Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Przebudowa, modernizacja i wyposażenie Poradni Endoskopowej Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowego Instytutu Badawczego Oddziału w Gliwicach

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 00028836600028

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15

1.4.2.) Miejscowość: Gliwice

1.4.3.) Kod pocztowy: 44-102

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL229 - Gliwicki

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@gliwice.nio.gov.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.gliwice.nio.gov.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00490869

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-10-22

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00449821

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
I. Warunek dotyczący zdolność technicznej lub zawodowej:
1. Wykonawca spełni warunek, jeżeli w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał zgodnie z zasadami sztuki budowlanej i prawidłowo ukończył dwie roboty budowlane, polegające na wykonaniu przebudowy, rozbudowy lub remontu budynków użyteczności publicznej obejmujące zakresem gabinety zabiegowe lub sale zabiegowe, o łącznej wartości nie mniejszej niż 2 000 000,00 zł brutto i które polegały na realizacji: dokumentacji projektowej, robót ogólnobudowlanych, robót elektrycznych, robót sanitarnych w tym certyfikowanej instalacji gazów medycznych i uzyskaniu decyzji o pozwoleniu na użytkowanie.
W przypadku, gdy Wykonawca dla potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu w zakresie określonym powyżej przedstawi dokumenty zawierające kwoty wyrażone w walutach innych niż złoty polski, ma obowiązek przeliczyć je na PLN. Do przeliczenia należy zastosować średni kurs walut NBP obowiązujący w dniu:
- zakończenia realizacji zamówienia potwierdzającego posiadanie stosownego doświadczenia, w przypadku, gdy umowa trwa nadal należy przyjąć aktualną datę, w której nastąpiło spełnienie lub przekroczenie wartości, o której mowa w warunku udziału w postępowaniu;
- w przypadku braku publikacji kursów walut NBP obowiązujących w dniach, o których mowa powyżej, zastosowanie mają kursy ostatnio ogłoszone, przed ww. dniami zgodnie z treścią §8 pkt 5 Uchwały nr 51/2002 Zarządu Narodowego Banku Polskiego z dnia 23 września 2002 r. – W sprawie sposobu wyliczania i ogłaszania bieżących kursów walut obcych (t.j. Dz. Urz. NBP z 2023r. poz. 1).
2. Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że dysponuje (lub będzie dysponował) następującymi osobami niezbędnymi do wykonania niniejszego zamówienia:
1) kierownikiem budowy spełniającym łącznie następujące wymagania:
a) posiadającym uprawnienia do pełnienia samodzielnych funkcji technicznych w budownictwie zgodnie z ustawą z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane (t. j.: Dz. U. z 2024 r., poz. 725 ze zm.) lub odpowiadające im równoważne uprawnienia
b) posiadającym aktualny wpis na listę członków właściwej izby samorządu zawodowego,
c) posiadającym uprawnienia budowlane do kierowania robotami budowlanymi w specjalności konstrukcyjno-budowlanej bez ograniczeń (lub odpowiadające im równoważne uprawnienia budowlane),
d) posiadającym co najmniej 5-letnie doświadczenie, licząc od daty uzyskania stosownych uprawnień budowlanych, w kierowaniu robotami budowlanymi w specjalności konstrukcyjno-budowlanej bez ograniczeń w funkcji kierownika budowy,
2) kierownikiem robót w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń cieplnych, wentylacyjnych, gazowych, wodociągowych i kanalizacyjnych spełniającym łącznie następujące wymagania:
a) posiadającym uprawnienia do pełnienia samodzielnych funkcji technicznych w budownictwie zgodnie z ustawą z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane (t. j.: Dz. U. z 2024 r., poz. 725 ze zm.) lub odpowiadające im równoważne uprawnienia
b) posiadającym aktualny wpis na listę członków właściwej izby samorządu zawodowego,
c) posiadającym ważne uprawnienia budowlane do kierowania robotami budowlanymi w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń cieplnych, wentylacyjnych, gazowych, wodociągowych i kanalizacyjnych (lub odpowiadające im równoważne uprawnienia budowlane),
d) posiadającym co najmniej 5-letnie doświadczenie, licząc od daty uzyskania stosownych uprawnień budowlanych, w kierowaniu nad robotami w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń cieplnych, wentylacyjnych, gazowych, wodociągowych i kanalizacyjnych (kierownik robót),
3) kierownikiem robót w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych spełniającym łącznie następujące wymagania:
a) posiadającym uprawnienia do pełnienia samodzielnych funkcji technicznych w budownictwie zgodnie z ustawą z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane (t. j.: Dz. U. z 2024 r., poz. 725 ze zm.) lub odpowiadające im równoważne uprawnienia)
b) posiadającym aktualny wpis na listę członków właściwej izby samorządu zawodowego,
