Фармацевтические продукты (Грузия - Тендер #71496801)

ცხვრისა და თხის ყვავილის ან ცხვრის ყვავილის საწინააღმდეგო ვაქცინა

1.2.1. ვაქცინა უნდა იყოს:
• საქართველოში აღიარებითი რეჟიმით რეგისტრირებული და „სხვა ქვეყნების ან სახელმწიფოთაშორისი ვეტერინარული დანიშნულების პრეპარატების მარეგულირებელი სახელმწიფო ორგანოების სიის განსაზღვრის შესახებ“ საქართველოს მთავრობის 2009 წლის 11 ნოემბრის №205 დადგენილებით განსაზღვრულ რომელიმე ქვეყანაში წარმოებული და რეგისტრირებული,
ან
• „სხვა ქვეყნების ან სახელმწიფოთაშორისი ვეტერინარული დანიშნულების პრეპარატების მარეგულირებელი სახელმწიფო ორგანოების სიის განსაზღვრის შესახებ“ საქართველოს მთავრობის 2009 წლის 11 ნოემბრის №205 დადგენილებით განსაზღვრული რომელიმე ქვეყნის ვეტერინარული დანიშნულების პრეპარატების მარეგულირებელი სახელმწიფო ორგანოს ან სახელმწიფოთაშორისი ფარმაცევტული პროდუქტების მარეგულირებელი სახელმწიფო ორგანოს – ევროპის წამლების სააგენტოს (European Medicines Agency) მიერ რეგისტრირებული,
ან
• ვაქცინა, რომელიც გამოყენებულია „სხვა ქვეყნების ან სახელმწიფოთაშორისი ვეტერინარული დანიშნულების პრეპარატების მარეგულირებელი სახელმწიფო ორგანოების სიის განსაზღვრის შესახებ“ საქართველოს მთავრობის 2009 წლის 11 ნოემბრის №205 დადგენილებით განსაზღვრულ რომელიმე ქვეყანაში, იმ პერიოდიდან, როდესაც აღნიშნული ქვეყანა დამატებულ იქნა ზემოთ ხსენებული დადგენილებით განსაზღვრულ სიაში, რაც უნდა დასტურდებოდეს ვაქცინის შესყიდვის საკვალიფიკაციო ეტაპზე პრეტენდენტის მიერ წარდგენილი ზემოთ აღნიშნული დადგენილებით განსაზღვრული არანაკლებ ერთი ქვეყნის კომპეტენტური ორგანოს მიერ გაცემული შესაბამისი დოკუმენტით, რომელიც ადასტურებს ამ ვაქცინის წარმატებით გამოყენებას ან ისეთი ვაქცინა, რომლის თითოეულ მოწოდებულ სერიაზე ჩატარებულია გაეროს სურსათისა და სოფლის მეურნეობის ორგანიზაციის (FAO) ან ცხოველთა ჯანმრთელობის დაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WOAH) მიერ დასახელებული რეფერენს სტატუსის მქონე ლაბორატორიის/ცენტრის კვლევები, სულ მცირე, შემდეგ მახასიათებლებზე:
სტერილურობა, უვნებლობა, პოტენცია ან/და იმუნოგენურობა, რომელიც უნდა აკმაყოფილებდეს შესაბამის სტანდარტებს;
1.2.2. შესასყიდი ვაქცინების რაოდენობაა 1 000 000 დოზა;
1.2.3. ვაქცინა განკუთვნილი უნდა იყოს ცხვრის ან ცხვრისა და თხის ვაქცინაციისათვის;
1.2.4. ვაქცინა უნდა იყოს მშრალი ან თხევადი, ვაქცინის ერთი საიმუნიზაციო დოზა უნდა შეიცავდეს არანაკლებ 10 2.5 TCID50 ცხვრისა და თხის ყვავილის ან ცხვრის ყვავილის შტამს;
1.2.5. მშრალი ვაქცინის შემთხვევაში, თითოეული ვაქცინის ფლაკონს უნდა მოყვებოდეს ვაქცინის დოზის შესაბამისი დაფასოების გამხსნელი;
1.2.6. თითოეულ ფლაკონში მზა ვაქცინის დაფასოება არ უნდა აღემატებოდეს 100 დოზას;
1.2.7. ვაქცინა დაფასოებული უნდა იყოს გამჭვირვალე ფლაკონში;
1.2.8. ვაქცინის ფლაკონის ეტიკეტზე ქართულ ან/და ინგლისურ ან/და რუსულ ენებზე მითითებული უნდა იყოს მინიმუმ შემდეგი სახის ინფორმაცია: ფლაკონში ვაქცინის დოზის რაოდენობა, ვაქცინის დასახელება, ვაქცინის გამოშვების თარიღი და ვარგისიანობის ვადა ან/და ვაქცინის ვარგისიანობის ამოწურვის თარიღი, სერიის ნომერი, ხოლო ვაქცინის ყუთზე ქართულ ან/და ინგლისურ ან/და რუსულ ენებზე მითითებული უნდა იყოს შემდეგი სახის ინფორმაცია: ვაქცინის დასახელება, ყუთში ფლაკონების რაოდენობა, ვაქცინის გამოშვების თარიღი და ვარგისიანობის ვადა ან/და ვაქცინის ვარგისიანობის ამოწურვის თარიღი, სერიის ნომერი, ვაქცინის შენახვის პირობები; ვაქცინები მოთავსებული უნდა იყოს თერმო კონტეინერში.
1.2.9. ვაქცინის ტრანსპორტირება უნდა განხორციელდეს თერმო ყუთებით (თერმულად იზოლირებული გადასაზიდი კონტეინერი, რომელსაც აქვს უნარი გარკვეული დროის განმავლობაში შეინარჩუნოს სათანადო ტემპერატურა), რომელიც პრეპარატის მიღების შემთხვევაში რჩება შემსყიდველთან

