Vaccines (Польша - Тендер #41140090)

(...)

II. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z

wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert

lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców przedstawienia:

Ważnego, aktualnego (pierwotnego ze wszystkimi zmianami) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu

leczniczego na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych,

lub

Ważnego, aktualnego pozwolenia (pierwotnego ze wszystkimi zmianami) na dopuszczenie do obrotu produktu

leczniczego wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską

oraz

Decyzję o objęciu refundacją oferowanego w przetargu leku lub decyzję o ustaleniu urzędowej ceny zbytu

oferowanego w przetargu leku, w obydwu przypadkach identyfikowalnego nr GTIN. W związku z koniecznością

zapewnienia przestrzegania zobowiązań podmiotu uzyskującego decyzję w zakresie instrumentu dzielenia

ryzyka, stanowiącego załącznik do decyzji refundacyjnej – decyzja ma być wydana na wniosek i na rzecz

składającego ofertę wykonawcy

(...)

(...)

II. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

1. Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z

wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert

lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców przedstawienia:

Ważnego, aktualnego (pierwotnego ze wszystkimi zmianami) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu

leczniczego na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Medycznych i Produktów Biobójczych,

lub

Ważnego, aktualnego (pierwotnego z aktualnymi zmianami) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub Ważnego, aktualnego pozwolenia (pierwotnego z aktualnymi zmianami) na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską

oraz

Decyzję o objęciu refundacją oferowanego w przetargu leku lub decyzję o ustaleniu urzędowej ceny zbytu

oferowanego w przetargu leku, w obydwu przypadkach identyfikowalnego nr GTIN. W związku z koniecznością

zapewnienia przestrzegania zobowiązań podmiotu uzyskującego decyzję w zakresie instrumentu dzielenia

ryzyka, stanowiącego załącznik do decyzji refundacyjnej – decyzja ma być wydana na wniosek i na rzecz

składającego ofertę wykonawcy

lub

oświadczenia własnego oraz podmiotu, który uzyskał decyzję o objęciu refundacją oferowanego w przetargu leku lub decyzję o ustaleniu urzędowej ceny zbytu oferowanego w przetargu leku do przestrzegania zobowiązań podmiotu uzyskującego decyzję w zakresie instrumentu dzielenia ryzykiem.

(...)