c) posiadającym uprawnienia budowlane do kierowania robotami budowlanymi w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych (lub odpowiadające im równoważne uprawnienia budowlane),
d) posiadającym co najmniej 5-letnie doświadczenie, licząc od daty uzyskania stosownych uprawnień budowlanych, w kierowaniu robotami w specjalności instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych (kierownik robót),
4) projektantem w specjalności architektonicznej spełniającym łącznie następujące wymagania:
a) posiadającym wykształcenie wyższe o kierunku technicznym,
b) posiadającym doświadczenie polegające na pełnieniu funkcji projektanta w specjalności architektonicznej w co najmniej 1 projekcie budynku szpitalnego (wg Polskiej Klasyfikacji Obiektów Budowlanych należących do klasy 1264),
c) posiadającym uprawnienia budowlane do projektowania w specjalności architektonicznej bez ograniczeń, które zostały wydane na podstawie ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane (t. j.: Dz. U. z 2024 r., poz. 725 ze zm.) lub odpowiadające im równoważne uprawnienia budowlane,
d) posiadającym aktualny na dzień składania ofert wpis na listę członków właściwej okręgowej Izby Samorządu Zawodowego (IARP lub PIIB), potwierdzony zaświadczeniem wydanym przez tę Izbę, zgodnie z przepisami prawa,
5) projektantem w specjalności sanitarnej spełniającym łącznie następujące wymagania:
a) posiadającym wykształcenie wyższe o kierunku technicznym,
b) posiadającym uprawnienia budowlane do projektowania w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń cieplnych, wentylacyjnych, gazowych, wodociągowych i kanalizacyjnych bez ograniczeń, które zostały wydane na podstawie ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane (t. j.: Dz. U. z 2024 r., poz. 725ze zm.) lub odpowiadające im równoważne uprawnienia budowlane,
c) posiadającym aktualny na dzień składania ofert wpis na listę członków właściwej okręgowej Izby Samorządu Zawodowego (IARP lub PIIB), potwierdzony zaświadczeniem wydanym przez tę Izbę, zgodnie z przepisami prawa,
6) projektantem w specjalności elektrycznej spełniającym łącznie następujące wymagania:
a) posiadającym wykształcenie wyższe o kierunku technicznym,
b) posiadającym uprawnienia budowlane do projektowania w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych bez ograniczeń, które zostały wydane na podstawie ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane (t. j.: Dz. U. z 2024 r., poz. 725 ze zm.) lub odpowiadające im równoważne uprawnienia budowlane,
c) posiadającym aktualny na dzień składania ofert wpis na listę członków właściwej okręgowej Izby Samorządu Zawodowego (IARP lub PIIB), potwierdzony zaświadczeniem wydanym przez tę Izbę, zgodnie z przepisami prawa.
7) osobą, która będzie uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia jako główny technolog medyczny spełniającą łącznie następujące wymagania:
a) posiadającym uprawnienia budowlane do projektowania w specjalności architektonicznej bez ograniczeń, które zostały wydane na podstawie ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane (t. j.: Dz. U. z 2024 r., poz. 725 ze zm.) lub odpowiadające im równoważne uprawnienia budowlane,
b) posiadającą co najmniej 5 letnie doświadczenie zawodowe w wykonaniu projektów technologii medycznej,
c) w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert wykonała co najmniej dwie dokumentacje projektowe w zakresie technologii medycznej obejmującą dobór technologii wraz z wyposażeniem medycznym dla sal zabiegowych,
3. Zamawiający nie dopuszcza możliwości łączenia przez jedną osobę kilku funkcji (kompetencji), o których mowa w pkt. 2 powyżej.
4. Zamawiający, określając wymogi dla osób wymienionych w pkt. 2 w zakresie posiadanych uprawnień budowlanych, dopuszcza odpowiadające im uprawnienia budowlane, które zostały wydane na podstawie wcześniej obowiązujących przepisów oraz odpowiadające im uprawnienia wydane obywatelom państw Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz Konfederacji Szwajcarskiej,zzastrzeżeniemart.12a oraz innych przepisów ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. Prawo Budowlane oraz ustawy z dnia 22 grudnia 2015 roku o zasadach uznawania kwalifikacji zawodowych nabytych w państwach członkowskich Unii Europejskiej.
5. Zamawiający nie określa szczególnego sposobu spełniania warunków określonych w części I powyżej przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, co oznacza że warunki określone powyżej wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie mogą spełniać łącznie poprzez sumowanie Powyższe zasady dotyczą również sytuacji, gdy Wykonawca będzie polegał na zasobach innego podmiotu, na zasadach określonych w art. 118 ustawy Pzp.
7. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych udostępniających zasoby, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych (dotyczy warunków udziału w postępowaniu określonych przez Zamawiającego w części I pkt. 1, 2