1 000 000 დოზა ვაქცინის მიწოდება უნდა განხორციელდეს ხელშეკრულების გაფორმებიდან 60 კალენდარული დღის ვადაში.

1.5.1. „მომწოდებელმა“ უნდა უზრუნველყოს „საქონლის“ მოწოდება შესაბამისი ტემპერატურული რეჟიმის დაცვით, მწარმოებლის მიერ 2.7.1.1. ან/და 2.7.1.3 პუნქტების შესაბამისად წარმოდგენილი ვაქცინის ტრანსპორტირების დროს დასაშვები ტემპერატურული რეჟიმის შესახებ გაცემული დოკუმენტის შესაბამისად, რომლის დადასტურება უნდა მოხდეს შემდეგი საშუალებებით:
1.5.1.1. თითოეულ პარტიას (რომელიც ტრანსპორტირდება ერთი სატრანსპორტო საშუალებით) უნდა ახლდეს არანაკლებ 3 ცალი ტემპერატურის ამსახველი ელექტრო მოწყობილობა, რომელთა 50%-ზე მეტი უნდა ადასტურებდეს ტრანსპორტირების მთელი პერიოდის განმავლობაში (მწარმოებლიდან პროდუქტის მიწოდების საბოლოო დანიშნულების ადგილამდე) ტემპერატურული რეჟიმის დაცვას,
ან/და
1.5.1.2. წარმოდგენილი უნდა იყოს იმ სატრანსპორტო საშუალების, რომლითაც მოხდა საქონლის ტრანსპორტირება, ტემპერატურის ამსახველი ელექტრო მოწყობილობის ჩანაწერი, რომლითაც დასტურდება ტემპერატურული რეჟიმის დაცვა ტრანსპორტირების მთელი პერიოდის განმავლობაში (მწარმოებელი კომპანიიდან - პროდუქტის მიწოდების საბოლოო დანიშნულების ადგილამდე);
1.5.1.3. იმ შემთხვევაში, თუ სატრანსპორტო საშუალების ტემპერატურის ამსახველი ელექტრო მოწყობილობის ჩანაწერებით დასტურდება ტემპერატურული რეჟიმის დარღვევა, შემსყიდველის მიერ დამატებით განხილული იქნება მომწოდებლის მიერ წარმოდგენილი თერმო ყუთების მახასიათებლები, რომლითაც უნდა დადასტურდეს ვაქცინის ტემპერატურული რეჟიმის დაცვა.
1.5.2. „მომწოდებელის“ მიერ ზემოაღნიშნული პუნქტების შესაბამისად (1.5.1.1 ან/და 1.5.1.2; 1.5.1.3) ტემპერატურული რეჟიმის დაცვის არ/ვერ დადასტურების შემთხვევაში - საქონელი არ მიიღება;
1.5.3. ვაქცინები შემსყიდველს უნდა მიეწოდოს შემდეგ მისამართზე - ქ. თბილისი, მარშალ გელოვანის №36ა.
1.5.4. ვაქცინას მოწოდებისას თან უნდა ახლდეს:
1.5.4.1. ხარისხის დამადასტურებელი შესაბამისი სერტიფიკატი ან ამ სერტიფიკატის ექვივალენტური დოკუმენტი თითოეულ სერიაზე;
1.5.4.2. ვაქცინის მოწოდების მომენტისთვის 2.7.1.2. პუნქტის თანახმად წარმოდგენილი დოკუმენტ(ებ)ი, ვადიდან გამომდინარე თუ საჭიროებს განახლებას, ასეთ შემთხვევაში მოწოდებული უნდა იქნეს ზემოთხსენებული პუნქტით გათვალისწინებული განახლებული დოკუმენტ(ებ)ი;
1.5.4.3. წარმოშობის სერტიფიკატი;
1.5.4.4. საქართველოში რეგისტრაციის დამადასტურებელი დოკუმენტი;
1.5.4.5. ვაქცინის ინსტრუქცია (ნოტარიულად ნათარგმნი ქართულ და ინგლისურ ენებზე). დოკუმენტაციაში აუცილებლად უნდა იყოს მითითებული ვაქცინაციის სქემა;
1.5.5. ვაქცინების მიწოდების ადგილზე დაცლა-დასაწყობება წარმოადგენს მიმწოდებლის ვალდებულებას

