154487-2025 - Procedura
konkurencyjna
Polska – Implanty ortopedyczne – Zakup i dostawa implantów ortopedycznych - implanty do zabiegów artroskopowych i małoinwazyjnych
OJ S 48/2025 10/03/2025
Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy
Dostawy
1. Nabywca
1.1.
Nabywca
Oficjalna nazwa: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie
Status prawny nabywcy: Podmiot prawa
publicznego
Sektor działalności instytucji zamawiającej: Zdrowie
2. Procedura
2.1.
Procedura
Tytuł: Zakup i dostawa implantów ortopedycznych - implanty do zabiegów artroskopowych i
małoinwazyjnych
Opis: Zakup i dostawa implantów ortopedycznych - implanty do zabiegów artroskopowych i małoinwazyjnych wg
poniższych zadań: 1. SYSTEM HIALURONOWY LECZENIA UBYTKÓW CHRZĘSTNYCH ORAZ CHRZĘSTNO-KOSTNYCH - 20 sztuk; 2. ENDOPROTEZA STAWU ŚRÓDRĘCZNO-NADGARSTKOWEGO KCIUKA - 40 kompletów; 3.
MODULARNA PROTEZA BIPOLARNA STAWU BIODROWEGO - 80 kompletów; 4. ENDOPROTEZA BARKU - 20 kompletów; 5. GŁOWY O KONUSIE V40 DO PROTEZY BIODRA - 20 sztuk; zgodnie z zestawieniem warunków i
parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie
wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub
dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie
zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
jak również posiadać wymagane dokumenty.
Identyfikator procedury: 60e2cb12-60a0-4d80-b38e-fbcfc9f1302b
Wewnętrzny identyfikator: SZP-271-8/25
Rodzaj procedury: Otwarta
Procedura jest przyspieszona: nie
2.1.1.
Przeznaczenie
Charakter zamówienia: Dostawy
Główna klasyfikacja (cpv): 33183100 Implanty ortopedyczne
2.1.2.
Miejsce realizacji
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Miejscowość: Kraków
Kod pocztowy: 31-913
Podpodział krajowy (NUTS): Miasto Kraków
(PL213)
Kraj: Polska
2.1.4.
Informacje ogólne
Informacje dodatkowe: 1. Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę: 1) wobec
którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp; 2) wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art.
5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz.
UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w
związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1); 3) wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia określone w art. 7 ust
1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j.
Dz.U. z 2023r. poz. 1497). 2. Wykonawca wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć: Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (w formie Jednolitego europejskiego
dokumentu zamówienia) stanowiące wstępne potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia - zał. nr 3 do SWZ; Oświadczenie wykonawcy
potwierdzające brak podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych
rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835) - zał. nr 5 do SWZ; wypełniony Wzór
oferty na dostawy - zał. nr 2 do SWZ oraz Formularz asortymentowo-cenowy - zał. nr 2a do SWZ; Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, składane
na podstawie art. 117 ust. 4 ustawy Pzp w zakresie wykazu dostaw, które wykonają wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia - zał. nr 6 do SWZ /jeśli dotyczy/.
Przedmiotowe środki dowodowe wskazane w SWZ: Kopie dokumentów potwierdzających badania kliniczne i wyniki kliniczne implantacji wyrobów (wymóg dotyczy zadania 1); Opis techniki
operacyjnej wraz z informacją, którego zadania dotyczy (wymóg dotyczy zadania 1-4); Katalog implantów wraz z informacją, którego zadania dotyczy (wymóg dotyczy zadania 1-5).
Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej
oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych: 1) W celu potwierdzenia
braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu: Informacja z Krajowego Rejestru Karnego; Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej; Odpis lub informacja z KRS
lub CEIDG; Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym. 2) Dokumenty Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami
Rzeczypospolitej Polskiej: Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument; Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy.
Podstawa prawna:
Dyrektywa 2014/24/UE
art.132 ustawy z dna 11.09.2019 Prawo zamówień publicznych
2.1.5.
