Фармацевтические продукты (Грузия - Тендер #70307676)

შესყიდვის ობიექტია ლაბორატორიული რეაქტივები.

1. შიდსის საკველვი ტესტ-სისტემა (ანტიგენ-ანტისხეული) - მე-4 თაობის ტესტ-სისტემა აივ-ინფექციის in vitro დიაგნოსტიკისათვის იმუნოფერმენტული ანალიზის მეთოდით. ადამიანის შრატში ან პლაზმაში HIV1 –სა და HIV2–ის მიმართ ანტისხეულებისა და p24 ანტიგენის ერთდროული გამოკვლევა. აივ 1 ანტიგენის განსაზღვრის მინიმალური კონცენტრაცია არაუმეტეს 15 პკგ/მლ. სპეციფიურობა დონორების კონტინგენტის შემთხვევაში არანაკლებ 99,95%. ვარიაციის კოეფიციენტი არაუმეტეს 8,5 %, საკვლევი სინჯის რაოდენობა არაუმეტეს – 80 მკლ. რეაქციის ხანგრძლივობა არაუმეტეს 2 საათისა. რეაგენტების ფერადი კოდირება. ანალიზის ყველა ეტაპის ვიზუალური და სპექტროფოტომეტრული ვერიფიკაციის შესაძლებლობა. მგრძნობელობა არანაკლებ 100%. CE და ISO სერტიფიკატი. - 2880 ტესტი;
2. B ჰეპატიტის საკვლევის ტესტ სისტემა (ანტიგენი) - ტესტ-სისტემა ადამიანის შრატში ან პლაზმაში B ჰეპატიტის ზედაპირული ანტიგენის in vitro დიაგნოსტიკისათვის იმუნოფერმენტული ანალიზის მეთოდით . გამოსაკვლევი სინჯის რაოდენობა არაუმეტეს 100 მკლ. ერთეტაპიანი ინკუბაცია; რეაქციის ხანგრძლივობა არაუმეტეს 2 საათისა. დონორების კონტიგენტის სპეციფიურობა შემთხვევითი შერჩევის პირობებში არანაკლებ 99,94%. B ანტიგენის განსაზღვრის კონცენტრაცია არაუმეტეს 60 პკგ/მლ. რეაგენტების ფერადი კოდირება. ანალიზის ყველა ეტაპის ვიზუალური და სპექტროფოტომეტრული ვერიფიკაციის შესაძლებლობა. მგრძნობელობა 100%. CE და ISO სერტიფიკატი -2880 ტესტი.
3. სიფილისის საკველვი ტესტი სისტემა (ანტისხეული)- ტესტ–სისტემა.T. PALLIDUM –ის მიმართ ანტისხეულების ხარისხობრივი და ნახევრადრაოდენობირივი კვლევისათვის ადამიანის შრატში ან პლაზმაში იმუნოფერმენტული მეთოდით. სკრინინგული გამოკვლევა. ინფექციის ყველა სტადიაში T. Pallidum-ის სპეციფიკური ანტისხეულების (IgG, IgM და IgA) გამოვლენის შესაძლებლობა. 15Kd, 17Kd და 47Kd რეკომბინანტული ცილებით დაფერილი მიკროპლანშეტის ფოსოები. სპეციფიურობა არანაკლებ 100% , მგრძნობელობა არანაკლებ 100%. პროდუქტს უნდა გააჩნდეს ISO, CE სერტიფიკატები.- 2880 ტესტი
4. C ჰეპატიტის საკვლევი ტესტ სისტემა (ანტისხეული) - ტესტ-სისტემა, იმუნოფერმენტული ანალიზის მეთოდით ადამიანის შრატში ან პლაზმაში С -ინფექციის in vitro დიაგნოსტიკისათვის, ანტი-HCV ანტისხეულების დასადგენად . მყარი ფაზა უნდა შედგებოდეს: C ჰეპატიტის ვირუსის არასტრუქტურული ნაწილის (NS3 და NS4) სამი რეკომბინანტული ცილისა და სტრუქტურული ნაწილის პეპტიდისაგან (კაფსიდი). თხევადი ფაზა (კონიუგატი) უნდა წარმოადგენდეს პერიქსიდაზით მონიშნულ ადამიანის ანტი- IgG ანტისხეულებს. სინჯის მოცულობა არ უნდა აღემატებოდეს 50 მკლ. ინკუბაციის ხანგრძლივობა უნდა შეადგენდეს არაუმეტეს 2 სთ-სა. შესაძლებელი უნდა იყოს: ა. ანალიზის ყველა ეტაპის ვიზუალური და სპექტოფოტომეტრული ვერიფიკაცია; ბ. როგორც წყლის აბაზაბნაში, ასევე მშრალ თერმოსტატში ინკუბირება. დიაგნოსტიკური სპეციფიურობა - არანაკლებ 99.90 %. დიაგნოსტიკური მგრძნობელობა - არანაკლებ 100 %. პლანშეტის ჩარჩოზე და სტრიპზე დატანილი უნდა იყოს ტესტის საიდენტიფიკაციო ნომერი . CE და ISO სერტიფიკატები- 2880 ტესტი.

