Фармацевтические продукты (Грузия - Тендер #47251009)

შესყიდვის ობიექტია დაავადება თურქულის საწინააღმდეგო ვაქცინა მსხვილფეხა და წვრილფეხა პირუტყვისათვის.

1.2.1. ვაქცინა უნდა იყოს საქართველოში აღიარებითი რეჟიმით რეგისტრირებული და „სხვა ქვეყნების ან სახელმწიფოთაშორისი ვეტერინარული დანიშნულების პრეპარატების მარეგულირებელი სახელმწიფო ორგანოების სიის განსაზღვრის შესახებ“ საქართველოს მთავრობის 2009 წლის 11 ნოემბრის №205 დადგენილებით განსაზღვრულ რომელიმე ქვეყანაში წარმოებული და რეგისტრირებული.
1.2.2. შესასყიდი ვაქცინების რაოდენობაა 1 000 000 დოზა;
1.2.3. ვაქცინა განკუთვნილი უნდა იყოს მცოხნავი ცხოველების საინექციოდ. დოზის ერთეულად აღებული უნდა იყოს მსხვილფეხა პირუტყვის საიმუნიზაციო დოზა;
1.2.4. წვრილფეხა პირუტყვის საიმუნიზაციო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს მსხვილფეხა პირუტყვის საიმუნიზაციო დოზის ნახევარს;
1.2.5. ზრდასრული მსხვილფეხა და წვრილფეხა პირუტყვის გეგმიური ვაქცინაციის შემდგომ, იმუნიტეტის ხანგრძლივობა უნდა იყოს არანაკლებ 6 თვე.
1.2.6. ვაქცინა უნდა იყოს თხევადი, ალუმინის ჰიდროქსიდზე დამზადებული, სორბირებული, ინაქტივირებული, პოლივალენტური და უნდა შეიცავდეს შემდეგ სეროტიპებსა და შესაბამის გენოტიპებს:

Serotype A:
• A Genotype VII-2015.
• Iran 05.
Serotype O:
• PanAsia 2; ან Manissa-სა და 3039-ის კომბინაცია.
Serotype Asia 1:
• Sindh-08 ან Shamir.
Serotype SAT2:
• Topotype XIV ან Eritrea.

1.2.7. დაავადება თურქულის ვაქცინის შემადგენლობაში შემავალ თითოეულ სეროტიპზე დამცველობითი დოზა მსხვილფეხა პირუტყვისთვის უნდა შეადგენდეს არანაკლებ 6PD50;
1.2.8. თითოეულ ფლაკონში მზა ვაქცინის დაფასოება არ უნდა აღემატებოდეს 100 დოზას;
1.2.9. ვაქცინა დაფასოებული უნდა იყოს გამჭვირვალე ფლაკონში;
1.2.10. არ უნდა გააჩნდეს ლოდინის/გამოყოფის პერიოდი რძესა და ხორცში;
1.2.11. ვაქცინის ფლაკონის ეტიკეტზე ქართულ ან/და ინგლისურ ენებზე მითითებული უნდა იყოს მინიმუმ შემდეგი სახის ინფორმაცია: ფლაკონში ვაქცინის დოზის რაოდენობა, ვაქცინის დასახელება, ვაქცინის მოცულობა, სხვადასხვა სახეობის ცხოველებისათვის რეკომენდირებული დოზირება, ვაქცინის გამოშვების თარიღი და ვარგისიანობის ვადა ან/და ვაქცინის ვარგისიანობის ამოწურვის თარიღი, ვაქცინის შემცველი სეროტიპები, სერიის ნომერი, ვაქცინის შენახვის პირობები და მისი გამოყენების მეთოდები, ხოლო ვაქცინის ყუთზე ქართულ ან/და ინგლისურ ენებზე მითითებული უნდა იყოს შემდეგი სახის ინფორმაცია: მწარმოებელი კომპანია, მწარმოებელი ქვეყანა, ვაქცინის დასახელება, ყუთში ფლაკონების რაოდენობა, ვაქცინის გამოშვების თარიღი და ვარგისიანობის ვადა ან/და ვაქცინის ვარგისიანობის ამოწურვის თარიღი, ვაქცინის შემცველი სეროტიპები, სერიის ნომერი, ვაქცინის შენახვის პირობები;
1.2.12. ვაქცინის ტრანსპორტირება უნდა განხორციელდეს თერმოყუთებით (თერმულად იზოლირებული გადასაზიდი კონტეინერი, რომელსაც აქვს უნარი გარკვეული დროის განმავლობაში შეინარჩუნოს სათანადო ტემპერატურა), რომელიც პრეპარატის მიღების შემთხვევაში რჩება შემსყიდველთან.
1.2.13. ვაქცინა ცხოველის ორგანიზმში არ უნდა იწვევდეს 3ABC არასტრუქტურული ცილების (NSP) საწინააღმდეგო ანტისხეულების წარმოქმნას;
1.2.14. ინფორმაცია ვაქცინაში შემავალი შტამების, თითოეულ გენოტიპზე დამცველობითი დოზის 3ABC არასტრუქტურული ცილების (NSP) საწინააღმდეგო ანტისხეულების წარმოქმნის სტატუსის შესახებ უნდა დასტურდებოდეს რომელიმე WOAH(OIE)/FAO რეფერალური ლაბორატორიის / ცენტრის მიერ;
1.2.15. მზა ვაქცინებს გავლილი უნდა ჰქონდეს წარმოებისა და ხარისხის კონტროლი, რომელიც უნდა შეესაბამებოდეს ცხოველთა ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის WOAH(OIE) სადიაგნოსტიკო ტესტებისა და ვაქცინების სახელმძღვანელოს და ევროპული ფარმაკოპეის სტანდარტებს;