Warunki udzielenia zamówienia
Warunki zgłoszenia:
Maksymalna liczba części zamówienia, na które jeden oferent może składać oferty: 5
Warunki zamówienia:
Maksymalna liczba części zamówienia, których można udzielić jednemu oferentowi: 5
2.1.6.
Podstawy wykluczenia
Powody wykluczenia źródła: Dokumenty zamówienia
5. Część zamówienia
5.1.
Część zamówienia: LOT-0001
Tytuł: 1. I - SYSTEM HIALURONOWY LECZENIA UBYTKÓW CHRZĘSTNYCH ORAZ CHRZĘSTNO-KOSTNYCH
Opis: PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: HIALURONOWY LECZENIA UBYTKÓW CHRZĘSTNYCH ORAZ
CHRZĘSTNO-KOSTNYCH - 20 sztuk; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. (Depozyt zawierający min. 5 membran 2x2cm) Szkolenie personelu lekarskiego i
pielęgniarskiego.
Wewnętrzny identyfikator: zadanie 1
5.1.1.
Przeznaczenie
Charakter zamówienia: Dostawy
Główna klasyfikacja (cpv): 33183100 Implanty ortopedyczne
5.1.2.
Miejsce realizacji
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Miejscowość: Kraków
Kod pocztowy: 31-913
Podpodział krajowy (NUTS): Miasto Kraków
(PL213)
Kraj: Polska
5.1.3.
Szacowany okres obowiązywania
Okres obowiązywania: 24 Miesiące
5.1.6.
Informacje ogólne
Zastrzeżony udział: Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA): tak
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP): tak
5.1.9.
Kryteria kwalifikacji
Źródła kryteriów wyboru: Dokumenty zamówienia
5.1.10.
Kryteria udzielenia zamówienia
Kryterium:
Rodzaj: Cena
Opis: cena stanowi 60%; 1 - Cena Liczba punktów = ( Cmin/Cof ) * 100 * waga gdzie: - Cmin - najniższa cena
spośród wszystkich ofert - Cof - cena podana w ofercie
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia waga: Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba: 60
Kryterium:
Rodzaj: Jakość
Opis: jakość stanowi 40% 2 - Jakość Liczba punktów = 40 pkt wg oceny 0 lub 40 gdzie: 40 punktów -
membrana w 100% z półsyntetycznej pochodnej kwasu hialuronowego, możliwość wszczepienia membrany dowolną stroną 0 punktów - brak spełnienia jw.
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia waga: Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba: 40
5.1.11.
Dokumenty zamówienia
Adres dokumentów zamówienia: https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?ZamawiajacyId=cf70cac8-d905-4867-a2ca-1247ee740b52
Kanał komunikacji ad hoc:
Nazwa: Platforma Propublico
Adres URL: https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?ZamawiajacyId=cf70cac8-d905-4867-a2ca-1247ee740b52
5.1.12.
Warunki udzielenia zamówienia
Warunki zgłoszenia:
Zgłoszenie elektroniczne: Wymagane
Adres na potrzeby zgłoszenia: https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?ZamawiajacyId=cf70cac8-d905-4867-a2ca-1247ee740b52
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału: polski
Katalog elektroniczny: Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w
rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Termin składania ofert: 08/04/2025 09:00:00 (UTC+2)
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna: 90 Dni
Informacje na temat publicznego otwarcia:
Data otwarcia: 08/04/2025 09:30:00 (UTC+2)
Warunki zamówienia:
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego: Nie
Fakturowanie elektroniczne: Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne: tak
Stosowane będą płatności elektroniczne: tak
5.1.15.
Techniki
Umowa ramowa: Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów: Brak
dynamicznego systemu zakupów
Aukcja elektroniczna: nie
5.1.16.
Dalsze informacje, mediacja i odwołanie
Organ odwoławczy: Krajowa Izba Odwoławcza
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych:
Krajowa Izba Odwoławcza
5.1.
