Procedura aperta per la fornitura, installazione e posa in opera di attrezzature sanitarie e/o tecnologie rientranti nel P.O.R. Puglia 2014 – 2020, Asse IX “Promuovere l’inclusione sociale, la lotta alla povertà e ogni forma di discriminazione”, Azione 9.12 “Interventi di riorganizzazione e potenziamento dei servizi socio-sanitari territoriali a titolarità pubblica” (примерный перевод: Открытая процедура поставки, установки и установки медицинского оборудования и / или технологий, входящих в состав в POR Апулия 2014 - 2020, ось IX "Содействие социальной интеграции, борьба с нищетой и всеми формами дискриминации", действие 9.12 "Реорганизация и расширение территориальных социально-медицинских услуг с государственной собственностью") (Италия - Тендер #3571253) | ||
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Страна: Италия (другие тендеры и закупки Италия) Организатор тендера: EmPULIA Номер конкурса: 3571253 Дата публикации: 12-07-2018 Источник тендера: EmPULIA |
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Data Pubblicazione | Descrizione | Allegato |
20/06/2018 ore 11:18 [Ora Italiana] | COMUNICAZIONE DELLA STAZIONE APPALTANTE PER IL SOPRALLUOGO INOLTRARE LA RICHIESTA ALLA SEGUENTE MAIL: rsalerni@ospedaliriunitifoggiait |
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Protocollo | Quesito | Risposta | Allegato |
Quesito PI125952-18 Risposta PI139186-18 |
In riferimento ai requisiti di idoneita" professionale e nello specifico al "Possesso di una valutazione di conformita" del proprio sistema di gestione della qualita" alla norma UNI EN ISO 9001:2015 per il settore di attivita" oggetto della gara". si chiede conferma che si ritenga soddisfare il requisito anche la presentazione del certificato ISO 13485 del produttore. in quanto rivenditore ufficiale esclusivo del marchio dei prodotti che verranno offerti In attesa di riscontro. ringraziamo e porgiamo cordiali saluti | Le certificazioni di qualità devono essere possedute obbligatoriamente dall"operatore economico quale requisito essenziale di partecipazione Non sono da confondere con le certificazioni di qualità delle apparecchiature/attrezzature che dovranno essere inserite nella busta tecnica facendo parte della documentazione tecnica richiesta a pena di esclusione | |
Quesito PI127590-18 Risposta PI139183-18 |
Buonasera dobbiamo porre due quesiti: 1) con riferimento al Sistema Ergo-Spirometrico. LOTTO 31 RIA 03. si chiede per il principio della Equivalenza se e" possibile offrire un sistema che permette il collegamento con alcuni supporti periferici (SPO2-Cavo ECG) in modo tradizionale (tramite cavo); 2) relativamente al LOTTO 35 ECO-02 . in considerazione della destinazione d"uso dell"ecografo (Endocrinologia) si chiede se le frasi: "debba gestire sonde volumetriche senza l"uso di parti meccaniche". "la dotazione del modulo 4D con sonda volumetrica convex" e "la predisposizione al modulo cardio con sonda volumetrica" . SIANO da considerarsi un refuso in quanto tali tecnologie non trovano giustificazione in un ambulatorio di questo tipo Distinti saluti | la ditta può offrire prodotti equivalenti e la commissione giudicatrice valuterà la proposta così come previsto dal Codice degli appalti | |
Quesito PI129426-18 Risposta PI135639-18 |
1) Con riferimento al lotto 5. il capitolato indica due modalita" di elastosonografia shearewave entrambe da utilizzarsi con la sonda convex Dal momento che le due richiamate modalita" di elastosonografia shearevawe sono deputate a produrre il medesimo risultato in termini di valori di Kpa e m/sec. si chiede di confermare che la presenza anche di una sola delle descritte modalita" sia da considerarsi adeguata alle necessita" clinico-diagnostiche degli operatori Ne consegue che anche in fase di attribuzione dei punteggi tecnici. la griglia di valutazione dovra" tenere conto della equivalenza tra le tecnologie sopra indicata 2) Con riferimento al lotto 5. il capitolato indica che il monitor deve consentire la visualizzazione delle immagini ecografiche a schermo intero sfruttando l’intera ampiezza dello stesso. si segnala che. per quanto a nostra conoscenza. la caratteristica tecnica di cui trattasi appare essere posseduta da una sola azienda produttrice Tale