Wykonanie kompletnej wielobranżowej dokumentacji projektowej ramach zadania objętego dofinansowaniem projektu pn.: ,,Opracowanie produktu leczniczego (..) (Польша - Тендер #60970223) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: INSTYTUT IMMUNOLOGII I TERAPII DOŚWIADCZALNEJ IM.LUDWIKA HIRSZFELDA PAN WE WROCŁAWIU Номер конкурса: 60970223 Дата публикации: 23-01-2025 Источник тендера: ezamowienia.gov.pl |
||
Przed zmianą:
zdolność techniczna lub zawodowa – o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy należycie zrealizowali w okresie ostatnich [5] pięciu lat przed upływem terminu
składania ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie): należycie co najmniej (1) usługę polegającą na sporządzeniu minimum jednej (1) dokumentacji
projektowej w zakresie realizacji pomieszczeń kwalifikowanych z normą PN-EN ISO 14644 i/lub projektu wytwórni Produktów Leczniczych Terapii Zaawansowanej zgodnej z wymaganiami GMP,
spełniającej wszystkie kryteria niezbędne do uzyskania zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego
oraz dysponuje osobami skierowanymi do realizacji zamówienia tj.:
jedną osobą pełniącą funkcję architekta, posiadającą uprawnienia budowlane bez ograniczeń legitymującą się minimum 5 - letnim doświadczeniem zawodowym, która w okresie
ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, wykonała co najmniej jedną (1) usługę polegającą na sporządzeniu części lub całości dokumentacji projektowej dla budowy lub
modernizacji budynku;
dysponuje lub będzie dysponował minimum (1) jedną osobą, która posiada udokumentowane doświadczenie w projektowaniu, uruchamianiu, wdrażaniu systemów jakości GMP i/lub wyposażaniu
pomieszczeń cleanroom.
Po zmianie:
zdolność techniczna lub zawodowa – o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy należycie zrealizowali w okresie ostatnich [5] pięciu lat przed upływem terminu
składania ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie): należycie co najmniej (1) usługę polegającą na sporządzeniu minimum jednej (1) dokumentacji
projektowej (prace zakończone i odebrane) w tym co najmniej projekt budowlany i projekt wykonawczy obiektów, w których znajdowały się pomieszczenia czyste dostosowane do procesu
wytwarzania sterylnych produktów leczniczych zgodnie ze standardem rozporządzenia GMP oraz wymogami nadzoru farmaceutycznego co do których uzyskano prawomocne pozwolenie na budowę.
oraz dysponuje osobami skierowanymi do realizacji zamówienia tj.:
jedną osobą pełniącą funkcję architekta, posiadającą uprawnienia budowlane bez ograniczeń legitymującą się minimum 5 - letnim doświadczeniem zawodowym, która w okresie
ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, wykonała co najmniej jedną (1) usługę polegającą na sporządzeniu części lub całości dokumentacji projektowej dla budowy lub
modernizacji budynku;
dysponuje lub będzie dysponował minimum (1) jedną osobą, która posiada udokumentowane doświadczenie w projektowaniu, uruchamianiu, wdrażaniu systemów jakości GMP i/lub wyposażaniu
pomieszczeń cleanroom.