Dostawa 9 sztuk stacjonarnych defibrylatorów klinicznych na potrzeby Samorządu Województwa Mazowieckiego (Польша - Тендер #68093505) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: Województwo Mazowieckie Номер конкурса: 68093505 Дата публикации: 28-10-2025 Источник тендера: ezamowienia.gov.pl |
||
Przed zmianą:
1. Wykonawca w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom i cechom określonym przez Zamawiającego w Opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ
zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe:
a. Certyfikat zgodności z normą PN-EN 60601 (lub równoważną w zakresie bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego) w języku polskim lub języku angielskim (Zamawiający
dopuszcza złożenie powyższego w języku angielskim na podstawie art. 20 ust. 3 p.z.p.) dla oferowanego urządzenia;
b. Deklarację zgodności EU w języku polskim, zgodną z wymogami rozporządzenia UE 2017/745 dotyczącymi wyrobów medycznych dla oferowanego urządzenia;
c. Dokument gwarancyjny określający ogólne warunki Gwarancji oferowanych urządzeń.
2. Do wymagań dotyczących certyfikatów i norm stosuje się przepisy art. 105 p.z.p.
Po zmianie:
1. Wykonawca w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom i cechom określonym przez Zamawiającego w Opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ
zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe:
a. Certyfikat zgodności z normą PN-EN 60601 (lub równoważną w zakresie bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego) w języku polskim lub języku angielskim (Zamawiający
dopuszcza złożenie powyższego w języku angielskim na podstawie art. 20 ust. 3 p.z.p.) dla oferowanego urządzenia;
b. Deklarację zgodności EU w języku polskim, zgodną z wymogami rozporządzenia UE 2017/745 dotyczącymi wyrobów medycznych dla oferowanego urządzenia a w przypadku urządzeń
posiadających deklarację zgodności wydaną na podstawie Dyrektywy 93/42/EWG – dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań określonych w art. 1 ust. 3c Rozporządzenia (UE) 2023/607 z
dnia 15 marca 2023 r., które umożliwiają dalsze wprowadzanie do obrotu i używanie wyrobów medycznych zgodnie z przepisami przejściowymi.”;
c. Dokument gwarancyjny określający ogólne warunki Gwarancji oferowanych urządzeń.
2. Do wymagań dotyczących certyfikatów i norm stosuje się przepisy art. 105 p.z.p.
Przed zmianą:
2025-10-29 11:00
Po zmianie:
2025-11-03 11:00
Przed zmianą:
2025-10-29 11:10
Po zmianie:
2025-11-03 11:10
Przed zmianą:
2025-11-27
Po zmianie:
2025-12-02