circostanza parrebbe comportare il venir meno. nel concreto. del requisito di pluralita" che la gara dovrebbe offrire Si richiede quindi la modifica di detto parametro 3) Con riferimento al lotto 5. il capitolato richiede modulo 4D real time completo di sonda volumetrica addominale ad elevato numero di elementi Si richiede di specificare se detta sonda debba essere inclusa nella configurazione base offerta oppure quotata tra le opzioni disponibili 4) Con riferimento al lotto 5. si segnala che. per quanto a nostra conoscenza. la caratteristica tecnica di fluoroscopia rotazionale. quale richiesta in gara. appare essere posseduta da una sola azienda produttrice Tale circostanza parrebbe comportare il venir meno. nel concreto. del requisito di pluralita" che la gara dovrebbe offrire per favorire la concorrenza Formuliamo quindi istanza di modifica di detto parametro 5) Con riferimento al lotto 7. e" richiesto una proporzione di almeno 80% dello schermo dedicato all’immagine ecografica Si richiede di indicare questa caratteristica quale preferibile. in quanto la fornitura di un monitor di dimensioni maggiori di quanto richiesto in capitolato. offre la capacita" di ottenere immagini ecografiche di maggior dimensione. pur con un rapporto inferiore a 80% 6) Con riferimento al lotto 7. si segnala che. per quanto a nostra conoscenza. la richiesta di software per il monitoraggio delle fasi del parto attraverso la determinazione e registrazione su report dell’angolo di avanzamento e rotazione della testa quale richiesta in gara. appare essere posseduta da una sola azienda produttrice Tale circostanza parrebbe comportare il venir meno. nel concreto. del requisito di pluralita" che la gara dovrebbe offrire per favorire la concorrenza Formuliamo quindi istanza di modifica di detto parametro 7) Con riferimento al lotto 7. in riferimento al software per la valutazione e il riconoscimento automatico e la misurazione dei principali parametri biometrici. si richiede di indicare detta caratteristica quale preferibile al fine di consentire la piu" ampia partecipazione di operatori economici. inclusa la scrivente azienda. leader nel mercato della diagnostica per immagini 8) Con riferimento al lotto 34. con riferimento al modulo per l’analisi automatica in tempo reale della stiffness vascolare. la caratteristica tecnica quale richiesta in gara. appare essere posseduta da una sola azienda produttrice Tale circostanza parrebbe comportare il venir meno. nel concreto. del requisito di pluralita" che la gara dovrebbe offrire per favorire la concorrenza Formuliamo quindi istanza di modifica di detto parametro. rendendolo caratteristica preferenziale 9) Con riferimento al lotto 34. il capitolato richiede l’analisi quantitativa della fibrosi epatica con tecnica point sheare vawe Poiche" esistono soluzioni tecniche equivalenti quando non addirittura superiori. si chiede di modificare la richiesta con la formulazione piu" generica di “ analisi quantitativa della fibrosi epatica con tecnica sheare vawe” Si ringrazia e si porgono cordiali saluti CANON MEDICAL SYSTEMS SRL | 1 va bene anche solo una metodica o equivalente 2 non risulta trattasi di caratteristica unicamente posseduta da una sola apparecchiatura. sarà valutata la qualità di risoluzione dell"immagine ecografica 3 va bene tra le opzioni disponibili 4 saranno valutate metodiche equivalenti 5 va bene anche un monitor più grande 6 non risulta essere unica. saranno valutate metodiche equivalenti 7 saranno valutate metodiche equivalenti 8 saranno valutate metodiche equivalenti 9 saranno valutate metodiche equivalenti | |
Quesito PI129163-18 Risposta PI135581-18 |
