铁岭市中医医院中药饮片供应服务竞争性磋商公告 (Китайская Народная Республика - Тендер #71306359)

（一）质量要求

★1、供应商须严格按照《中华人民共和国药典》、《辽宁省中药材标准》、《中华人民共和国药典临床用药须知（中药饮片卷）》及《辽宁省中药炮制规范》最新标准执行。对特许生产和经营的中药饮片符合国家相关文件要求。

中药饮片炮制规格应依照我院中医门诊部用药习惯和采购要求执行；药材不得出现霉变、虫蛀、变色、走油、酸败等现象。有效成分、含水量、杂质、灰分、非药用部位、辅料、重金属含量、农药残留量等应符合标准要求；饮片外观整洁，不得出现碎颗粒太多的情况；中药饮片必须包装严密，基本要求：包装袋（箱）应干净、结实、无破损、封口严密，方便储存、运输和使用，在每件包装上须注明：品名、规格、数量（装量）、产地、供应单位（生产企业）、批号、生产日期、执行标准、质量合格标志等。包装色标需符合国家中医药管理局规定的色标要求。

★2、供应商供货时，如涉及阿胶、龟甲胶、鹿角胶、阿胶珠、芒硝产品，必须取得国家食品药品监督管理总局批准的药品批准文号。每批次药品都须提供质量检测报告（需提供承诺函并加盖投标人公章，格式自拟）。

★3、供应商或产品生产厂家需具有保障药品质量安全的仓储条件、有标本室或留样室，质检设施完备（需提供质量管理制度）。

★4、产品有效期：保证送货产品自验收合格之日起算，至少两年后失效，破损、吸潮、结块等质量异常包退换，临床积压品种，离有效期6个月以上时包退换。

★5、中标人必须产品齐全，不得以任何借口（如无货，采购量少等）不执行采购人药品采购计划从而影响采购人的临床用药。

★6、中标人应按采购人要求，每种中药饮片都要备有样品在采购人单位留存，主要用于对中标人所供中药饮片进行质量对照。

★7、对于报价目录外的中药饮片品种，采购人若有需求，中标人应保证积极供应。

★8、供货期间，中标人必须按照清单中产品进行供货，如确遇清单中某些产品无法供货或制造商断货，须提前告知用户，允许提供同等功效的产品给用户临床进行确认，若无法临床认可，无其他替代产品，采购人有权取消其中标资格。

（二）验收要求

★1、要求供应商在指定的时间和地点交付产地、质量、包装、有效期等均符合条件的药品。

★2、采购人组建中药饮片质量监督组，负责对中药饮片进行全面质量检查，重点抽查易霉变、虫蛀、结串、走油的品种，对质量不符合《中华人民共和国药典》、《辽宁省中药材标准》第一册、《中华人民共和国药典临床用药须知（中药饮片卷）》及《辽宁省中药炮制规范》最新标准要求的，采购人有权拒绝接受，并要求对产品立即退、换、补，中标人应在7天内进行更换、补充、并不得影响采购人的临床用药。发现相同饮片品种不符合要求达三次，采购人有权对该供应商所供品种进行调整，否则，采购人有权终止合同并要求中标人对其所造成的损失进行赔偿。

★3、如果采购人在临床使用中发现药品不符合质量要求（含出现严重的临床反应时），需要进行药品质量检验，应及时以书面形式把质量检验要求通知中标人。如果检验证明药品存在质量问题，则检验费用由中标人承担，中标人应在7天内进行更换、补充、并不得影响采购人的临床用药。否则，采购人有权终止合同并要求中标人对其所造成的损失进行赔偿。药品质量检验在采购人所在地药检部门进行。

★4、药品出现质量问题（包装、标签、等级、内在质量问题），中标人必须收回并更换合格药品；由药检部门抽检出现药品不合格的，中标人必须负经济和法律责任；如因药品质量问题引起药政管理方面的问题，由中标人负连带责任；由药品质量引起医疗纠纷，中标人必须负连带责任。

★5、评审后将采取保留样品、多人验收、定期抽查等措施以确保饮片质量的稳定。

（三）技术要求

1、对本项目相关的政策法规的描述：《中华人民共和国药典》、《辽宁省中药材标准》第一册、《中华人民共和国药典临床用药须知（中药饮片卷）》及《辽宁省中药炮制规范》最新标准等相关政策法规，同时针对本项目的相关法律标准需列表说明本项目所投所有产品的质量标准，并完全符合相关质量标准；

2、药材来源保障：说明所投的所有产品的药材来源保障同时需列表说明产地及道地药材的占比，道地药材的占比≥50%。

3、检验检测保障：检验检测制度或委托第三方检验的相关制度以及含量、水分、农药残留、灰分、浸出物、黄曲霉素、干燥失重、二氧化硫残留物、酸度、膨胀度、重金属及有害元素、鉴别（聚合酶链式反应）、色度、醇不溶物、水不溶物、吸光度等项目检测，需提供以上项目检测所购买的设备清单、型号，同时对应检测项目需列表说明；

4、生产及炮制工艺：产品炮制工艺并针对本项目的相关法律标准，需列表说明所投产品的炮制方法（如：蒸制、切制、盐炙、净制等）以及相关规定标准，并完全符合相关炮制标准；

5、投标产品的栽培方法、繁殖方法、炮制方法（炮制设备改良）、生产加工具有相关专利证书，提供证书复印件加盖投标人公章。

（四）服务要求

★1、库存要求：投标人每种药品库存量是医院单次常规采购量（1公斤）的25倍及以上（需提供承诺函原件，加盖投标人公章）。

★2、产品仓储要求：具有完善的仓储保障制度及仓储条件。（提供仓储场地平面图，加盖投标人公章）

★3、滞销药品处理要求：采购单位购药半年内无质量问题的滞销药品供应商承诺可进行退换（费用包含在报价里，且无附加条件）（需提供承诺函原件，加盖投标人公章）。

（五）配送要求（除需提供以下所要求的证明材料外，还需提供完整的配送方案）

1、药品采购和出入库要求：

1.1 具有规范、安全、合理的药品采购流程；

1.2 具有规范、合理的出入库管理制度；

2、配送要求：

2.1 具有完整的配送流程；所有产品配送须实行专车专人定点配送，按规定送到采购人指定的库房，并按存放要求堆放整齐。

2.2 具有明确的配送人员的分工职责；

2.3 具有完善的沟通机制，能保证在项目实施过程中与采购人沟通顺畅。

2.4 车辆配置要求：供应商需提供至少 1 辆车辆对产品进行配送（需提供有效的行驶证复印件及车辆管理制度，如委托物流快递公司配送，还需提供配送委托服务协议及受托方公司营业执照及道路运输许可证复印件，加盖投标人公章）。

2.5 人员配置要求：

2.5.1 针对本项目至少配备 1 名配送人员（不含售后服务人员，需提供人员身份证复印件、有效的驾驶证复印件，并加盖投标人公章）。

2.5.2 配送工作人员必须提供三年内无犯罪、吸毒史的承诺书（格式自拟，加盖投标人公章）。

（六）其他要求

供应商需提供足量专用煎药设备和液体包装设备，以满足医院日常使用需要（费用包含在报价里，且无附加条件）。

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