1.7.1.1. ვაქცინის ვარგისიანობის ვადა მოწოდების მომენტისთვის უნდა იყოს არანაკლებ 18 თვე;
1.7.1.2. გახსნიდან ვაქცინის გამოყენების ვადა უნდა შეადგენდეს არანაკლებ 2 საათს;

მოთხოვნა შესყიდვის ობიექტის მწარმოებელ ქვეყანასთან და მწარმოებელ კომპანიასთან დაკავშირებით ასახული უნდა იყოს ფასების ცხრილში;

2.7.1.1. ვაქცინის გამოყენების ინსტრუქცია (ქართულად ნათარგმნი და ნოტარიულად დამოწმებული). იმ შემთხვევაში თუ ამ დოკუმენტაციებში არ იქნება მითითებული ფლაკონის გახსნიდან მისი გამოყენების ვადა, დამატებით წარმოდგენილი იქნას შესაბამისი დოკუმენტაცია;
2.7.1.2. კარგი საწარმოო პრაქტიკის (GMP) სტანდარტით წარმოების დამადასტურებელი დოკუმენტის ასლი;
2.7.1.3. მწარმოებლის მიერ გაცემული დოკუმენტი ვაქცინის ტრანსპორტირების დროს დასაშვები ტემპერატურული რეჟიმის შესახებ. (იმ შემთხვევაში როდესაც აღნიშნული ინფორმაცია არ არის მითითებული ვაქცინის ინსტრუქციაში);
2.7.1.4. საქართველოში ვაქცინის რეგისტრაციის დამადასტურებელი დოკუმენტი, რომელიც გაცემული უნდა იყოს მიმდინარე ტენდერის წინადადების მიღების დამთავრებამდე.

4.1.1.1 შესყიდვის სავარაუდო ღირებულებასთან მიმართებაში, საბოლოო ფასის 20%-ით ან მეტით კლების შემთხვევაში, ფასწარმოქმნის ადეკვატურობის დადასტურების მიზნით, პრეტენდენტმა უნდა წარმოადგინოს შესაბამისი უფლებამოსილების მქონე დამოუკიდებელი აუდიტორისა ან აუდიტორული კომპანიის მიერ გაცემული დასკვნა, რომელიც დაადასტურებს, რომ შემოთავაზებულ ფასად, პრეტენდენტს სრულად და შეუფერხებლად შეუძლია ტენდერით გათვალისწინებული ვალდებულებებისა და მოთხოვნების შესრულება;

4.1.1.2. ტენდერის მიზნებისთვის, შესაბამისი კვალიფიკაციის და უფლებამოსილების მქონე დამოუკიდებელ აუდიტორად შემსყიდველი განიხილავს პირს - აუდიტორს ან აუდიტორულ კომპანიას, რომელიც რეგისტრირებულია ბუღალტრული აღრიცხვის, ანგარიშგებისა და აუდიტის ზედამხედველობის სამსახურის ოფიციალურ რეესტრში, ვებ გვერდზე: https://www.saras.gov.ge

იურიდიული პირისათვის-ამონაწერი მეწარმეთა და არასამეწარმეო (არაკომერციული) იურიდიულ პირთა რეესტრიდან, რომელიც ადასტურებს რომ პრეტენდენტის ქონებაზე არ არის რეგისტრირებული ყადაღა/აკრძალვა, საგადასახადო გირავნობა/იპოთეკა და პრეტენდენტი არ არის რეგისტრირებული მოვალეთა რეესტრში;

ინდივიდუალური მეწარმისათვის - ამონაწერი მეწარმეთა და არასამეწარმეო (არაკომერციული) იურიდიულ პირთა რეესტრიდან, რომელიც ადასტურებს რომ პრეტენდენტის ქონებაზე არ არის რეგისტრირებული ყადაღა/აკრძალვა, საგადასახადო გირავნობა/იპოთეკა და პრეტენდენტი არ არის რეგისტრირებული მოვალეთა რეესტრში.

