2025年中央补助宿州市重大公共卫生服务呼吸道综合监测采购项目更正公告 (Китайская Народная Республика - Тендер #71016747)

序号

货物名称

技术参数及要求

数量（单位）

所属行业

是否为核心产品

备注

1

急性呼吸道传染病多病原核酸检测试剂盒（包含至少21种病原体）

★1、样品种类：咽拭子、鼻拭子、鼻咽拭子、支气管肺泡灌洗液、胸腔穿刺液标本等.
★2、适用机型：试剂使用仪器为开放性机型，适用ABI系列仪器、ABI7500、ABIQ7、博日、天隆等多种实时荧光PCR仪器。
★3、①检测原理：试剂盒根据荧光PCR技术原理，至少包含目标病原体（新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒、普通冠状病毒、博卡病毒、鼻病毒、肠道病毒、肺炎支原体、A组链球菌、百日咳鲍特菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、军团菌、肺炎克雷伯菌、曲霉菌、隐球菌、鹦鹉热衣原体、肺炎衣原体）设计特异性引物和Taqman探针，通过荧光PCR检测仪进行检测，从而实现对呼吸道病原体核酸的检测。②具有说明书。
★4、供应商在接到用户变更监测病原体（最多2种）后的一个月内能提供新的多重呼吸道检测试剂；
★5、多种包装规格可选，方便满足各种监测使用场景，包括：单人份八连管包装可满足少量应急使用、可裁剪96孔PCR板包装可多场景使用、大规格50人份配制包装可批量筛查使用。
6、试剂反应时间：80分钟内完成。
7、最低检测限：≤500copies/mL。
★8、同品牌具备呼吸道中甲型流感快速分型产品，对非常规甲流样本一次性快速分型流感的H1-H16、N1-N9各种亚型，流感病毒亚型鉴别（具有所投试剂产品说明书）。
★9、供应商需具备应对特殊情况的能力，具有承诺书。①若检出非常规病原体，需安排工程师在 24小时内到场，协助确定试剂结果的准确性。
★10、生产企业取得≥10个传染病原相关的荧光定量PCR类产品国家三类注册证。
11、到货效期≥10个月，在后期使用过程中，若该产品出现使用问题，中标商需根据客户要求无条件提供另外指定厂家试剂盒，同等数量进行置换，保证实验顺利完成

720人份

工业

否

2

流感病毒核酸检测试剂盒

★1、生产厂家获得国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。提供复印件加盖投标人公 章放入投标文件内；
2、适用于咽拭子、鼻咽拭子、环境涂抹样、肺泡灌洗液或其他呼吸道分泌物样本中流感病毒RNA快速检测；
3、适用于本单位现有的 ABI7500、ABIQ7、博日、天隆等实时荧光定量PCR仪；
★4、能提供多种流感分型试剂，试剂使用单重、双重或多重荧光检测均可，实际情况根据客户要求；
★5、有完整的质量控制系统，特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体（如副流 感病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒等）无交叉反应；
6、变异系数应≤5%,最低检测限：≤ 500copies/mL；
7、阳性质控品使用时无需进行核酸提取；
8、有完整的阳性对照判读标准，有完整的实验结果判读标准；
★9、保存：试剂盒-20℃冷冻保存，-20℃条件下有效期不少于10个月，在后期使用过程中，若该产品出现使用问题，中标商需根据客户要求无条件提供另外指定厂家试剂盒，同等数量进行置换，保证实验顺利完成。；

6000盒

工业

否

25人/盒或50人份/盒

3

核酸提取试剂

★1、病毒DNA/RNA提取与纯化，能完全匹配现有的伯杰BG-Flex-48型号全自动核酸提取仪；
2、样品量：100-300ul；
3、洗脱体积：50-100ul；
4、时间：抽提试剂有 8 分钟、15 分钟与 35 分钟三种试剂可供选择，满足提取时间要求；
★5、反应原理：利用预填充的胍盐去除蛋白，直接加样上机；
★6、生产厂家拥有生物安全柜二级实验室备案、医学检验实验室执业许可及测序服务平台，能对所投标产品提供技术支撑；
7、质量控制：生产厂家通过ISO13485认证、ISO9001认证、获得注册证批号；
8、保存条件：室温保存，有效期12个月；