პირველი ეტაპი - 585,000 დოზა ვაქცინა - არაუგვიანეს 2024 წლის 30 იანვარი;
მეორე ეტაპი - 415,000 დოზა ვაქცინა - არაუგვიანეს 2024 წლის 25 ნოემბერი.

1.5.1. „მომწოდებელმა“ უნდა უზრუნველყოს „საქონლის“ მოწოდება შესაბამისი ტემპერატურული რეჟიმის დაცვით, მწარმოებლის მიერ 2.7.1.1. ან/და 2.7.1.3 პუნქტების შესაბამისად წარმოდგენილი ვაქცინის ტრანსპორტირების დროს დასაშვები ტემპერატურული რეჟიმის შესახებ გაცემული დოკუმენტის შესაბამისად, რომლის დადასტურება უნდა მოხდეს შემდეგი საშუალებებით:
1.5.1.1. თითოეულ პარტიას (რომელიც ტრანსპორტირდება ერთი სატრანსპორტო საშუალებით) უნდა ახლდეს არანაკლებ 3 ცალი ტემპერატურის ამსახველი ელექტრო მოწყობილობა, რომელთა 50%-ზე მეტი უნდა ადასტურებდეს ტრანსპორტირების მთელი პერიოდის განმავლობაში (მწარმოებლიდან პროდუქტის მიწოდების საბოლოო დანიშნულების ადგილამდე) ტემპერატურული რეჟიმის დაცვას, ან და
1.5.1.2. წარმოდგენილი უნდა იყოს იმ სატრანსპორტო საშუალების, რომლითაც მოხდა საქონლის ტრანსპორტირება, ტემპერატურის ამსახველი ელექტრო მოწყობილობის ჩანაწერი, რომლითაც დასტურდება ტემპერატურული რეჟიმის დაცვა ტრანსპორტირების მთელი პერიოდის განმავლობაში (მწარმოებელი კომპანიიდან - პროდუქტის მიწოდების საბოლოო დანიშნულების ადგილამდე);
1.5.1.3. იმ შემთხვევაში, თუ, სატრანსპორტო საშუალების ტემპერატურის ამსახველი ელექტრო მოწყობილობის ჩანაწერებით დასტურდება ტემპერატურული რეჟიმის დარღვევა, შემსყიდველის მიერ დამატებით განხილული იქნება მომწოდებლის მიერ წარმოდგენილი თერმოყუთების მახასიათებლები, რომლითაც უნდა დადასტურდეს ვაქცინის ტემპერატურული რეჟიმის დაცვა.
1.5.2. „მომწოდებელის“ მიერ ზემოაღნიშნული პუნქტების შესაბამისად (1.5.1.1 ან/და 1.5.1.2; 1.5.1.3) ტემპერატურული რეჟიმის დაცვის არ/ვერ დადასტურების შემთხვევაში - საქონელი არ მიიღება;
1.5.3. ვაქცინები შემსყიდველს უნდა მიეწოდოს შემდეგ მისამართზე - ქ. თბილისი, მარშალ გელოვანის №36ა.
1.5.4. ვაქცინას მოწოდებისას თან უნდა ახლდეს:
1.5.4.1. ხარისხის დამადასტურებელი შესაბამისი სერტიფიკატი ან ამ სერტიფიკატის ექვივალენტური დოკუმენტი თითოეულ სერიაზე;
1.5.4.2. ვაქცინის მოწოდების მომენტისთვის 2.7.1.2. პუნქტის თანახმად წარმოდგენილი დოკუმენტ(ებ)ი, ვადიდან გამომდინარე თუ საჭიროებს განახლებას, ასეთ შემთხვევაში მოწოდებული უნდა იქნეს ზემოთხსენებული პუნქტით გათვალისწინებული განახლებული დოკუმენტ(ებ)ი;
1.5.4.3. წარმოშობის სერტიფიკატი;
1.5.4.4. საქართველოში აღიარებითი რეჟიმით რეგისტრაციის დამადასტურებელი დოკუმენტი;
1.5.4.5. ვაქცინის ინსტრუქცია (ნოტარიულად ნათარგმნი ქართულ, ინგლისურ და რუსულ ენებზე) და ვაქცინის დახასიათება. დოკუმენტაციაში აუცილებლად უნდა იყოს მითითებული ფლაკონის გახსნიდან მისი გამოყენების ვადა, ვაქცინაციის სქემა;
1.5.5. ვაქცინების მიწოდების ადგილზე დაცლა-დასაწყობება წარმოადგენს მიმწოდებლის ვალდებულებას;