Buonasera. in merito alla procedura in oggetto. si chiede quanto di seguito indicato: 1)In riferimento al lotto n 7 “OSTR_04 Sistema ecotomografico Top di gamma per studi di ginecologia ed ostetricia”. si voglia confermare che quanto indicato nella griglia di attribuzione punteggi “caratteristiche modulo batteria integrata” e “modulo per lo studio dell’angolo di avanzamento della testa nelle fasi del parto” siano da considerarsi quali mero refuso. in quanto non richiesti nel capitolato tecnico descrittivo 2)In merito al lotto 7 “OSTR_2 Ecografo di fascia medio-alta per studi di ginecologia ed ostetricia”. si chiede di specificare quali sonde siano richieste. ovvero se sia corretta la richiesta di n 2 sonde convex bidimensionali e non - in sostituzione di una convex - di un trasduttore endocavitario bidimensionale 3)In merito al lotto n 34. si precisa che nel capitolato tecnico non risultano indicate le caratteristiche migliorative. per le quali invece nella griglia di valutazione vengono attribuiti 7 punti cosi" ripartiti: “Moduli opzionali 2 punti. algoritmi innovativi 5 punti” A tal proposito si chiede di voler indicare con quali criteri verranno attributi i 7 punti su indicati 4)In riferimento al lotto n 36. si precisa che nel capitolato tecnico non risultano indicate le caratteristiche migliorative. per le quali invece nella griglia di valutazione vengono attribuiti 5 alla voce “Moduli opzionali” A tal proposito si chiede di voler indicare con quali criteri verranno attributi i 5 punti su indicati 5)In riferimento al lotto n 37. si chiede di voler confermare che quanto indicato nella griglia di attribuzione punteggi “modulo per lo studio dell’angolo di avanzamento della testa nelle fasi del parto” sia un mero refuso. in quanto non richiesto nel capitolato tecnico descrittivo 6)In riferimento ai requisiti di capacita" economica e finanziaria. si chiede di voler confermare che il fatturato annuo specifico risultante da forniture analoghe non debba essere inferiore a 2 volte l’importo annuo posto a base d’asta per ogni singolo lotto di riferimento come indicato a pag 6 del disciplinare di gara piuttosto che non inferiore a 3 volte come differentemente indicato a pag 22 del medesimo documento 7)Si chiede. inoltre. di voler confermare che per l’emissione della garanzia provvisoria sia da considerarsi quale importo a base d’asta quello indicato per la fornitura di ogni singolo lotto e non anche l’importo indicato per la manutenzione post garanzia e che si possa presentare un’unica garanzia provvisoria per diversi lotti di partecipazione 8)In riferimento all’emissione della garanzia provvisoria. si chiede di voler confermare quanto riportato a pag 20 del disciplinare di gara. ossia che per le micro. piccole e medie imprese la stessa non debba essere corredata dalla dichiarazione di impegno del garante a rilasciare una garanzia definitiva e che quindi non si debba depositare tra gli atti di gara il documento indicato con la lettera “K” a pag 21 Nel restare in attesa di un cortese riscontro. si porgono Distinti saluti | 1) I due punti del “modulo per lo studio dell’angolo di avanzamento della testa nelle fasi del parto” devono essere ridistribuiti nel seguente modo: 1 punto al – “Modulo integrato e dedicato allo studio delle lesioni ovariche” e 1 punto al “Moduli espandibili di pertinenza ostetrico-ginecologia” Il punto attribuito alle “Caratteristiche modulo batteria integrata” andrà assegnato alla voce “Facilità di utilizzo funzioni avanzate 2)Sono richieste: - Sonda convex tradizionale bandalarga e multifrequenza da circa 3.0-6.0 Mhz. dotata di kit per biopsia - Sonda Volumetrica convex. bandalarga e multifrequenza con range da circa 4.0 a 7.0 Mhz. di peso paragonabile alla sonda convex bidimensionale - Sonda endocavitaria Volumetrica. bandalarga e multifrequenza con range da circa 5 a 9 Mhz 3) Sarà a discrezione della ditta aggiungere qualsiasi caratteristica che ritenga possa considerarsi migliorativa. i 7 punti saranno attribuiti sulla base che sarà svolta dalla commissione 4) Sarà a discrezione della ditta aggiungere qualsiasi caratteristica che ritenga possa considerarsi migliorativa. i 7 punti saranno attribuiti sulla base che sarà svolta dalla commissione 5) l"ecografo deve prevedere un software dedicato ai calcoli biometrici 6) 2 volte 7) importo a base di gara; anche cumulativo per più lotti con specificazione nella polizza 8) si conferma la lettura in merito alle micro. piccole e medie imprese | |
Quesito PI129438-18 Risposta PI134613-18 |
Buongiorno. nel Vs allegato 3-bis vengono indicate delle tempistiche di intervento/presa in carico pari a 4 ore (mentre dell"allegato 3 viene indicato un tempo di 8 ore); quale delle due e" la tempistica corretta? Con tempo di intervento in loco si intende il tempo di risoluzione del guasto? Grazie | Vale quanto riportato nell’allegato 3 bis | |