2500人份

工业

否

16人份/盒或96人份/盒

4

一次性病原体采样管

1、本产品用于样本的收集、运输和储存。
★2、保存液不含任何抗生素和防腐剂，采集后的样本可同时对病毒、细菌进行非灭活保存。保存后的样本可进行分离培养。
★3、采集后的样本保存液可进行脑膜炎奈瑟氏菌(流脑)、百日咳鲍特菌(百日咳)、A族链球菌(猩红热)、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、鼠疫耶尔森氏菌(鼠疫)、炭疽芽孢杆菌 (炭疽)、霍乱弧菌、副溶血弧菌、河弧菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌(伤寒)、志贺氏菌(痢疾)、小肠结肠炎耶尔森氏菌等细菌的分离培养，同时可进行流感病毒(季节性流感/禽流感/猪流感)、肠道病毒(手足口病/脊灰/出血性结膜炎)、腺病毒、轮状病毒、麻疹病毒、风疹病毒、腮腺炎病毒、副流感病毒等病毒的分离培养。
★4、保存液含无机盐、生物缓冲体系、病原微生物活性稳定剂和分散珠等组分。
5、保存液的pH值：在20℃～25℃时，保存液的pH值应为7.0～7.6。
6、保存液规格有：3.5ml/支、5ml/支等多种规格。
7、采样管规格：85mm×16mm。
★8、拭子选择灵活，规格有：1个拭子/人份或2个拭子/人份，拭子种类有：鼻拭子、口咽拭子和肛拭子。
9、储存条件:5~25℃保存，保质期一年。

500支

工业

否

3ml/支，5ml/支，可根据需求定做

5

96孔板封膜贴纸

1、不与实验样品反应
★2、无菌，无DNA酶，无RNA酶，无自发荧光。

2000张

工业

否

100张/盒

序号

货物名称

技术参数及要求

数量（单位）

所属行业

是否为核心产品

备注

1

孵蛋器

1、工作环境：温度18-25°C，湿度≤70%。
2、电 源：AC 220V±10%/50Hz。
3、主要特点：温湿度参数可设置，翻蛋周期可设置，实时温度、湿度显示，箱体内配套照明装置，可手动开关。
4、容量：≥290枚鸡蛋
5、温度设置范围：18 - 41℃,温度控制精度：0.1 ℃。
6、湿度控制范围：30% - 95%,湿度调节精度：1%。亦可单独关闭湿度功能。
7、配有大容量内置水箱，容量≥ 4.5L，减少加水频次，可实时观察水位。孵化周期结束可放空水箱。
8、孵化托盘上的滚轴可以任意调整间距，以适应所有的蛋大小。
★9、翻蛋方式 ：电机驱动托盘水平慢速位移，通过摩擦力带动鸡胚自然缓慢地翻转，鸡胚翻转角度≥180°，翻蛋充分，受热均匀，有效保证孵化率（提供实物图片）
10、降温(晾蛋)功能：可设置每天所需的晾蛋次数（1-12次）和每次晾蛋时长（0-90min）
11、翻蛋功能：可设置每天所需的翻蛋次数（1-24次）和每次翻蛋时长（0-30min）。
★12、≥7英寸触控显示屏，轻松控制系统，语言全中文（提供实物图片）。
13、系统可连接无线网络，厂家定期更新系统，可方便快速地进行在线升级。
★14、控制系统具有自检功能，出现故障会显示故障原因。便于维护维修。内置风扇转速实时检测功能，方便了解设备工作状态。
★15、配有可调节式安全恒温器：除了具有过温保护功能外，该装置在箱体升温过快时也会启动保护，有效控制升温速度，从而保护蛋胚安全。
17、配置：
17.1、主机1台
17.2、≥7层孵化托盘，每层可容纳≥40枚鸡蛋
17.3、直角毛细管温度计