ვაქცინის ვარგისიანობის ვადა მოწოდების მომენტისთვის უნდა იყოს არანაკლებ 12 თვე;

მოთხოვნა შესყიდვის ობიექტის წარმოშობის ქვეყანასთან და მწარმოებელ კომპანიასთან დაკავშირებით ასახული უნდა იყოს ფასების ცხრილში;

2.7.1.1. ვაქცინის გამოყენების ინსტრუქცია და დახასიათება (ქართულად ნათარგმნი და ნოტარიულად დამოწმებული). იმ შემთხვევაში თუ ამ დოკუმენტაციებში არ იქნება მითითებული ფლაკონის გახსნიდან მისი გამოყენების ვადა, დამატებით წარმოდგენილი იქნას შესაბამისი დოკუმენტაცია;

2.7.1.2. კარგი საწარმოო პრაქტიკის (GMP) სტანდარტით წარმოების დამადასტურებელი დოკუმენტის ასლი;

2.7.1.3. მწარმოებლის მიერ გაცემული დოკუმენტი ვაქცინის ტრანსოპრტირების დროს დასაშვები ტემპერატურული რეჟიმის შესახებ. (იმ შემთხვევაში როდესაც აღნიშნული ინფორმაცია არ არის მითითებული ვაქცინის ინსტრუქციაში); ვაქცინის ტრანსპორტირების დროს მისი შენახვის ტემპერატურული რეჟიმის ცვლილებების შემთხვევაში ვაქცინის ვარგისიანობის ვადაზე მოსალოდნელი ზეგავლენის შესახებ მომწოდებლის მიერ მწარმოებლისაგან წარმოდგენილი უნდა იყოს წერილობითი ინფორმაცია;

2.7.1.4. საქართველოში ვაქცინის აღიარებითი რეჟიმით რეგისტრაციის დამადასტურებელი დოკუმენტი, რომელიც გაცემული უნდა იყოს მიმდინარე ტენდერის წინადადების მიღების დამთავრებამდე.