Po zmianie:
I. Warunek dotyczący zdolność technicznej lub zawodowej:
1. Wykonawca spełni warunek, jeżeli w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał zgodnie z zasadami sztuki budowlanej i prawidłowo ukończył dwie roboty budowlane, polegające na wykonaniu przebudowy, rozbudowy lub remontu budynków użyteczności publicznej obejmujące zakresem gabinety zabiegowe lub sale zabiegowe, o łącznej wartości nie mniejszej niż 2 000 000,00 zł brutto i które polegały na realizacji: dokumentacji projektowej, robót ogólnobudowlanych, robót elektrycznych, robót sanitarnych w tym certyfikowanej instalacji gazów medycznych i uzyskaniu decyzji o pozwoleniu na użytkowanie.
W przypadku, gdy Wykonawca dla potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu w zakresie określonym powyżej przedstawi dokumenty zawierające kwoty wyrażone w walutach innych niż złoty polski, ma obowiązek przeliczyć je na PLN. Do przeliczenia należy zastosować średni kurs walut NBP obowiązujący w dniu:
- zakończenia realizacji zamówienia potwierdzającego posiadanie stosownego doświadczenia, w przypadku, gdy umowa trwa nadal należy przyjąć aktualną datę, w której nastąpiło spełnienie lub przekroczenie wartości, o której mowa w warunku udziału w postępowaniu;
- w przypadku braku publikacji kursów walut NBP obowiązujących w dniach, o których mowa powyżej, zastosowanie mają kursy ostatnio ogłoszone, przed ww. dniami zgodnie z treścią §8 pkt 5 Uchwały nr 51/2002 Zarządu Narodowego Banku Polskiego z dnia 23 września 2002 r. – W sprawie sposobu wyliczania i ogłaszania bieżących kursów walut obcych (t.j. Dz. Urz. NBP z 2023r. poz. 1).
2. Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że dysponuje (lub będzie dysponował) następującymi osobami niezbędnymi do wykonania niniejszego zamówienia:
1) kierownikiem budowy spełniającym łącznie następujące wymagania:
a) posiadającym uprawnienia do pełnienia samodzielnych funkcji technicznych w budownictwie zgodnie z ustawą z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane (t. j.: Dz. U. z 2024 r., poz. 725 ze zm.) lub odpowiadające im równoważne uprawnienia
b) posiadającym aktualny wpis na listę członków właściwej izby samorządu zawodowego,
c) posiadającym uprawnienia budowlane do kierowania robotami budowlanymi w specjalności konstrukcyjno-budowlanej bez ograniczeń (lub odpowiadające im równoważne uprawnienia budowlane),
d) posiadającym co najmniej 5-letnie doświadczenie, licząc od daty uzyskania stosownych uprawnień budowlanych, w kierowaniu robotami budowlanymi w specjalności konstrukcyjno-budowlanej bez ograniczeń w funkcji kierownika budowy,
2) kierownikiem robót w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń cieplnych, wentylacyjnych, gazowych, wodociągowych i kanalizacyjnych spełniającym łącznie następujące wymagania:
a) posiadającym uprawnienia do pełnienia samodzielnych funkcji technicznych w budownictwie zgodnie z ustawą z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane (t. j.: Dz. U. z 2024 r., poz. 725 ze zm.) lub odpowiadające im równoważne uprawnienia
b) posiadającym aktualny wpis na listę członków właściwej izby samorządu zawodowego,
c) posiadającym ważne uprawnienia budowlane do kierowania robotami budowlanymi w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń cieplnych, wentylacyjnych, gazowych, wodociągowych i kanalizacyjnych (lub odpowiadające im równoważne uprawnienia budowlane),
d) posiadającym co najmniej 5-letnie doświadczenie, licząc od daty uzyskania stosownych uprawnień budowlanych, w kierowaniu nad robotami w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń cieplnych, wentylacyjnych, gazowych, wodociągowych i kanalizacyjnych (kierownik robót),
3) kierownikiem robót w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych spełniającym łącznie następujące wymagania:
a) posiadającym uprawnienia do pełnienia samodzielnych funkcji technicznych w budownictwie zgodnie z ustawą z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane (t. j.: Dz. U. z 2024 r., poz. 725 ze zm.) lub odpowiadające im równoważne uprawnienia)
b) posiadającym aktualny wpis na listę członków właściwej izby samorządu zawodowego,
c) posiadającym uprawnienia budowlane do kierowania robotami budowlanymi w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych (lub odpowiadające im równoważne uprawnienia budowlane),
d) posiadającym co najmniej 5-letnie doświadczenie, licząc od daty uzyskania stosownych uprawnień budowlanych, w kierowaniu robotami w specjalności instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych (kierownik robót),
4) projektantem w specjalności architektonicznej spełniającym łącznie następujące wymagania:
