DOSTAWA TLENU CIEKŁEGO I GAZÓW MEDYCZNYCH W BUTLACH WRAZ Z DZIERŻAWĄ ZBIORNIKA TLENU I BUTLI DLA SPSZOZ "ZDROJE" (Польша - Тендер #68557068) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Zakład Opieki Zdrowotnej "Zdroje" Номер конкурса: 68557068 Дата публикации: 14-11-2025 Источник тендера: ezamowienia.gov.pl |
||
Przed zmianą:
1) Na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania - zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy Pzp - Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą
następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu produktów
leczniczych zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2025. 750) – w zakresie Pakietu nr 1, nr 2, nr 4, nr 5.
2) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt jest zgodny z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620) – w zakresie Pakietu nr 3, nr 6, nr
7.
3) w pakiecie nr 1, 2 – świadectwo rejestracji tlenu medycznego,
4) w pakiecie nr 3 – świadectwo rejestracji dwutlenku węgla medycznego i podtlenku azotu,
5) w pakiecie nr 3 poz. nr 4, 7, 8 - deklaracja zgodności dla dwutlenku węgla medycznego,
6) w pakiecie nr 4 – świadectwo rejestracji tlenku azotu rozpuszczonego w azocie oraz karty charakterystyki zaoferowanego produktu leczniczego,
7) w pakiecie nr 1, nr 2, nr 4, nr 5 – pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,
8) w pakiecie nr 5 - Charakterystyka Produktu Leczniczego z której będzie wynikało, że jest możliwe podawanie leku w postaci mieszaniny gazowej 50% tlen i 50% podtlenek azotu do 6 godzin
bez konieczności kontrolowania morfologii krwi,
9) w pakiecie nr 5 – świadectwo rejestracji mieszaniny tlenu medycznego i podtlenku azotu medycznego,
10) w pakiecie nr 6 – świadectwo rejestracji mieszaniny gazów do spirometrii,
11) w pakiecie nr 7 – świadectwo rejestracji mieszaniny do kalibracji.
Ww. oświadczenia, dowody i inne dokumenty należy złożyć w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem (w postaci dokumentu opatrzonego podpisem kwalifikowanym lub
podpisem zaufanym lub podpisem osobistym) lub w elektronicznej kopii dokumentu / oświadczenia poświadczonej za zgodność z oryginałem).
Po zmianie:
1) Na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania - zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy Pzp - Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą
następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu produktów
leczniczych zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2025. 750) – w zakresie Pakietu nr 1, nr 2, nr 4, nr 5.
2) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt jest zgodny z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620) – w zakresie Pakietu nr 3, nr 6, nr
7.
3) w pakiecie nr 1, 2 – świadectwo rejestracji tlenu medycznego,
4) w pakiecie nr 3 – świadectwo rejestracji dwutlenku węgla medycznego i podtlenku azotu,
5) w pakiecie nr 3 poz. nr 4, 7, 8 - deklaracja zgodności dla dwutlenku węgla medycznego,
6) w pakiecie nr 4 – świadectwo rejestracji tlenku azotu rozpuszczonego w azocie oraz karty charakterystyki zaoferowanego produktu leczniczego,
7) w pakiecie nr 1, nr 2, nr 4, nr 5 – pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,
8) w pakiecie nr 5 - Charakterystyka Produktu Leczniczego z której będzie wynikało, że jest możliwe podawanie leku w postaci mieszaniny gazowej 50% tlen i 50% podtlenek azotu do 6 godzin
bez konieczności kontrolowania morfologii krwi,
9) w pakiecie nr 5 – świadectwo rejestracji mieszaniny tlenu medycznego i podtlenku azotu medycznego,
10) w pakiecie nr 6 – świadectwo rejestracji mieszaniny gazów do spirometrii,
11) w pakiecie nr 7 – świadectwo rejestracji mieszaniny do kalibracji.
12) w pakiecie nr 3 poz. 5, 6 – pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
Ww. oświadczenia, dowody i inne dokumenty należy złożyć w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem (w postaci dokumentu opatrzonego podpisem kwalifikowanym lub
podpisem zaufanym lub podpisem osobistym) lub w elektronicznej kopii dokumentu / oświadczenia poświadczonej za zgodność z oryginałem).
Przed zmianą:
2025-11-17 09:00
Po zmianie:
2025-11-18 09:00
Przed zmianą:
2025-11-17 09:05
Po zmianie:
2025-11-18 09:05
Przed zmianą:
2025-12-16
Po zmianie:
2025-12-17