2.7.1.5. ტენდერში წარმოდგენილ უნდა იქნას წერილი მწარმოებლისგან, რომ კონკრეტული პრეტენდენტის მიერ შემოთავაზებული კონკრეტული რაოდენობის შესყიდვის ობიექტი არის მისი წარმოებული.

საქონლის მიწოდების შემდგომ შემსყიდველის მხრიდან მოთხოვნის შემთხვევაში:
2.9.1. მომწოდებლმა, გონივრულ ვადაში თითოეულ სეროტიპზე უნდა წარმოადგინოს, მსხვილფეხა პირუტყვისთვის 6PD50 დამცველობითი დოზის დამადასტურებელი უკვე არსებული დოკუმენტაცია ჩატარებულ შემდეგ კვლევებზე:
ა) ავტორიზაციის (აღიარება) მიზნით ჩატარებული იმუნოგენურობის კვლევის შედეგებიდან მიღებული ინფორმაცია, რომელიც აჩვენებს რომ დამცველობითი დონე ექვივალენტურია 6PD50-ის;
ბ) თითეული მოწოდებული სერიის პოტენტურობაზე (სიძლიერეზე) განხორციელებული კვლევებიდან მიღებული მონაცემები, რომელთა მიხედვითაც ვაქცინები აღნიშნული პარტიებიდან გამოიმუშავებენ ანტისხეულების სულ მცირე იმავე დონეს რასაც ის პარტიები, რომლებმაც გაიარეს იმუნოგენური ტესტები (და შესაბამისად აქვთ სულ მცირე 6PD50);
გ) დოკუმენტაცია რომლებიც აჩვენებენ რომ თითოეულ მოწოდებულ პარტიას გააჩნია ინტაქტის (intact) სულ მცირე 146S მინიმალური დონეს, რომლებიც ექვივალენტურია იმ პარტიებისა, რომლებმაც გაიარეს იმუნოგენურობის ტესტი;
2.9.2. ვაქცინის იმუნოგენურობის გამოკვლევის მიზნით, შემსყიდველი ორგანიზაცია ჩაატარებს შესაბამის მონიტორინგს. იმ შემთხვევაში თუ შემსყიდველის მიერ, ჩატარებული მონიტორინგის (თურქულის სტრუქტურული ცილების (SP) მონიტორინგი) დროს მიღებული იქნება არადამაკმაყოფილებელი შედეგები:
ა) შემსყიდველი, მიმწოდებლისაგან მოითხოვს სატენდერო დოკუმენტაცუიის 2.9.1 პუნქტში მითითებული დოკუმენტების წარმოდგენას გონივრულ ვადაში; ბ) შემსყიდველი ორგანიზაცია, მონიტორინგის შედეგებს და 2.9.1. პუნქტით მოთხოვნილ დოკუმეტებს გადასცემს კომპეტენტურ კვლევით ორგანოს;
გ) კომპეტენტური კვლევითი ორგანოს მიერ დასკვნის წარმოდგენის შემდგომ შედეგები ეცნობება შესაბამის საერთაშორისო ორგანიზაციებს და პრეპარატის მწარმოებელი ქვეყნის კომპეტენტურ ორგანოებს;

4.1.1.1 შესყიდვის სავარაუდო ღირებულებასთან მიმართებაში, საბოლოო ფასის 20%-ით ან მეტით კლების შემთხვევაში, ფასწარმოქმნის ადეკვატურობის დადასტურების მიზნით, პრეტენდენტმა უნდა წარმოადგინოს შესაბამისი უფლებამოსილების მქონე დამოუკიდებელი აუდიტორისა ან აუდიტორული კომპანიის მიერ გაცემული დასკვნა, რომელიც დაადასტურებს, რომ შემოთავაზებულ ფასად, პრეტენდენტს სრულად და შეუფერხებლად შეუძლია ტენდერით გათვალისწინებული ვალდებულებებისა და მოთხოვნების შესრულება;

4.1.1.2. ტენდერის მიზნებისთვის, შესაბამისი კვალიფიკაციის და უფლებამოსილების მქონე პირად შემსყიდველი განიხილავს - დამოუკიდებელ აუდიტორს ან აუდიტორულ კომპანიას, რომელიც რეგისტრირებულია ბუღალტრული აღრიცხვის, ანგარიშგებისა და აუდიტის ზედამხედველობის სამსახურის ოფიციალურ რეესტრში, ვებ გვერდზე: https://www.saras.gov.ge.