a) posiadającym wykształcenie wyższe o kierunku technicznym,
b) posiadającym doświadczenie polegające na pełnieniu funkcji projektanta w specjalności architektonicznej w co najmniej 1 projekcie budynku szpitalnego (wg Polskiej Klasyfikacji Obiektów Budowlanych należących do klasy 1264),
c) posiadającym uprawnienia budowlane do projektowania w specjalności architektonicznej bez ograniczeń, które zostały wydane na podstawie ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane (t. j.: Dz. U. z 2024 r., poz. 725 ze zm.) lub odpowiadające im równoważne uprawnienia budowlane,
d) posiadającym aktualny na dzień składania ofert wpis na listę członków właściwej okręgowej Izby Samorządu Zawodowego (IARP lub PIIB), potwierdzony zaświadczeniem wydanym przez tę Izbę, zgodnie z przepisami prawa,
5) projektantem w specjalności sanitarnej spełniającym łącznie następujące wymagania:
a) posiadającym wykształcenie wyższe o kierunku technicznym,
b) posiadającym uprawnienia budowlane do projektowania w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń cieplnych, wentylacyjnych, gazowych, wodociągowych i kanalizacyjnych bez ograniczeń, które zostały wydane na podstawie ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane (t. j.: Dz. U. z 2024 r., poz. 725ze zm.) lub odpowiadające im równoważne uprawnienia budowlane,
c) posiadającym aktualny na dzień składania ofert wpis na listę członków właściwej okręgowej Izby Samorządu Zawodowego (IARP lub PIIB), potwierdzony zaświadczeniem wydanym przez tę Izbę, zgodnie z przepisami prawa,
6) projektantem w specjalności elektrycznej spełniającym łącznie następujące wymagania:
a) posiadającym wykształcenie wyższe o kierunku technicznym,
b) posiadającym uprawnienia budowlane do projektowania w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych bez ograniczeń, które zostały wydane na podstawie ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane (t. j.: Dz. U. z 2024 r., poz. 725 ze zm.) lub odpowiadające im równoważne uprawnienia budowlane,
c) posiadającym aktualny na dzień składania ofert wpis na listę członków właściwej okręgowej Izby Samorządu Zawodowego (IARP lub PIIB), potwierdzony zaświadczeniem wydanym przez tę Izbę, zgodnie z przepisami prawa.
7) osobą, która będzie uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia jako główny technolog medyczny spełniającą łącznie następujące wymagania:
a) posiadającym uprawnienia budowlane do projektowania w specjalności architektonicznej bez ograniczeń, które zostały wydane na podstawie ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. - Prawo budowlane (t. j.: Dz. U. z 2024 r., poz. 725 ze zm.) lub odpowiadające im równoważne uprawnienia budowlane,
b) posiadającą co najmniej 5 letnie doświadczenie zawodowe w wykonaniu projektów technologii medycznej,
c) w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert wykonała co najmniej dwie dokumentacje projektowe w zakresie technologii medycznej obejmującą dobór technologii wraz z wyposażeniem medycznym dla sal zabiegowych,
3. Zamawiający nie dopuszcza możliwości łączenia przez jedną osobę kilku funkcji (kompetencji), o których mowa w pkt. 2 powyżej, za wyjątkiem łączenia stanowiska projektanta branży architektonicznej z technologiem medycznym. W przypadku połączenia ww. funkcji osoba musi spełniać wymagania określone w SWZ dla każdej z funkcji.
4. Zamawiający, określając wymogi dla osób wymienionych w pkt. 2 w zakresie posiadanych uprawnień budowlanych, dopuszcza odpowiadające im uprawnienia budowlane, które zostały wydane na podstawie wcześniej obowiązujących przepisów oraz odpowiadające im uprawnienia wydane obywatelom państw Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz Konfederacji Szwajcarskiej,zzastrzeżeniemart.12a oraz innych przepisów ustawy z dnia 7 lipca 1994 r. Prawo Budowlane oraz ustawy z dnia 22 grudnia 2015 roku o zasadach uznawania kwalifikacji zawodowych nabytych w państwach członkowskich Unii Europejskiej.
5. Zamawiający nie określa szczególnego sposobu spełniania warunków określonych w części I powyżej przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, co oznacza że warunki określone powyżej wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie mogą spełniać łącznie poprzez sumowanie Powyższe zasady dotyczą również sytuacji, gdy Wykonawca będzie polegał na zasobach innego podmiotu, na zasadach określonych w art. 118 ustawy Pzp.
7. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych udostępniających zasoby, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych (dotyczy warunków udziału w postępowaniu określonych przez Zamawiającego w części I pkt. 1, 2

