1. მედიკამენტ(ებ)ი უნდა იყოს საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე დაშვების
უფლების მქონე, დაშვებული შეფუთვა-მარკირებით.
2. მედიკამენტ(ებ)ის ტრანსპორტირება უნდა განხორციელდეს
სანიტარულ–ჰიგიენური ნორმებისა და პირობების დაცვით.
3. სატენდერო დოკუმენტაციის N1 დანართის მე-5, მე-11, მე-12 პოზიციებით
შესასყიდი მედიკამენტ(ებ)ის ვარგისიანობის ვადა უნდა შეადგენდეს
მიწოდების თარიღიდან არანაკლებ 6 თვეს, ხოლო სხვა შესასყიდი
მედიკამენტების ვარგისიანობის ვადა - მიწოდების თარიღიდან არანაკლებ 12
თვეს.
4. პრეტენდენტმა უნდა უზრუნველყოს მედიკამენტ(ებ)ის შეუფერხებელი
მიწოდება, ასევე, საქონლის ტრანსპორტირების, შენახვისა და გაცემის
ორგანიზაციულ-ტექნიკური საკითხების უზრუნველყოფა თავისივე ხარჯით.
5. მიმწოდებლის მიერ შეთავაზებული საქონელი უნდა აკმაყოფილებდეს
„წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონით
დადგენილ სტანდარტს ფარმაცევტული პროდუქტის უსაფრთხოების შესახებ,
რაც გულისხმობს ფარმაცევტული პროდუქტის ეფექტიანობისა და ზიანის
გამოწვევის რისკის შეფასების შედარებითი ანალიზის შედეგად,
ფარმაცევტული პროდუქტის ეფექტიანობისა და ზიანის გამოწვევის რისკის
არარსებობის შესახებ მონაცემების დადასტურებას, შესაბამისი
ფარმაკოპეის სტანდარტების დაცვით.
6. მიმწოდებლის მიერ შეთავაზებული ფარმაცევტული პროდუქტი, „წამლისა და
ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“ საქართველოს კანონის თანახმად,
უნდა იყოს ხარისხიანი – იდენტურობის, რაოდენობრივი შემადგენლობის,
სიწმინდის, ქიმიური და ბიოლოგიური კომპონენტების ფარმაკოპეის
სტანდარტთან შესაბამისი.
7. იმ შემთხვევაში, თუ შემსყიდველ ორგანიზაციას/კონსოლიდირებული
ტენდერების სატენდერო კომისიას გაუჩნდება გონივრული ეჭვი
შემოთავაზებული/მიწოდებული ფარმაცევტული პროდუქტის ხარისხთან ან/და
შემადგენლობასთან დაკავშირებით, იგი უფლებამოსილია, შეატყობინოს სსიპ
„სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს“ და
მისი მეშვეობით, „წამლისა და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ“
საქართველოს კანონის საფუძველზე, შეამოწმოს ფარმაცევტული პროდუქტის
რეალიზატორების მიერ ფარმაცევტული პროდუქტის მიკვლევადობისთვის
დადგენილი წესებისა და შენახვის პირობების დაცვის მდგომარეობა ან/და
ნიმუშად აიღოს ფარმაცევტული პროდუქტი შემდგომი ლაბორატორიული
კვლევის ჩასატარებლად.
7.1. ლაბორატორიული შემოწმება შესაძლოა ჩატარდეს სსიპ “ლევან
სამხარაულის სახელობის სასამართლო ექსპერტიზის ეროვნულ ბიუროსა”
ან/და სხვა საერთაშორისო ლაბორატორიულ კვლევით ცენტრში.
7.2. ზემოაღნიშნული ლაბორატორიული კვლევისა და საკონტროლო შესყიდვის
შედეგად აღებული ნიმუშის ხარჯებს სრულად აანაზღაურებს ექსპერტიზის
მომთხოვნი მხარე. ხოლო, იმ შემთხვევაში თუ ლაბორატორიულმა კვლევამ
დაადასტურა, რომ შემოთავაზებული/მიწოდებული ფარმაცევტული პროდუქტი
ხარისხთან ან/და დადგენილ შემადგენლობასთან არაა შესაბამისი,
ლაბორატორიული კვლევისა და საკონტროლო შესყიდვის შედეგად აღებული
ნიმუშის ხარჯებს სრულად აანაზღაურებს მიმწოდებელი.
8. დაცული უნდა იქნეს „პროდუქტის უსაფრთხოებისა და თავისუფალი
მიმოქცევის“ კოდექსით განსაზღვრული მოთხოვნები.
9. შემსყიდველი ორგანიზაციისათვის მიწოდებული მედიკამენტ(ებ)ის ყოველი
პარტია უნდა აკმაყოფილებდეს კანონმდებლობით დასაშვებ და
ფარმაცევტული პროდუქტისათვის დამახასიათებელ მაჩვენებლებს.
10. წინამდებარე ტენდერით გათვალისწინებული შემსყიდველი ორგანიზაციები
და მათ მიერ მოთხოვნილი შესასყიდი რაოდენობა, ასევე მიწოდების ადგილის
შესახებ დეტალური ინფორმაცია, მოცემულია სატენდერო დოკუმენტაციის 1.2
პუნქტის N2 დანართში.