იურიდიული პირისათვის – ამონაწერი მეწარმეთა და არასამეწარმეო (არაკომერციული) იურიდიულ პირთა რეესტრიდან, რომელიც ადასტურებს რომ პრეტენდენტის ქონებაზე არ არის რეგისტრირებული ყადაღა/აკრძალვა, საგადასახადო გირავნობა/იპოთეკა და პრეტენდენტი არ არის რეგისტრირებული მოვალეთა რეესტრში;

ინდივიდუალურ მეწარმისათვის – ცნობა ნასამართლობის შესახებ შესაბამისად უფლებამოსილი ორგანოდან, რომლითაც დასტურდება, რომ პირი არ არის ნასამართლევი საქართველოს სისხლის სამართლის კოდექსის XXVI (დანაშაული სამეწარმეო ან სხვა ეკონომიკური საქმიანობის წინააღმდეგ) და XXXIX (სამოხელეო დანაშაული) თავებით გათვალისწინებული ქმედებისათვის;

ფიზიკური პირისათვის – ცნობა ნასამართლობის შესახებ შესაბამისად უფლებამოსილი ორგანოდან, რომლითაც დასტურდება, რომ პირი არ არის ნასამართლევი საქართველოს სისხლის სამართლის კოდექსის XXVI (დანაშაული სამეწარმეო ან სხვა ეკონომიკური საქმიანობის წინააღმდეგ) და XXXIX (სამოხელეო დანაშაული) თავებით გათვალისწინებული ქმედებისათვის;

ამხანაგობისთვის– ამონაწერი მეწარმეთა და არასამეწარმეო (არაკომერციული) იურიდიულ პირთა რეესტრიდან, რომელიც ადასტურებს რომ პრეტენდენტის ქონებაზე არ არის რეგისტრირებული ყადაღა/აკრძალვა, საგადასახადო გირავნობა/იპოთეკა და პრეტენდენტი არ არის რეგისტრირებული მოვალეთა რეესტრში;

არარეზიდენტმა პირმა უნდა წარმოადგინოს საკვალიფიკაციო მოთხოვნებით გათვალისწინებული ინფორმაციის ექვივალენტური მონაცემები, რომლებიც სათანადო წესით იქნება დამოწმებული ან ლეგალიზებული;

წარმომადგენლობამ /ფილიალმა, უნდა წარმოადგინოს საკვალიფიკაციო მოთხოვნებით გათვალისწინებული ინფორმაციის ექვივალენტური მონაცემები, რომლებიც სათანადო წესით იქნება დამოწმებული ან ლეგალიზებული;

3 Процентов

5 Процентов

წარმოდგენილი გარანტიის მოქმედების ვადა, სულ მცირე 30 დღით უნდა აღემატებოდეს გამარჯვებულ პრეტენდენტთან გაფომრებული ხელშეკრულების მოქმედების ვადას.

6.4.1. შემყიდველს უნდა წერედგინოს საქართველოში რეგისტრიებული და შესაბამისი უფლებამოსილების მქონე საფინანსო დაწესებულების საბანკო გარანტია.

6.4.2. უცხოური ბანკიდან ან/და სადაზღვევო კომპანიიდან გარანტიის წარმოდგენის შემთხვევაში მასთან ერთად მიმწოდებელმა უნდა წარმოადგინოს ზემოაღნიშნული გარანტიის საფუძველზე საქართველოს ეროვნული ბანკის მიერ ლიცენზირებული საბანკო დაწესებულებიდან ან სსიპ საქართველოს დაზღვევის სახელმწიფო ზედამხედველობის სამსახურის მიერ ლიცენზირებული სადაზღვევო კომპანიიდან გაცემული „კონტრგარანტია“ (ლარში). საბანკო გარანტია და მასთან დაკავშირებული დოკუმენტაცია წარმოდგენილი უნდა იქნას ქართულ ენაზე (დოკუმენტების ან/და ინფორმაციის უცხოურ ენაზე წარდგენის შემთხვევაში მათ უნდა დაერთოს ნოტარიულად დამოწმებული ქართული თარგმანი)

7.1.1.1. შესყიდვა ითვალისწინებს წინასწარ საავანსო ანგარიშსწორებას სახელშეკრულებო ღირებულების 100% ფარგლებში.