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
1. Przedmiotowe środki dowodowe w zakresie zaoferowanej aparatury medycznej ( załącznik 1 C do PFU, załącznik nr 2.3 do SWZ, załącznik nr 9 do umowy)
W zakresie wszystkich urządzeń za wyjątkiem szafy do przechowywania endoskopów -deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego) oraz stosowne oświadczenia (jeśli wymaga) – dokument ma potwierdzać że urządzenie jest zgodne z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi.
W zakresie szafy do przechowywania endoskopów deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE
2. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdziale IV pkt.7 SWZ ( jeżeli dotyczy, nie podlegają uzupełnieniu)

Po zmianie:
Przedmiotowe środki dowodowe w zakresie zaoferowanej aparatury medycznej ( załącznik 1 C do PFU, załącznik nr 2.3 do SWZ, załącznik nr 9 do umowy)
W zakresie wszystkich urządzeń za wyjątkiem szafy do przechowywania endoskopów oraz systemu wspierającego wykrywanie zmian podczas badań kolonoskopowych - deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego)
oraz stosowne oświadczenia (jeśli wymaga) – dokument ma potwierdzać że urządzenie jest zgodne z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi.
W zakresie szafy do przechowywania endoskopów oraz systemu wspierającego wykrywanie zmian podczas badań kolonoskopowych - deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE.
Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone powyżej podlegają uzupełnieniu w przypadku, gdy nie zostaną złożone wraz z ofertą lub będą niekompletne.
Uwaga! W przypadku składania przedmiotowych środków dowodowych osobno jako pojedyncze pliki , zaleca się opisanie nazwy pliku, nazwą urządzenia w zakresie którego jest składany dokument. W przypadku gdy dokumenty będą składane jako jeden plik, zaleca się aby dokumenty w nim zawarte były ułożone w kolejności takiej jakiej są wymienione urządzenia w załączniku nr 1C do PFU (Załącznik nr 2.3 do SWZ, załącznik nr 9 do umowy)
Dokumenty wystawione w j. obcym składa się wraz z tłumaczeniem na j. polski ( nie jest wystarczające złożenie jedynie tłumaczenia bądź dokumentu bez tłumaczenia).

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
Przedmiotowe środki dowodowe w zakresie zaoferowanej aparatury medycznej ( załącznik 1 C do PFU, załącznik nr 2.3 do SWZ, załącznik nr 9 do umowy)
W zakresie wszystkich urządzeń za wyjątkiem szafy do przechowywania endoskopów -deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego) oraz stosowne oświadczenia (jeśli wymaga) – dokument ma potwierdzać że urządzenie jest zgodne z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi.
W zakresie szafy do przechowywania endoskopów deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE

Po zmianie:
Przedmiotowe środki dowodowe w zakresie zaoferowanej aparatury medycznej ( załącznik 1 C do PFU, załącznik nr 2.3 do SWZ, załącznik nr 9 do umowy)
W zakresie wszystkich urządzeń za wyjątkiem szafy do przechowywania endoskopów oraz systemu wspierającego wykrywanie zmian podczas badań kolonoskopowych - deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego) oraz stosowne oświadczenia (jeśli wymaga) – dokument ma potwierdzać że urządzenie jest zgodne z Rozporządzeniem 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi.
W zakresie szafy do przechowywania endoskopów oraz systemu wspierającego wykrywanie zmian podczas badań kolonoskopowych - deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE.
Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone powyżej podlegają uzupełnieniu w przypadku, gdy nie zostaną złożone wraz z ofertą lub będą niekompletne.
Uwaga! W przypadku składania przedmiotowych środków dowodowych osobno jako pojedyncze pliki , zaleca się opisanie nazwy pliku, nazwą urządzenia w zakresie którego jest składany dokument. W przypadku gdy dokumenty będą składane jako jeden plik, zaleca się aby dokumenty w nim zawarte były ułożone w kolejności takiej jakiej są wymienione urządzenia w załączniku nr 1C do PFU (Załącznik nr 2.3 do SWZ, załącznik nr 9 do umowy)
Dokumenty wystawione w j. obcym składa się wraz z tłumaczeniem na j. polski ( nie jest wystarczające złożenie jedynie tłumaczenia bądź dokumentu bez tłumaczenia).

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-10-24 11:00

Po zmianie:
2025-10-28 11:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-10-24 12:15

Po zmianie:
2025-10-28 12:15

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

Przed zmianą:
2025-11-22

Po zmianie:
2025-11-26

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Польша