1台

工业

否

2

二氧化碳培养箱

1、加热方式：直热气套式；
2、有效容积：≥240L；
3、灭菌方式：具有90℃高温湿热循环灭菌；
★4、灭菌效果认证：通过HPA机构出具的灭菌效果认证（提供相关文件）；
5、箱内主滤器及箱内洁净度：配备ULPA超高效空气滤器，0.3μm颗粒截留效率≥99.999%；过滤器安装在箱内，灭菌不拆除过滤器：高温灭菌过程中不需要拆除所有过滤器；
6、气体在线过滤器：进入培养箱内的气体需经过0.2um在线过滤器，消除输入气体中的污染物和杂质；
★8、控污设计：外漆面含有抗菌涂层，，防止细菌等微生物附着涂层具有24H有效抑菌＞99.9%（提供涂层抗菌实验图文资料）；
★9、加热系统：内腔设计为强制空气对流，6面加热模式，控温区不少于3个，加热单元不少于8个，保证温度均一性；
10、温度控制：温度控制范围：环境温度+3-55℃；温度控制精度：<±0.1℃；温度均一性≤±0.3℃；
12、温度恢复时间：开门30 s后，37℃温度恢复时间≤5min；
13、CO2传感器：采用单光束双波长型CO2传感器，具备CO2浓度自动校准功能，无需人工校正；
14、灭菌不拆除CO2传感器：灭菌过程中无需拆卸二氧化碳传感器，简便且减少交叉污染的风险；
15、CO2控制（%CO2）：0-20％CO2；CO2控制精度:±0.1%；
16、CO2恢复时间：开门30 s后，5%浓度时CO2恢复时间：≤6min；
17、报警系统：微电脑控制系统，具有温度超限、CO2浓度超限、开门超时、ULPA报警提示功能；
18、安全保护：含有灭菌操作步骤提醒和安全提示；ULPA滤器更换提示；
19、内胆：一体式不锈钢内胆，光滑内壁，大圆弧角设计，清洁无死角；
20、搁架数：标准搁板数量：4块，最大搁板数量：≥22块；搁板尺寸：长≥460，宽≥ 470mm；
21、增湿水盘：水盘式加湿，方便取出换水及消毒，预防水垢形成；避免化学抑菌剂对内胆底部长期侵蚀，损害结构；
22、检测孔/采样孔：内门自带密封性能检测孔，检测孔位于内门的中间，符合YY1621-2018法规要求。工程师无需开门进行检测；背壁预留多功能采样孔，方便仪器接入；
★23、箱体涂层耐过氧化氢、臭氧腐蚀；（提供具有CNAS或者CMA资质检测机构第三方检测报告）
24、智能化数据和事件记录：智能化数据和事件监测器记录培养箱使用过程中所有的运行参数，并可以在LCD显示屏上通过程序软件调取记录的数据。内置闪存保证运行数据的长期储存；
25、数据输出：原机标配预留RS232或者RS485接口
26、功率：最大消耗功率：≤800W；稳定能耗功率（37℃）：≤80W；
27、制造商质量体系认证：制造工厂通过ISO 9001、ISO13485质量体系认证；（提供有效期内的相关证书复印件，证书上有相关查询链接）

1台

工业

否

3

荧光定量PCR仪

1、功能：特异性靶基因检测与定量的一体化平台，应用于多种病原体的高通量和快速的基因检测、基因型和突变检测等检测和研究工作。
2、工作环境：
2.1电源：200-220V/230-240V±10%，50/60Hz；
2.2环境温湿度：15-35℃；湿度：30-80%。
3、主要技术要求：
3.1热循环系统：珀耳帖效应系统，半导体加热；
3.2精确数码温控模块：具备至少6个独立的精确数码温控区域；
3.3具有双模块，0.1ml 模块型号和0.2ml模块型号均支持标准和快速运行模式；
3.4光学系统：高亮度白光光源；
★3.5 荧光通道数：6色激发光通道和6色检测光通道；可自由组合，最多21种不同的荧光光谱；
3.6模块规格：96孔0.2ml模块型号，可适配0.2ml反应管、八联管、96孔板；
3.7温度范围：4℃～100℃；
3.8温控模块升降温速率：≥6.5℃/秒；
★3.9软件重设置功能：程序运行结束后可以重新选择所有荧光通道和样本位置再行分析，以避免因程序设置错误需重新实验问题（提供程序设置界面）
3.10温度准确性：0.25℃；
3.11高分辨熔解曲线分辨率：小至0.015℃，支持HRM应用；
3.12.软件应用模式：定量/定性、多色熔解曲线、多管多项目分析、相对定量、等位基因、HRM、SAT实时荧光等温扩增，有相关熔解曲线法的试剂适配仪器（可提供说明书证明）
★3.13检测器：使用超级CMOS检测器，数据同时采集：所有反应孔同时采集荧光数据，不同孔之间不存在时间差；
3.14安装时已校准染料：FAM ™ ,SYBR®GreenI,VIC®,NED,ABY,JUN,Mustang Purple,TAMRA, Cy5,and ROX™dyes,试剂盒开放；
★3.15被动参照染料：软件支持Rox荧光校正去除移液误差；
3.16荧光染料：能同时检测并区分VIC荧光和TAMRA荧光，以用于TaqMan基因拷贝数(CNV)检测；
★3.17内置互动触摸屏，具备单机运行模式：可连接或不连接电脑，直接运行程序，并储存数据结果；
3.18检测灵敏度：能检测到人类基因组内一个拷贝数的基因，能区分5000-10000拷贝的差异；
3.19动态范围：10个对数的线性动态范围；
3.20检测灵敏度：单拷贝检测/反应体系；
3.21精密度（分辨率）：最低可分辨1.5倍拷贝数差异，置信度99.7％；
★3.22断电重启功能：仪器断电重启后可以继续运行当前正在开展的实验，无需重新开始（提供程序运行界面）
3.23检测转化效率：＞95％；精确度：＞99.7％；
3.24云端服务器支持 10GB 的免费存储空间，设置向导/高级设置/快速启动；
★3.25支持云端服务器，可以用网络打开浏览器，使用云端服务器查看、分析、共享数据；
4、仪器配置与附件
4.1实时荧光定量 PCR 仪主机（1台）；
4.2原装电脑（1台）；
4.3引物设计软件（1套）；
4.4操作软件（1套））；

1台

工业

否

4

高压灭菌器

★1.≥5寸65K电容触摸屏，即使戴橡胶手套时也可以准确操作，中文界面，操作简单方便，人机交互更加直观，同屏显示温度、压力、时间，一目了然，实时显示灭菌进程；
★2.蒸汽内循环排气，通过灭菌程序设置，可以实现无蒸汽外排，整个设置通过操作；
3.带有故障自动诊断功能，自动显示报警信息。
★4.设计容积：≥83L，有效容积：≥55L；
5.外箱材料：喷涂钢板
6.内部材料：S30408
★7.开门方式：顶部带有多点锁紧保护机构的上掀开门方式，≥5寸65K电容触摸屏嵌入式安置于门盖上面；
8.具有普通灭菌、灭菌保温、溶解保温、器械灭菌四种工作模式，每种模式可以预设四种程序参数；定时范围：0~4320min，最小分度值1min。
★9.一键快速启动灭菌方式，只需按下运行键，直接按照上一次运行的参数开始程序，方便快捷，减少重复操作；灭菌过程中，每个阶段的开始都有声音提示，触摸屏有相应的进度曲线颜色区分
10.预约程序启动，配合实验进程，按需灭菌；
11.高海拔灭菌设置，通过更改控制器中的海拔高度数据，满足0~3000m范围内海拔高度使用
12.温度传感器：PT100
13.灭菌温度：115~135℃，最小分度值0.1℃，溶解温度：60~115℃，最小分度值0.1℃保温温度：45~60℃，最小分度值0.1℃；
14.设计压力：0.3Mpa，安全阀排气压力：0.28Mpa；
15.压力表量程：-0.1~0.5Mpa；
16.压力容器类别：I类；
17.制造许可级别：DI类；
★18.具有高效的散热系统，实现迅速降温，灭菌结束后自动启动冷却装置，配大功率轴流风机1个、罩极风机1个，标配冷凝器，标配两个散热风机（提供双风机照片）。
19.带有冷却桶观察窗，位于机器前侧，方便观察冷却桶水位高低
20.灵活排气装置，五级可调，排气方式为下排气方式；
21.多重报警机：温度异常报警、传感器异常报警、压力异常报警、水位报警、控制器异常报警、加热异常报警、门锁报警、主控板异常报警；
22.多重安全防护装置：压力安全阀，机械式和电子式双过温限制器，机械式抗干烧限制器，内门锁，过压限制器，漏电保护装置，过流限制器
23.分级权限保护，避免维修人员或技术人员参数设定被误更改。
24.防触电保护类型：Ⅰ类；
★25.设备具有二类医疗器械注册证；
★26.配置：
1）、主机1台；
2）、灭菌提篮2个；
3）、附件1套（含排水软管、前冷却桶、后排水桶、后排水桶固定件）
4）、HEAP过滤器1个（避免有害气溶胶等外排）
27.压力容器符合 GB/T150-2011 设计标准，封头及筒体材料选用符合GB∕T 24511-2017标准的牌号S30408-2B不锈钢，厚度达3mm。
28.罐体内部进行3K物理抛光，易于清洁

1台

工业

否