7.1.1.2.ვინაიდან შესყიდვა ხორციელდება 2023 წლის სახსრებით, მიმწოდებელი ვალდებულია სახელშეკრულებო ღირებულების 100%-იანი სინასწარი საავანსო საბანკო გარანტია წარმოადგინოს არაუგვიანეს 2023 წლის 22 დეკემბერს.
7.1.1.3. საბანკო გარანტიის მოქმედების ვადა ერთი თვით უნდა აღემატებოდეს ხელშეკრულების მოქმედების ვადას;

7.1.1.3. საავანსო საბანკო გარანტია გაცემული უნდა იყოს საქართველოში სათანადოდ რეგისტრირებული და შესაბამისი უფლებამოსილენოს მქონე საბანკო დაწესებულების მიერ;

7.1.1.4. უცხოური ბანკიდან საავანსო საბანკო გარანტიის წარმოდგენის შემთხვევაში მასთან ერთად მიმწოდებელმა უნდა წარმოადგინოს ზემოაღნიშნული გარანტიის საფუძველზე საქართველოს ეროვნული ბანკის მიერ ლიცენზირებული საბანკო დაწესებულებიდან გაცემული „კონტრგარანტია“ (ლარში). საბანკო გარანტია და მასთან დაკავშირებული დოკუმენტაცია წარმოდგენილი უნდა იქნას ქართულ ენაზე (დოკუმენტების ან/და ინფორმაციის უცხოურ ენაზე წარდგენის შემთხვევაში მათ უნდა დაერთოს ნოტარიულად დამოწმებული ქართული თარგმანი)

7.2.1. ანგარიშწორება განხორციელდება ეროვნულ ვალუტაში - ლარში, წინასწარი საავანსო ანგარიშსწორების საბანკო გარანტიის წარმოდგენიდან 10 სამუშაო დღის განმავლობაში;
7.2.2. ანგარიშწორების ფრომა იქნება უნაღდო ანგარიშსწორება, თანხა ჩაირიცხება მიმწოდებლის მიერ ხელშეკრულებაში მითითებულ საბანკო რეკვიზიტებზე.

ხელშეკრულების შესრულების დამადასტურებელი დოკუმენტის გაფორმებიდან არაუგვიანეს 10 სამუშაო დღე

სალომებანძელაძე, 577080719, salome.bandzeladze@nfa.gov.ge გერონტი ფრუიძე, 599381406, geronti.pruidze@nfa.gov.ge

10.1.1. საქართველოს საგდასახადო კანონმდებლობის შესაბამისად, შესყიდვის ობიექტი არ იბეგრება დამატებული ღირებულების გადასახადით, ამიტომ შესყიდვის სავარაუდო ღირებულება განსაზღვრულია აღნიშნული გადასახადის გათვალისწინების გარეშე.

10.1.2. ელექტრონულ ტენდერთან დაკავშირებული ყველა დოკუმენტი ან/და ინფორმაცია წარმოდგენილ უნდა იქნეს ქართულ ენაზე. დოკუმენტების ან/და ინფორმაციის უცხოურ ენაზე წარდგენის შემთხვევაში მათ უნდა დაერთოს ნოტარიულად დამოწმებული ქართული თარგმანი;

10.1.3. სახელმწიფო შესყიდვების ერთიან ელექტრონულ სისტემაში პრეტენდენტის მიერ ატვირთული დოკუმენტები ან/და ინფორმაცია დამოწმებული უნდა იყოს კვალიფიციური ელექტრონული ხელმოწერით ან/და კვალიფიციური ელექტრონული შტამპით, საქართველოს კანონის - „ელექტრონული დოკუმენტისა და ელექტრონული სანდო მომსახურების შესახებ“- შესაბამისად.