Preparaty: do mycia i dezynfekcji endoskopów, do myjek maszynowych, do czyszczenia powierzchni, do dezynfekcji poprzez zamgławianie ; czepki myjące do pacjenta, kosze, etykiety sterylizacja; (Польша - Тендер #62862123) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ MINISTERSTWA SPRAW WEWNĘTRZNYCH I ADMINISTRACJI W POZNANIU IM. PROF. LUDWIKA BIERKOWSKIEGO Номер конкурса: 62862123 Дата публикации: 05-04-2025 Источник тендера: ezamowienia.gov.pl |
||
Przed zmianą:
ZAMAWIAJĄCY zaleca, aby przedmiotowe środki dowodowe były oznaczone w sposób umożliwiający ich przypisanie do pozycji z formularza asortymentowo-cenowego (adnotacja, wskazanie w nazwie
pliku itp.)
Dla wszystkich części:
• dokumentacja zawierająca dane, parametry (w języku polskim), które potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania zawarte w Załączniku nr 2 do SWZ,
• karty charakterystyki (dla tych które posiadają) oraz ulotki, katalogi itp.;
• dokumenty dopuszczające do obrotu i używania: deklaracje zgodności i Certyfikat CE (jeśli dotyczy);
Dla zaoferowanych wyrobów medycznych:
• oświadczenie o posiadaniu Certyfikatu CE i deklaracji zgodności zgodnie Dyrektywą 2007/47/WE
• oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U.2022,
poz. 974)
• dokument potwierdzający rejestrację środka jako wyrób medyczny ; dla produktów zarejestrowanych w innym kraju UE niż Polska – certyfikat jednostki notyfikującej,
Dla zaoferowanych produktów biobójczych:
• pozwolenie na obrót produktem biobójczym, wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 9
października 2015 r. – o produktach biobójczych (tj. Dz. U. z 2021r., poz. 24 ze zm.)
Dla zaoferowanych wyrobów sklasyfikowanych jako substancje niebezpieczne:
• aktualne Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej zgodnej z aktualnie obowiązującymi przepisami, dla środków które je posiadają. Karty charakterystyki zgodne z rozporządzeniem
Komisji Europejskiej (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniającej załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny,
udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH).
• PRÓBKI – dla Części wskazanych przez Zamawiającego, w ilościach określonych w załączniku nr 2 do SWZ (cz. 4 ; 5 ; 6).
Składanie próbek: Próbki/ Opakowanie zawierające próbki należy oznaczyć:
„ZP/p/6/2025 Próbki” i złożyć w siedzibie Zamawiającego:
Kancelaria Ogólna – pok. 51 (godziny pracy 7:15 – 14:30)
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych
i Administracji w Poznaniu im. prof. Ludwika Bierkowskiego,
ul. Dojazd 34
60-631 Poznań
Zamawiający zaleca dołączenie do próbek:
- informacji o części do której złożone są próbki
- spisu złożonych próbek (wskazanie pozycji z załącznika nr 2 do SWZ)
Po zmianie:
ZAMAWIAJĄCY zaleca, aby przedmiotowe środki dowodowe były oznaczone w sposób umożliwiający ich przypisanie do pozycji z formularza asortymentowo-cenowego (adnotacja, wskazanie w nazwie
pliku itp.)
Dla wszystkich części:
• dokumentacja zawierająca dane, parametry (w języku polskim), które potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania zawarte w Załączniku nr 2 do SWZ,
• karty charakterystyki (dla tych które posiadają) oraz ulotki, katalogi itp.;
• dokumenty dopuszczające do obrotu i używania: deklaracje zgodności i Certyfikat CE (jeśli dotyczy);
Dla zaoferowanych wyrobów medycznych:
• oświadczenie o posiadaniu Certyfikatu CE i deklaracji zgodności zgodnie Dyrektywą 2007/47/WE
• oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U.2022,
poz. 974)
• dokument potwierdzający rejestrację środka jako wyrób medyczny ; dla produktów zarejestrowanych w innym kraju UE niż Polska – certyfikat jednostki notyfikującej,
Dla zaoferowanych produktów biobójczych:
• pozwolenie na obrót produktem biobójczym, wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 9
października 2015 r. – o produktach biobójczych (tj. Dz. U. z 2021r., poz. 24 ze zm.)
Dla zaoferowanych wyrobów sklasyfikowanych jako substancje niebezpieczne:
• aktualne Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej zgodnej z aktualnie obowiązującymi przepisami, dla środków które je posiadają. Karty charakterystyki zgodne z rozporządzeniem
Komisji Europejskiej (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniającej załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny,
udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH).
• Część 7 poz. 1. 2. i 4. dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia Atest Państwowego Zakładu Higieny (lub równoważny)
• Część 7 poz. 1. i 2. dla zaoferowanego przedmiotu zamówienia Pozytywna Opinia Centrum Zdrowia Dziecka (lub równoważna)
• PRÓBKI – dla Części wskazanych przez Zamawiającego, w ilościach określonych w załączniku nr 2 do SWZ (cz. 4 ; 5 ; 6).
Składanie próbek: Próbki/ Opakowanie zawierające próbki należy oznaczyć:
„ZP/p/6/2025 Próbki” i złożyć w siedzibie Zamawiającego:
Kancelaria Ogólna – pok. 51 (godziny pracy 7:15 – 14:30)
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych
i Administracji w Poznaniu im. prof. Ludwika Bierkowskiego,
ul. Dojazd 34
60-631 Poznań
Zamawiający zaleca dołączenie do próbek:
- informacji o części do której złożone są próbki
- spisu złożonych próbek (wskazanie pozycji z załącznika nr 2 do SWZ)
Przed zmianą:
2025-04-08 10:00
Po zmianie:
2025-04-10 10:00
Przed zmianą:
2025-04-08 11:00
Po zmianie:
2025-04-10 11:00