Część zamówienia: LOT-0002
Tytuł: 2. II - ENDOPROTEZA STAWU ŚRÓDRĘCZNO-NADGARSTKOWEGO KCIUKA
Opis: PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA STAWU ŚRÓDRĘCZNO-NADGARSTKOWEGO KCIUKA - 40
kompletów; zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Instrumentarium zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i
przechowywania. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego - 20 osób.
Wewnętrzny identyfikator: zadanie 2
5.1.1.
Przeznaczenie
Charakter zamówienia: Dostawy
Główna klasyfikacja (cpv): 33183100 Implanty ortopedyczne
5.1.2.
Miejsce realizacji
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Miejscowość: Kraków
Kod pocztowy: 31-913
Podpodział krajowy (NUTS): Miasto Kraków
(PL213)
Kraj: Polska
5.1.3.
Szacowany okres obowiązywania
Okres obowiązywania: 24 Miesiące
5.1.6.
Informacje ogólne
Zastrzeżony udział: Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA): tak
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP): tak
5.1.9.
Kryteria kwalifikacji
Źródła kryteriów wyboru: Dokumenty zamówienia
5.1.10.
Kryteria udzielenia zamówienia
Kryterium:
Rodzaj: Cena
Opis: cena stanowi 60% 1 - Cena Liczba punktów = ( Cmin/Cof ) * 100 * waga gdzie: - Cmin - najniższa cena
spośród wszystkich ofert - Cof - cena podana w ofercie
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia waga: Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba: 60
Kryterium:
Rodzaj: Jakość
Opis: czas realizacji zamówienia stanowi 40% 2 - Czas realizacji zamówienia Liczba punktów = 40 pkt wg
oceny 0 lub 40 gdzie: 40 punktów - czas realizacji zamówienia implantów do 24h 0 punktów - czas realizacji zamówienia implantów do 72 h
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia waga: Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba: 40
5.1.11.
Dokumenty zamówienia
Adres dokumentów zamówienia: https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?ZamawiajacyId=cf70cac8-d905-4867-a2ca-1247ee740b52
Kanał komunikacji ad hoc:
Nazwa: Platforma Propublico
Adres URL: https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?ZamawiajacyId=cf70cac8-d905-4867-a2ca-1247ee740b52
5.1.12.
Warunki udzielenia zamówienia
Warunki zgłoszenia:
Zgłoszenie elektroniczne: Wymagane
Adres na potrzeby zgłoszenia: https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?ZamawiajacyId=cf70cac8-d905-4867-a2ca-1247ee740b52
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału: polski
Katalog elektroniczny: Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w
rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Termin składania ofert: 08/04/2025 09:00:00 (UTC+2)
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna: 90 Dni
Informacje na temat publicznego otwarcia:
Data otwarcia: 08/04/2025 09:30:00 (UTC+2)
Warunki zamówienia:
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego: Nie
Fakturowanie elektroniczne: Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne: tak
Stosowane będą płatności elektroniczne: tak
5.1.15.
Techniki
Umowa ramowa: Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów: Brak
dynamicznego systemu zakupów
Aukcja elektroniczna: nie
5.1.16.
Dalsze informacje, mediacja i odwołanie
Organ odwoławczy: Krajowa Izba Odwoławcza
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych:
Krajowa Izba Odwoławcza
5.1.
Część zamówienia: LOT-0003
Tytuł: 3. III - MODULARNA PROTEZA BIPOLARNA STAWU BIODROWEGO
Opis: PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: MODULARNA PROTEZA BIPOLARNA STAWU BIODROWEGO - 80 kompletów;
zgodnie z zestawieniem warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Depozyt z jedną linią implantów. Instrumentarium zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do
sterylizacji i przechowywania, z odpowiednimi napędami (piła, wiertarka). Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego - 20 osób.
Wewnętrzny identyfikator: zadanie 3
5.1.1.