Quesito PI126999-18 Risposta PI132819-18 |
Buongiorno. in data 15/06 abbiamo inviato una richiesta di chiarimenti relativa al numero di cuffie necessario. che ripetiamo di seguito: "in relazione al Lotto n 1 vorremmo sapere se la quantita" di cuffie richieste e" di n 4 pezzi per ciascuna taglia per ciascuna apparecchiatura (per un totale di 64 cuffie); oppure se la Vostra richiesta si riferisce ad un pezzo per taglia per ciascuna apparecchiatura (per un totale di 16 cuffie)" Non ci risulta di aver ricevuto risposta e per questo Vi preghiamo di darci riscontro al piu" presto Nel ringraziarVi per la collaborazione inviamo Distinti Saluti Micromed SpA Ufficio Gare | La quantità richiesta è esattamente quella indicata dai capitolati ricevuti. ossia 4 per ogni misura prevista (neonato. bambino e adulto) per ciascun sistema video EEG. nello specifico 4 x 3 x 4 = 48 cuffie in totale | |
Quesito PI127548-18 Risposta PI132809-18 |
Buonasera. di seguito i ns chiarimenti: - Lotti 40 e 41: Si chiede di specificare se per il posizionamento della strumentazione relativa ai lotti 40 e 41 siano presenti barriere architettoniche e se la la struttura di destinazione sia dotata di montacarichi idonei per l’eventuale posizionamento al piano - Lotto 40 - Congelatori e Frigoriferi per Farmaci: si chiede di specificare se i n 4 Congelatori -40^C abbiano come destinazione d’uso la conservazione di plasma destinato alla re infusione in pazienti e quindi debbano essere certificati 93/42 - Lotto 40 - Congelatori e Frigoriferi per Farmaci: si chiede di specificare se per il principio di Equivalenza. ai sensi dell’art 68 del dlgs 50/16 e smi. per i n 4 Congelatori -40^C. sia accettabile una configurazione Equivalente che prevede la struttura interna ed i cassetti. montati su guide telescopiche antiribaltamento. in acciaio inossidabile INOX AISI 430 con trattamento anti macchia Verrebbe mantenuta comunque una configurazione interna di tipo professionale che garantisca solidita" nel tempo. ma darebbe la possibilita" di partecipazione ad un maggior numero di operatori economici - Lotto 40 - Congelatori e Frigoriferi per Farmaci: Si chiede di specificare la destinazione d’uso dei “Frigoriferi da 700 litri e da 1400 litri” del presente lotto. in quanto nel Disciplinare tecnico dove vengono elencati i diversi lotti. vengono indicati come Frigoriferi per Farmaci. mentre nel Disciplinare di gara. alle pagine 139 e 140. vengono identificati rispettivamente come “Armadio Frigoemoteca con capacita" di 1400 litri circa” e “Frigoemoteca con capacita" di 700 litri” Si chiede pertanto di specificare se tale strumenti dovranno avere come destinazione d’uso la conservazione di Farmaci e reagenti. non sottostando alla norma 93/42. o se dovranno avere come destinazione d’uso la conservazione di sangue e/o emoderivati destinati alla reinfusione in pazienti. sottostando quindi alla norma 93/42 - Lotto 40 - Congelatori e Frigoriferi per Farmaci: qualora la destinazione d’uso dei frigoriferi di questo lotto dovesse essere la conservazione di sangue e/o emoderivati destinati alla reinfusione in pazienti e quindi dovesse trattarsi di Frigoemoteche . si chiede di specificare se. per il principio di Equivalenza. ai sensi dell’art 68 del dlgs 50/16 e smi. sia possibile fornire una configurazione Equivalente/Migliorativa che prevede la dotazione di cassetti al posto dei ripiani. in quanto lo stoccaggio delle sacche sangue risulta essere piu" agevole e maggiormente ordinata nei cassetti piuttosto che sui ripiani - Lotto 40 - Congelatori e Frigoriferi per Farmaci: qualora la destinazione d’uso dei frigoriferi di questo lotto dovesse essere la conservazione di sangue e/o emoderivati destinati alla reinfusione in pazienti e quindi dovesse trattarsi di Frigoemoteche . si chiede di specificare che il range di temperatura corretto debba essere +2/+6^C. come da linee guida - Lotto 40 - Congelatori e Frigoriferi per Farmaci: per i Frigoriferi da 1400 litri sono state indicate delle dimensioni che non sono congrue con il litraggio richiesto Si chiede di specificare che trattasi di refuso e che le dimensioni corrette debbano essere di circa 140x80x200 cm (LxPxH) - Lotto 41 – CAPPA A