Antihaemorrhagics (Венгрия - Тендер #4154763) | ||
| ||
Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Венгрия (другие тендеры и закупки Венгрия) Организатор тендера: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő Номер конкурса: 4154763 Дата публикации: 13-11-2018 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
FVIII készítmény és antithrombin III koncentrátum
Reference number: EKR000722252018Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02) és antithrombin III koncentrátum (ATC kód: B01AB02) beszerzése 31.12.2019-ig keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított nyílt eljárásban, 2 részben:
1. rész: Hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02): 30 000 000 NE
2. rész: Antithrombin III koncentrátum (ATC kód: B01AB02): 400 000 NE
Hazai plazmából előállított FVIII készítmények
Lot No: 1A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában
Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, 30 000 000 NE hazai plazmából előállított FVIII készítmény (ATC kód: B02BD02) beszerzésére kötendő keretmegállapodás 31.12.2019-ig tartó időszakra.
Érvényes ajánlatot a jelen felhívásban meghatározott mennyiségű faktorkészítmény előállításához szükséges hazai plazma beszerzésének igazolásával lehet tenni, a következők szerint: Az ajánlathoz csatolandó a megajánlott készítmény gyártójának cégszerű nyilatkozata a hazai plazma külön sarzson történő elkülönített frakcionálásáról, és arról, hogy ebből kerül(t) előállításra a közbeszerzési eljárás során megajánlott faktorkészítmény.
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
A Kbt. 73. § (6) c) pontjára tekintettel tájékoztatjuk ajánlattevőket, hogy a korábbi eljárás eredményeként a jelen közbeszerzés tárgyára kötött keretmegállapodás alapján számított egységár: nettó 46,29 Ft/NE. Az ezen egységár alapján az opció nélküli teljes Keretmennyiségre számított árnál (azaz nettó 1 388 700 000 Ft-nál) magasabb ajánlati ár érvényesen nem adható.
A Keretmegállapodás mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb egy alkalommal, további 12 hónapra meghosszabbítható.
Felhívjuk a figyelmet, hogy a II.2.7) pontban megadott 13 hónap időtartam tájékoztató adat a kitölthetőség érdekében. A Keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és 31.12.2019 napjáig tartó határozott időre jön létre.
Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat.
Antithrombin III. koncentrátum
Lot No: 2A kijelölt Felhasználó Centrumok; mindenkor hatályos lista: http://www.neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/gyogyszer_segedeszkoz_gyogyfurdo_tamogatas honlap „különkeretes gyógyszerek” régiójában
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló 400 000 NE antithrombin III. koncentrátum beszerzésére
Kötendő keretmegállapodás 31.12.2019-ig tartó időszakra
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
A Keretmegállapodás mindenben változatlan szerződéses feltételekkel legfeljebb egy alkalommal, további 12 hónapra meghosszabbítható.
Felhívjuk a figyelmet, hogy a II.2.7) pontban megadott 13 hónap időtartam tájékoztató adat a kitölthetőség érdekében. A Keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és 31.12.2019 napjáig tartó határozott időre jön létre.
Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat.
Ajánlatkérő a jelen eljárást a Kb. 105. § (1) bek. a) szerint folytatja le.
Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.
A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
A megkövetelt igazolási mód:
Ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet) II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) pontjainak hatálya alá. Ajánlatkérő az Egységes EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja.
Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.
Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis az ajánlat részeként Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása:
A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat ajánlattevő az ajánlatkérő felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint:
— a MAGYARORSZÁG-on letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását.,
— a nem MAGYARORSZÁG-on letelepedett esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el.
A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.
AK a Kbt. 62. § (1) bekezdés q) pontjában meghatározott kizáró ok fenn nem állását az ajánlattétel napján ellenőrzi.
AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás).
Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
Felhívjuk továbbá ajánlattevők figyelmét a 321/2015. Korm. rendelet 1-16. §-okban foglaltakra és a 424/2017 (XII.19.) Korm. rend. 12. § (2) bekezdésére.
M1. Egyaránt mind a két részre vonatkozóan érvényes feltétel:
A 321/2015.(X.30.) KR (KR) 1. § (1)bek. alapján Ajánlattevőnek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésévelkell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5)bek. alapján AK elfogadja az érintett gazd. szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Ajánlattevőnek az AK Kbt. 69. § (4)bek. szerinti felhívására - csatolnia kell az alábbiakat:
M/1. Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (gyógyszer szállítása/adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§(1)bek. b)pontja és a KR 21. § (1)bek a) pontja alapján az alk. köv-nek megfelelően részletezett tartalommal, a KR 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alk. igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dok-ból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A KR. 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik félés a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év, hó, nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (NE), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek-re, valamint a KR21. § (1a) bek a) pontjára és 21./A. §-ára.
Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette.
Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható.
Felhívjuk a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésére, mely szerint: Az alkalmassági követelményeknek megfelelés és a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.
Minimum level(s) of standards possibly required:Alkalmatlan Ajánlattevő, amennyiben (együttesen) összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett,de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, a közbeszerzés tárgyából (gyógyszer szállítása, adásvétele) származó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri a:
1. rész esetében: legalább 15 000 000 NE-et
2. rész esetében: legalább 200 000 NE-et
Fő finanszírozási, fizetési feltételek: a Kbt. 135.§ (1), (5)-(6), a Ptk. 6:130.§ és a Ptk. 6:155.§ szerint. 2011. évi CXCVI. tv. 3.§.
KM-t biztosító mellékkötelezettségek: késedelmes, hibás teljesítés, nemteljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettség, a Ptk. 6:186.§ (1) alapján.A késedelmi kötbér mértéke: az érintett termékek nettó ellenértéke után napi 1 %, legfeljebb 10 %. A hibás teljesítési kötbér mértéke alkalmanként az adott megrendelés értékének 5 %-a,legfeljebb összesen (többszöri hibás teljesítés) a teljes szerződéses nettó ellenérték 10 %-a. Ptk. 6:187. § (1). Meghiúsulási kötbér mértéke a KM teljes nettó ellenértékének 20 %-a. Késedelmi/hibás teljesítési kötbér maximum elérése: azonnali hatályú felmondás, meghiúsulási kötbér érvényesítése. Ptk. 6:187. § (1)-(2).
Felmondás, elállás: Kbt. 143. § (1)-(3); Kbt. 104.§(7).
A részletes fizetési feltételeket, a KM-t biztosító mellékkötelezettségeket és a közvetlen megrendelés szabályait a KM tartalmazza.
A folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükséges a gyorsított eljárás alkalmazása, melynek feltételei fennállnak a Kbt. és a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 2. § 4. alapján.
A haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. Egy olyan betegkör számára, akik folyamatos gyógyszeres ellátást igényelnek a váratlan helyzetek felmerülése esetére is rendelkezésre kell álljon a megfelelő mennyiségű gyógyszer. A közbeszerzés eredeti határidőkkel történő lebonyolítása a hosszabb átfutási idő miatt jelentős egészségi kockázatokkal járna.
https://ekr.gov.hu
Information about authorised persons and opening procedure:Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a tartalmazza.
Felhívjuk a figyelmet, hogy a II.2.7) pontban megadott 13 hónap időtartam tájékoztató adat a kitölthetőség érdekében. A Keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és 31.12.2019 napjáig tartó határozott időre jön létre.
Ajánlatkérő nem alkalmazza a 75.§(2)e) pontban foglaltakat.
A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
A Kbt. 148. § (3) bekezdése szerint.
Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság