Utworzenie "Pracowni rentgenodiagnostyki ogólnej oraz Pracowni USG w Pabianickim Centrum Medycznym Sp. z o.o." - remont pomieszczeń wraz z dostawą aparatu RTG - w trybie zaprojektuj-wybuduj (Польша - Тендер #67123847) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: Pabianickie Centrum Medyczne Sp. z o. o. Номер конкурса: 67123847 Дата публикации: 19-09-2025 Источник тендера: ezamowienia.gov.pl |
||
Przed zmianą:
Po zmianie:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) Deklaracji zgodności producenta (dotyczy wyrobów medycznych).
2) Certyfikatu Jednostki Notyfikowanej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II a, II b, III.) .
3) Wpisu/powiadomienia/zgłoszenia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych bądź rejestracja wyrobu w bazie EUDAMED zgodnie z ustawą o
Wyrobach Medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r., poz. 974).
4) Dokumentu (dokumentacji technicznej oferowanego sprzętu) potwierdzającego oferowane parametry sprzętu. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie wymagane w
Załączniku nr 2a do SWZ – Opisie przedmiotu zamówienia parametry.
2. W przypadku braku wyszczególnienia w dokumentach, o których mowa w ust. 1 pkt 4 parametrów technicznych, Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia producenta lub autoryzowanego
dystrybutora producenta potwierdzającego spełnienie parametrów technicznych, o których mowa w Załączniku nr 2a do SWZ – OPZ.
Przed zmianą:
Po zmianie:
TAK
Przed zmianą:
Po zmianie:
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) Deklaracji zgodności producenta (dotyczy wyrobów medycznych).
2) Certyfikatu Jednostki Notyfikowanej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II a, II b, III.) .
3) Wpisu/powiadomienia/zgłoszenia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych bądź rejestracja wyrobu w bazie EUDAMED zgodnie z ustawą o
Wyrobach Medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r., poz. 974).
4) Dokumentu (dokumentacji technicznej oferowanego sprzętu) potwierdzającego oferowane parametry sprzętu. Treść dołączonego do oferty dokumentu musi potwierdzać wszystkie wymagane w
Załączniku nr 2a do SWZ – Opisie przedmiotu zamówienia parametry.
2. W przypadku braku wyszczególnienia w dokumentach, o których mowa w ust. 1 pkt 4 parametrów technicznych, Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia producenta lub autoryzowanego
dystrybutora producenta potwierdzającego spełnienie parametrów technicznych, o których mowa w Załączniku nr 2a do SWZ – OPZ.