ფიზიკური პირისათვის – ცნობა ნასამართლობის შესახებ შესაბამისად უფლებამოსილი ორგანოდან, რომლითაც დასტურდება, რომ პირი არ არის ნასამართლევი საქართველოს სისხლის სამართლის კოდექსის XXVI (დანაშაული სამეწარმეო ან სხვა ეკონომიკური საქმიანობის წინააღმდეგ) და XXXIX (სამოხელეო დანაშაული) თავებით გათვალისწინებული ქმედებისათვის;

ამხანაგობისათვის – ამონაწერი მეწარმეთა და არასამეწარმეო (არაკომერციული) იურიდიულ პირთა რეესტრიდან, რომელიც ადასტურებს რომ პრეტენდენტის ქონებაზე არ არის რეგისტრირებული ყადაღა/აკრძალვა, საგადასახადო გირავნობა/იპოთეკა და პრეტენდენტი არ არის რეგისტრირებული მოვალეთა რეესტრში;

არარეზიდენტმა პირმა უნდა წარმოადგინოს საკვალიფიკაციო მოთხოვნებით გათვალისწინებული ინფორმაციის ექვივალენტური მონაცემები, რომლებიც სათანადო წესით იქნება დამოწმებული ან ლეგალიზებული;

წარმომადგენლობამ /ფილიალმა, უნდა წარმოადგინოს საკვალიფიკაციო მოთხოვნებით გათვალისწინებული ინფორმაციის ექვივალენტური მონაცემები, რომლებიც სათანადო წესით იქნება დამოწმებული ან ლეგალიზებული

3 Процентов

5 Процентов

წარმოდგენილი გარანტიის მოქმედების ვადა, სულმ ცირე 30 დღით უნდა აღემატებოდეს გამარჯვებულ პრეტენდენტთან გაფომრებული ხელშეკრულების მოქმედების ვადას.

პრეტენდენტმა უნდა წარმოადგინოს საქართველოში სათანადოდ რეგისტრირებული, უფლებამოსილი საფინანსო დაწესებულების მიერ გაცემული საბანკო გარანტია.

7.2.1. მიწოდებულ საქონელზე, მხარეეებს შორის ფორმდება შესაბამისი მიღება-ჩაბარების აქტი ფაქტიურად მიწოდებული საქონლის ღირებულების ასახვით;
7.2.2. ანგარიშწორება განხორციელდება ეროვნულ ვალუტაში - ლარში
7.2.3. ანგარიშსწორების ფორმა იქნება უნაღდო ანგარიშსწორება, თანხა ჩაირიცხება მიმწოდებლის მიერ ხელშეკრულებაში მითითებულ საბანკო რეკვიზიტებზე.

ხელშეკრულების შესრულების დამადასტურებელი დოკუმენტის გაფორმებიდან არაუგვიანეს 10 სამუშაო დღე

სალომებანძელაძე, 577080719, salome.bandzeladze@nfa.gov.ge

10.1.1. საქართველოს საგადასახადო კანონმდებლობის შესაბამისად, შესყიდვის ობიექტი არ იბეგრება დამატებული ღირებულების გადასახადით, ამიტომ შესყიდვის სავარაუდო ღირებულება განსაზღვრულია აღნიშნული გადასახადის გათვალისწინების გარეშე.

10.1.2. ელექტრონულ ტენდერთან დაკავშირებული ყველა დოკუმენტი ან/და ინფორმაცია წარმოდგენილ უნდა იქნეს ქართულ ენაზე. დოკუმენტების ან/და ინფორმაციის უცხოურ ენაზე წარდგენის შემთხვევაში მათ უნდა დაერთოს ნოტარიულად დამოწმებული ქართული თარგმანი;

10.1.3. სახელმწიფო შესყიდვების ერთიან ელექტრონულ სისტემაში პრეტენდენტის მიერ ატვირთული დოკუმენტები ან/და ინფორმაცია დამოწმებული უნდა იყოს კვალიფიციური ელექტრონული ხელმოწერით ან/და კვალიფიციური ელექტრონული შტამპით, საქართველოს კანონის - „ელექტრონული დოკუმენტისა და ელექტრონული სანდო მომსახურების შესახებ“- შესაბამისად.
10.1.4. სარეგისტრაციო/უფლებრივი მონაცემების ამსახველი დოკუმენტ(ებ)ი უნდა აკმაყოფილებდეს „ელექტრონული ტენდერის ჩატარების წესის დამტკიცების შესახებ” სახელმწიფო შესყიდვების სააგენტოს თავმჯდომარის 2017 წლის 14 ივნისის №12 ბრძანების 30-ე მუხლის მე-2 პუნქტის მოთხოვნებს.
10.1.5. ფასების ცხრილი/ხარჯთაღრიცხვა ერთიან ელექტრონულ სისტემაში Excel-ის ფორმატით წარმოდგენისას აღნიშნული დოკუმენტი აღარ საჭიროებს დამოწმებას კვალიფიციური ელექტრონული ხელმოწერით ან კვალიფიციური ელექტრონული შტამპით,