11. შესასყიდი მედიკამენტ(ებ)ის ჯამური საორიენტაციო რაოდენობა და
დეტალური ინფორმაცია მოცემულია სატენდერო დოკუმენტაციის 1.2. პუნქტის N1
დანართში.
12. სატენდერო დოკუმენტაციის 1.2. პუნქტის N1 დანართში მითითებული საქონლის
რაოდენობა(ები) ემსახურება პრეტენდენტის ინფორმირებას, ჯამური
რაოდენობის, მედიკამენტ(ებ)ის ფასის დადგენისა და მიწოდების პირობების
(ლოჯისტიკის შესაძლებლობების) შეფასების მიზნით.
13. სატენდერო დოკუმენტაციის 1.2. პუნქტის N1 დანართის ზოგიერთ პოზიციაზე,
მოთხოვნილია ერთიდაიგივე საერთაშორისო არაპატენტირებული
დასახელების/მოქმედი ნივთიერების, დოზისა და ფორმის მედიკამენტი
(განსხვავებული ლიცენზიის, აკრედიტაციის, სტანდარტების, ხარისხის
შესაბამისობის და სხვ. დოკუმენტების შესახებ მოთხოვნის პირობით). იმ
შემთხვევაში თუ, პრეტენდენტი აღნიშნულ პოზიციებზე წარმოადგენს
ერთიდაიგივე სავაჭრო დასახელების, მწარმოებელი კომპანიისა და
მწარმოებელი ქვეყნის პრეპარატს, მაშინ ერთეულის ფასი შესაბამისი
მედიკამენტების პოზიციებზე უნდა იყოს იდენტური, სატენდერო
დოკუმენტაციის მოთხოვნების გათვალისწინებით.
14. სატენდერო დოკუმენტაციის 1.2. პუნქტის N1 დანართში მითითებული
მედიკამენტ(ებ)ის შესასყიდი რაოდენობა საორიენტაციო ხასიათისაა და
შემსყიდველ ორგანიზაციებს ან/და სატენდერო კომისიას არ აკისრებს
ვალდებულებას, მითითებული საქონლის რაოდენობა შესყიდულ იქნეს სრულად.
ამასთან, შემსყიდველი იტოვებს უფლებას, საჭიროების შემთხვევაში,
გამარჯვებულ მიმწოდებლთან შეთანხმების საფუძველზე, მისთვის
მისაწოდებელი მედიკამენტების ჩამონათვალიდან, შეიძინოს რომელიმე
პროდუქტი მეტი რაოდენობით ან/და დაამატოს მის შესყიდვის ნუსხას
რომელიმე მედიკამენტი, წინამდებარე კონსოლიდირებული ტენდერის
შესასყიდი საქონლის ნუსხიდან (N1 დანართიდან).
15. კონსოლიდირებული ტენდერის სავარაუდო ჯამური ღირებულების კლება
დაუშვებელია სატენდერო დოკუმენტაციის 1.2. პუნქტის N1 დანართში მოცემული
რომელიმე შესასყიდი საქონლის ერთეულის ღირებულების ზრდის ხარჯზე
(პრეტენდენტის მიერ ფასების ცხრილში დაფიქსირებული შესასყიდი
საქონლის ერთეულის ღირებულება არ უნდა აღემატებოდეს სატენდერო
დოკუმენტაციის 1.2. პუნქტის N1 დანართში მოცემულ იმავე პოზიციაზე
განსაზღვრულ საქონლის ზღვრულ ერთეულის ღირებულებას).
16. იმ შემთხვევაში, თუ წინამდებარე კონსოლიდირებული ტენდერის
განმავლობაში, „ფარმაცევტული პროდუქტის ფასის სახელმწიფო
რეგულირების მეთოდოლოგიის, წესისა და პირობების დამტკიცების შესახებ“
საქართველოს მთავრობის 2022 წლის 26 დეკემბრის #593 დადგენილებისა და
„ფარმაცევტული პროდუქტის რეფერენტული ფასების ჩამონათვალის
დამტკიცების შესახებ“ საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან
დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის მინისტრის 2023 წლის
15 იანვრის #2/ნ ბრძანებით, პრეტენდენტის მიერ შემოთავაზებულ რომელიმე
ფარმაცევტულ პროდუქტზე დაწესდება საქონლის ზღვრული რეფერენტული
ერთეულის ღირებულება და, ამავდროულად, აღნიშნული ზღვრული რეფერენტული
ერთეულის ღირებულება ნაკლები იქნება პრეტენდენტის მიერ
კონსოლიდირებულ ტენდერში დაფიქსირებულ ერთეულის ღირებულებაზე,
პრეტენდენტი ვალდებულია შემსყიდველ ორგანიზაციებს საქონელი მიაწოდოს
ზღვრული რეფერენტული ერთეულის ღირებულების შესაბამისად.
17. პრეტენდენტის მიერ ფასების ცხრილი წარმოდგენილი უნდა იყოს EXCEL-ის
ფორმატში.