianą:
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe:
1. W przypadku produktów, oferowanych w ramach przedmiotu zamówienia, będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2022 r.
poz. 974 ze zm.). jeden z następujących dokumentów:
• Certyfikat CE
• Deklarację zgodności – wystawioną przez producenta
Opis oferowanego urządzenia musi być potwierdzony dołączonymi do oferty katalogami / kartami katalogowymi / prospektami / folderami / broszurami / ulotkami/ materiałami firmowymi
producenta, a w przypadku braku katalogów - wyciągi z instrukcji obsługi lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzającymi
spełnianie wymaganych parametrów opisanych przez Zamawiającego w SWZ. Prosimy o wskazanie strony materiału źródłowego (np. katalogu, instrukcji, oświadczenia producenta) i zaznaczenie
danych potwierdzających spełnienie parametrów wymaganych i ocenianych przez Zamawiającego. W przypadku dokumentów w języku obcym należy przedłożyć ich tłumaczenie na język
polski.
UWAGA:
- materiały te winny być czytelne oraz zawierać co najmniej wskazanie producenta oraz nazwy wyrobu lub sprzętu,
- Zamawiający nie dopuszcza, by materiały informacyjne, katalogi, karty katalogowe, prospekty, foldery, broszury, ulotki o których mowa powyżej były wystawione przez autoryzowanego
przedstawiciela.
- jeśli w materiałach informacyjnych nie będzie wyszczególnionych powyżej informacji o wyrobie lub sprzęcie, Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia zawierającego wymagane
informacje – poświadczenie winno być wystawione przez producenta.
- Zamawiający nie dopuszcza wystawienia przez autoryzowanego dystrybutora oświadczenia, o którym mowa powyżej. Wykonawca winien złożyć tak foldery, katalogi itp. aby Zamawiający od razu
mógł stwierdzić że potwierdzają one wartość danego parametru w OPZ. Każdy dokument musi być opisany -jakiej pozycji z załącznika nr 1 (OPZ) dotyczy
- w przypadku materiałów w języku obcym do oferty należy dołączyć folder wraz z tłumaczeniem na język polski. Do oferty należy również dołączyć wymagane
certyfikaty/deklaracje.
Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach, w tym również poprzez zwrócenie się o
złożenie dodatkowych wyjaśnień przez Wykonawcę.
Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba ze zachodzić będą przesłanki
określone w art. 26 ust. 3 ustawy. W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający
zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych
wyjaśnień przez Wykonawcę. UWAGA- Każdy dokument powinien być opisany, jakiego pakietu i jakiej pozycji dotyczy.
Po zmianie:
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe:
1. W przypadku produktów, oferowanych w ramach przedmiotu zamówienia, będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2022 r.
poz. 974 ze zm.). jeden z następujących dokumentów:
• Certyfikat CE
• Deklarację zgodności – wystawioną przez producenta
Opis oferowanego urządzenia musi być potwierdzony dołączonymi do oferty katalogami / kartami katalogowymi / prospektami / folderami / broszurami / ulotkami/ materiałami firmowymi
producenta, a w przypadku braku katalogów - wyciągi z instrukcji obsługi lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzającymi
spełnianie wymaganych parametrów opisanych przez Zamawiającego w SWZ. Prosimy o wskazanie strony materiału źródłowego (np. katalogu, instrukcji, oświadczenia producenta) i zaznaczenie
danych potwierdzających spełnienie parametrów wymaganych i ocenianych przez Zamawiającego. W przypadku dokumentów w języku obcym należy przedłożyć ich tłumaczenie na język
polski.
2. W pakiecie nr 1,2 Zamawiający dopuści urządzenia nie będące wyrobami
medycznymi, spełniające wymogi techniczne Zamawiającego, posiadające certyfikaty CE i dopuszczone do obrotu i używania na terenie UE. Wówczas Wykonawca składa następujące przedmiotowe
środki dowodowe:
• deklarację zgodności lub certyfikat CE oraz oświadczenie Wykonawcy, że oferowane urządzenie nie jest wyrobem medycznym, spełnia wszystkie wymagania techniczne określone w SWZ i jest
dopuszczone do obrotu i używania na terenie UE
3. W pakiecie nr 4 Zamawiający dopuści urządzenia nie będące wyrobami
medycznymi, nie posiadające CE, spełniające wymogi techniczne Zamawiającego, dopuszczone do obrotu i używania na terenie UE. Wówczas Wykonawca składa następujące przedmiotowe środki
dowodowe:
• Deklarację zgodności lub certyfikat CE oraz oświadczenie Wykonawcy, że oferowane urządzenie nie jest wyrobem medycznym, spełnia wszystkie wymagania techniczne określone w SWZ i jest
dopuszczone do obrotu i używania na terenie UE
UWAGA:
- materiały te winny być czytelne oraz zawierać co najmniej wskazanie producenta oraz nazwy wyrobu lub sprzętu,
- Zamawiający nie dopuszcza, by materiały informacyjne, katalogi, karty katalogowe, prospekty, foldery, broszury, ulotki o których mowa powyżej były wystawione przez autoryzowanego
przedstawiciela.
- jeśli w materiałach informacyjnych nie będzie wyszczególnionych powyżej informacji o wyrobie lub sprzęcie, Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia zawierającego wymagane
informacje – poświadczenie winno być wystawione przez producenta.- Zamawiający nie dopuszcza wystawienia przez autoryzowanego dystrybutora oświadczenia, o którym mowa powyżej. Wykonawca
winien złożyć tak foldery, katalogi itp. aby Zamawiający od razu mógł stwierdzić że potwierdzają one wartość danego parametru w OPZ. Każdy dokument musi być opisany -jakiej pozycji
z załącznika nr 1 (OPZ) dotyczy
Przed zmianą:
Po zmianie:
cd. wykaz PŚD5 - w przypadku materiałów w języku obcym do oferty należy dołączyć folder wraz z tłumaczeniem na język polski. Do oferty należy również dołączyć wymagane
certyfikaty/deklaracje.
Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach, w tym również poprzez zwrócenie się o
złożenie dodatkowych wyjaśnień przez Wykonawcę.
Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba ze zachodzić będą przesłanki
określone w art. 107 ust. 3 ustawy. W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający
zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych
wyjaśnień przez Wykonawcę. UWAGA- Każdy dokument powinien być opisany, jakiego pakietu i jakiej pozycji dotyczy.
Na podstawie art.107 ust.2 ustawy Pzp, jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia
lub uzupełnienia.
Przepisu art.107 ust.2 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo
złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.