საქონლის მიწოდება უნდა განხორციელდეს ეტაპობრივად, ხელშეკრულების გაფორმებიდან 2026 წლის 25 დეკემბრის ჩათვლით, მოთხოვნიდან 45 სამუშაო დღის განმავლობაში.

საქონლის მიწოდება უნდა განხორციელდეს შემსყიდველის მისამართზე: ქ.გორი, ჭავჭავაძის 56.

მიწოდებული საქონლის ვარგისიანობის ვადა (მიღება-ჩაბარების აქტის გაფორმებიდან) უნდა შეადგენდეს არანაკლებ 6 თვეს.

პრეტენდენტი ვალდებულია ფასების ცხრილში მიუთითოს შემოთავაზებული საქონლის მწარმოებელი ქვეყნის და მწარმოებელი კომპანიის დასახელება (აღნიშნული ინფორმაციის წარმოუდგენლობა ან რამდენიმე ქვეყნის და კომპანიის მითითება გამოიწვევს პრეტენდენტის სატენდერო წინადადების დისკვალიფიკაციას).

ფასწარმოქმნის ადეკვატურობის დასაბუთება უნდა მოხდეს ექსპერტიზის დასკვნით, ან/და შესაბამის სფეროში საქართველოს კანონმდებლობით განსაზღვრული უფლებამოსილების/აკრედიტაციის მქონე პირის მიერ გაცემული საექსპერტო ან/და აუდიტორული ან/და საშემფასებლო დასკვნით (პრეტენდენტის მიერ, დასკვნასთან ერთად, წარმოდგენილი უნდა იქნას დასკვნის გამცემი პირის შესაბამისი უფლებამოსილების/აკრედიტაციის დოკუმენტი).

ანგარიშსწორება განხორციელდება ეტაპობრივად, მიღება-ჩაბარების აქტზე ხელმოწერისა და კანონმდებლობით დადგენილი დოკუმენტაციის გამოწერის შემდეგ.

ანგარიშსწორება განხორციელდება ხელშეკრულების შესრულების დამადასტურებელი დოკუმენტის გაფორმებიდან არაუგვიანეს 10 სამუშაო დღეში.

ეკატერინე ბერძენიშვილი, 557086086, bloodbankofmilitaryhospital@gmail.com

1. მიმწოდებელი ვალდებულია გადასცეს შემსყიდველს უფლებრივად(სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოში დარეგისტრირებული) და ნივთობრივად უნაკლო და ახალი საქონელი
2. იმ შემთხვევაში, თუ იკითხება კონკრეტული სასაქონლო ნიშანი, პატენტი, მოდელი, წარმოშობის წყარო ან მწარმოებელი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) იგულისხმება „მსგავსი,“ ,,ანალოგი“ ან „ექვივალენტური“.
3. დოკუმენტის უცხოურ ენაზე წარმოდგენის შემთხვევაში, მას უნდა დაერთოს საქართველოს კანონმდებლობით დადგენილი წესით შესრულებული თანგმანები ქართულ ენაზე.
4. სახელმწიფო შესყიდვების ერთიან ელექტრონულ სისტემაში ატვირთული ყველა დოკუმენტი, რომელიც შექმნილია პრეტენდენტის მიერ უნდა იყოს დამოწმებული კვალიფიციური ხელმოწერით/კვალიფიციური შტამპით.
5. პრეტენდენტს არა აქვს უფლება წარმოადგინოს ალტერნატიული სატენდერო წინადადება.
6. აღნიშნულ ელექტრონულ ტენდერში მონაწილეობით პრეტენდენტი ადასტურებს, რომ სრულად ეთანხმება ამ კონკრეტული ელექტრონული ტენდერის სატენდერო განცხადებითა და სატენდერო დოკუმენტაციით დადგენილ პირობებს.
7. შემსყიდველი უფლებამოსილია შერჩევითი წესით გადაამოწმოს და მოითხოვოს პროდუქციასთან დაკავშირებული დამატებითი ინფორმაცია (ანალიტიკური პასპორტი, სერტიფიკატი..)