Przeznaczenie
Charakter zamówienia: Dostawy
Główna klasyfikacja (cpv): 33183100 Implanty ortopedyczne
5.1.2.
Miejsce realizacji
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Miejscowość: Kraków
Kod pocztowy: 31-913
Podpodział krajowy (NUTS): Miasto Kraków
(PL213)
Kraj: Polska
5.1.3.
Szacowany okres obowiązywania
Okres obowiązywania: 24 Miesiące
5.1.6.
Informacje ogólne
Zastrzeżony udział: Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA): tak
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP): tak
5.1.9.
Kryteria kwalifikacji
Źródła kryteriów wyboru: Dokumenty zamówienia
5.1.10.
Kryteria udzielenia zamówienia
Kryterium:
Rodzaj: Cena
Opis: cena stanowi 60% 1 - Cena Liczba punktów = ( Cmin/Cof ) * 100 * waga gdzie: - Cmin - najniższa cena
spośród wszystkich ofert - Cof - cena podana w ofercie
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia waga: Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba: 60
Kryterium:
Rodzaj: Jakość
Opis: czas realizacji zamówienia stanowi 20% 2 - Czas realizacji zamówienia Liczba punktów = 20 pkt wg
oceny 0 lub 20 gdzie: 20 punktów - czas realizacji zamówienia implantów do 24h 0 punktów - czas realizacji zamówienia implantów do 72 h
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia waga: Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba: 20
Kryterium:
Rodzaj: Jakość
Opis: serwis instrumentarium stanowi 20% 3 - Serwis instrumentarium Liczba punktów = 20 pkt wg oceny 0 lub
20 gdzie: 20 punktów - czas naprawy lub wymiany do 24h 0 punktów - czas naprawy lub wymiany do 72h
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia waga: Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba: 20
5.1.11.
Dokumenty zamówienia
Adres dokumentów zamówienia: https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?ZamawiajacyId=cf70cac8-d905-4867-a2ca-1247ee740b52
Kanał komunikacji ad hoc:
Nazwa: Platforma Propublico
Adres URL: https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?ZamawiajacyId=cf70cac8-d905-4867-a2ca-1247ee740b52
5.1.12.
Warunki udzielenia zamówienia
Warunki zgłoszenia:
Zgłoszenie elektroniczne: Wymagane
Adres na potrzeby zgłoszenia: https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?ZamawiajacyId=cf70cac8-d905-4867-a2ca-1247ee740b52
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału: polski
Katalog elektroniczny: Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w
rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Termin składania ofert: 08/04/2025 09:00:00 (UTC+2)
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna: 90 Dni
Informacje na temat publicznego otwarcia:
Data otwarcia: 08/04/2025 09:30:00 (UTC+2)
Warunki zamówienia:
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego: Nie
Fakturowanie elektroniczne: Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne: tak
Stosowane będą płatności elektroniczne: tak
5.1.15.
Techniki
Umowa ramowa: Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów: Brak
dynamicznego systemu zakupów
Aukcja elektroniczna: nie
5.1.16.
Dalsze informacje, mediacja i odwołanie
Organ odwoławczy: Krajowa Izba Odwoławcza
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych:
Krajowa Izba Odwoławcza
5.1.
Część zamówienia: LOT-0004
Tytuł: 4. IV - ENDOPROTEZA BARKU - 20 kompletów
Opis: PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA JEST ZAKUP I DOSTAWA: ENDOPROTEZA BARKU - 20 kompletów; zgodnie z zestawieniem
warunków i parametrów wymaganych w zał. nr 1 do SWZ. Depozyt z jedną linią implantów. Instrumentarium zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i
przechowywania. Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego - 20 osób.
Wewnętrzny identyfikator: zadanie 4
5.1.1.
Przeznaczenie
Charakter zamówienia: Dostawy
Główna klasyfikacja (cpv): 33183100 Implanty ortopedyczne
5.1.2.
Miejsce realizacji
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Miejscowość: Kraków