FLUSSO LAMINARE: viene da Voi indicata la struttura esterna con “coating antibatterico” Tale caratteristica e" riscontrabile solo in alcuni modelli di alcuni produttori e la sua assenza non inficia le caratteristiche delle cappe. in quanto l’importante e" la preservazione della sterilita" della camera interna di lavoro Si chiede di specificare che l’assenza di tale caratteristica non costituira" presupposto per l’esclusione. dando cosi" la possibilita" di partecipazione ad un maggior numero di ditte - Lotto 41 - CAPPA A FLUSSO LAMINARE: si chiede di specificare che la cappa a flusso laminare richiesta non dovra" essere conforme alla norma 93/42 EEC. in quanto tale strumentazione non rientra tra i Dispositivi Medici. ma dovra" essere certificata EN 12469 e che le norme di riferimento sono quelle relative alle cappe a flusso laminare verticale Biohazard (73/23 EWG . 89/336 EWG . EN 61010-1. EN 12469 ed EN 61326. EN 61000-3-2 . EN61000-3-3) - Lotto 41 - CAPPA A FLUSSO LAMINARE: viene da Voi indicato “piano di lavoro perforato” Si chiede di specificare se per il principio di Equivalenza. ai sensi dell’art 68 del dlgs 50/16 e smi. sia accettabile una configurazione Equivalente/Migliorativa che prevede un piano di lavoro non forellinato. che risulta migliorativo in quanto previene la caduta di materiale sotto il piano di lavoro. eliminando una ulteriore fonte di contaminazione. ed inoltre risulta essere piu" facilmente sanificabile e pulibile - Si chiede se relativamente alla dichiarazione del produttore (Paragrafo 52 - punto b) fosse possibile presentarla con firma autografa anziche" con firma digitale Grazie | 1) è previsto il sopralluogo quale attività obbligatoria e propedeutica alla presentazione delle offerte. in questa occasione si potrà valutare la viabilità 2) Si conferma che tutti i beni in oggetto devono essere rispondenti alle normative vigenti per i dispositivi medici e quindi conformi alla 93/42 3)la ditta può offrire prodotti equivalenti La commissione giudicatrice valuterà la proposta così come previsto dal Codice degli appalti 4) Si conferma che tutti i beni in oggetto devono essere rispondenti alle normative vigenti per i dispositivi medici e quindi conformi alla 93/42 5) la ditta può offrire prodotti equivalenti La commissione giudicatrice valuterà la proposta così come previsto dal Codice degli appalti 6) I frigoriferi nel lotto “Congelatori e frigoriferi per farmaci” sono frigoriferi per la conservazione dei farmaci e non frigoemoteche. quindi il range di temperatura è quello indicato nel capitolato 7) Le dimensioni esterne richieste in mm sono indicative I 720 mm di larghezza indicati nel capitolato sono un refuso. le dimensioni corrette devono essere tali da garantire un frigorifero a doppia anta con capacità di 1400L circa 8) La caratteristica esterna con “coating antibatterico” deve essere considerata una caratteristica aggiuntiva migliorativa la cui assenza non implica l’esclusione dalla gara 9) Si conferma la richiesta di una “Cabina a sicurezza biologica di classe II. secondo EN 12469 – conforme alla ISO 14644-1” e non conforme alla 93/42 10) la ditta può offrire prodotti equivalenti La commissione giudicatrice valuterà la proposta così come previsto dal Codice degli appalti 11) con firma autografa autenticata | |
Quesito PI129272-18 Risposta PI132802-18 |
CHIARIMENTO 1: Per i lotti 5.7.34.35.36.37.38: Rif Pag 10 del DISCIPLINARE TECNICO: L’Aggiudicatario dovra" provvedere ad inviare tempestivamente il personale chiamato entro 24 ore solari (indicando se sono inclusi il sabato ed i giorni festivi) Rif Allegato 3-bis Manutenzione preventiva. correttiva e livelli di servizioXLS - colonna denominata “tempo di intervento in loco” il Tempo di intervento in loco indicato e" 2 gg lavorativi DOMANDA: Si chiede di chiarire se i tempi di intervento devono essere garantiti entro 2 giorni lavorativi oppure entro 24 ore solari CHIARIMENTO 2: Per i lotti 5.7.34.35.36.37.38: Rif Allegato 3-bis Manutenzione preventiva. correttiva e livelli di servizioXLS - colonna denominata > DOMANDA: Si chiede di confermare che l’apparecchio sostitutivo in caso di fermo deve essere consegnato entro 5 giorni CHIARIMENTO 3: RifTO: Allegato 1 - Disciplinare di gara a pag 29: |