Blood-testing reagents (примерный перевод: Реагенты для анализа крови) (Греция - Тендер #5160495) | ||
| ||
Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Греция (другие тендеры и закупки Греция) Организатор тендера: Νοσηλευτική Μονάδα Σπάρτης Номер конкурса: 5160495 Дата публикации: 18-06-2019 Сумма контракта: 14 449 396 (Российский рубль) Цена оригинальная: 244 787 (Евро) Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Προμήθεια αιματολογικών τεστ, με και άνευ συνοδό εξοπλισμό.
Reference number: 11/2019Α) Κατηγορία — Αρ. συστ. 75870:
Αντιδραστήρια - αναλώσιμα αιματολογικών τεστ με συνοδό εξοπλισμό, του μικροβιολογικού εργαστηρίου της Νοσηλευτικής Μονάδας Σπάρτης· με συνοδό εξοπλισμό.
Β) Κατηγορία — Αρ. συστ. 75871:
Αντιδραστήρια - αναλώσιμα αναλυτή αιμόστασης - πήξης με συνοδό εξοπλισμό, του μικροβιολογικού εργαστηρίου της Νοσηλευτικής Μονάδας Σπάρτης.
Γ) Κατηγορία — Αρ. συστ. 75872:
Αντιδραστήρια - αναλώσιμα αυτόματου αιματολογικού αναλυτή, για την αιμοδοσία, με συνοδό εξοπλισμό, της Νοσηλευτικής Μονάδας Σπάρτης· με συνοδό εξοπλισμό.
Δ) Κατηγορία — Αρ. συστ. 75873:
Αντιδραστήρια - αναλώσιμα αιματολογικών τεστ, με συνοδό εξοπλισμό, του μικροβιολογικού εργαστηρίου της Νοσηλευτικής Μονάδας Μολάων· με συνοδό εξοπλισμό.
Ε) Κατηγορία — Αρ. συστ. 75874:
Αντιδραστήρια - αναλώσιμα, για αιμόσταση - πήξη του αίματος, τού μικροβιολογικού εργαστηρίου της Νοσηλευτικής Μονάδας Μολάων (χωρίς συνοδό εξοπλισμό).
Α) Κατηγορία — Αρ. συστ. 75870: Αντιδραστήρια - αναλώσιμα αιματολογικών τεστ με συνοδό εξοπλισμό, του μικροβιολογικού εργαστηρίου της Νοσηλευτικής Μονάδας Σπάρτης· με συνοδό εξοπλισμό.
Lot No: 1Νοσηλευτική Μονάδα Σπάρτης.
Αντιδραστήρια - αναλώσιμα αιματολογικών τεστ με συνοδό εξοπλισμό, του μικροβιολογικού εργαστηρίου της Νοσηλευτικής Μονάδας Σπάρτης· με συνοδό εξοπλισμό:
1) η αρχή λειτουργίας του αναλυτή να στηρίζεται σε διεθνώς αναγνωρισμένες μεθόδους μέτρησης, βιβλιογραφικά κατοχυρωμένες. Να περιγραφεί αναλυτικά η αρχή λειτουργίας του·
2) να χρησιμοποιεί δείγματα ολικού αίματος, σε ποσότητα όχι μεγαλύτερη των 200 ml. Να έχει τη δυνατότητα μέτρησης τριχοειδικών ή προαραιωμένων δειγμάτων από βρέφη και νεογνά·
3) να μετρά και να υπολογίζει τις παρακάτω παραμέτρους:
Αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων
Αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων
Αιμοσφαιρίνη
Αιματοκρίτη
Μέσο όγκο ερυθρών (MCV)
Μέση πυκνότητα αιμοσφαιρίνης (MCH)
Μέση συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ανά ερυθρό (MCHC)
Εύρος κατανομής ερυθρών (RDW)
Αριθμό αιμοπεταλίων
Μέσο όγκο αιμοπεταλίων (MPV)
Εύρος κατανομής αιμοπεταλίων (PDW)
Αιμοπεταλιοκρίτη (PCT)
Απόλυτο αριθμό και ποσοστό ουδετερόφιλων
Απόλυτο αριθμό και ποσοστό λεμφοκυττάρων
Απόλυτο αριθμό και ποσοστό μονοπύρηνων
Απόλυτο αριθμό και ποσοστό ηωσινόφιλων
Απόλυτο αριθμό και ποσοστό βασεόφιλων
Το άθροισμα των ανωτέρω ποσοστών των λευκών να είναι 100, ενώ το άθροισμα των απόλυτων τιμών τους να ισούται με τον αριθμό των λευκών.
Να παρέχει αυξημένες δυνατότητες αξιολόγησης των αποτελεσμάτων, με αυξημένες δυνατότητες μορφολογικών επισημάνσεων (Flagging). Συγκεκριμένα:
Για τα λευκά, πρέπει να υπάρχει η δυνατότητα επισήμανσης άτυπων λεμφοκυττάρων, βλαστών, λευκοπενίας, λευκοκυττάρωσης, λεμφοπενίας, λεμφοκυττάρωσης, ουδετεροφιλίας, ουδετεροπενίας, ηωσινοφιλίας, μονοκυττάρωσης, βασεοφιλίας και να εκδίδει παραμέτρους, για τις άωρες μορφές του λευκοκυτταρικού τύπου.
Στην καταμέτρηση των υποπληθυσμών των λευκών (τύπος) να χρησιμοποιείται και η αγωγιμομετρική τεχνική (κυτταρομετρία ροής κατ΄όγκο).
Για την ερυθρά σειρά, πρέπει να υπάρχει η δυνατότητα επισήμανσης ερυθροκυττάρωσης, αναιμίας, ανισοκυττάρωσης, μικροκυττάρωσης, μακροκυττάρωσης, υποχρωμίας, κρυοσφαιριναιμίας ή αντίστοιχη επισήμανση, εμπύρηνων ερυθρών.
Για τα αιμοπετάλια, πρέπει να υπάρχει η δυνατότητα επισήμανσης θρομβοκυττάρωσης, θρομβοπενίας, συγκριμάτων αιμοπεταλίων, γιγαντιαίων αιμοπεταλίων, μικρών αιμοπεταλίων.
Η μέτρηση των αιμοπεταλίων να πραγματοποιείται αυτόματα, από το ίδιο σωληνάριο της γενικής αίματος και να απεικονίζεται σε ιστογράμμα υψηλής ανάλυσης, ώστε να εξασφαλίζεται ιδιαίτερα ακριβής μέτρηση, αποφεύγοντας παρεμβολές από μικρά ερυθρά κατεστραμμένα κύτταρα, ηλεκτρονικούς θορύβους κ.λπ.·
4) η αρίθμηση των RBC, WBC και PLT να πραγματοποιείται άμεσα και στη φυσική τους κατάσταση, χωρίς αλλοιώσεις, με τη μέθοδο αναφοράς τής κατ’ όγκο ανάλυσης·
5) να μετρά δικτυοερυθροκύτταρα (ΔΕΚ) άμεσα (on-line) και αυτόματα από το δείγμα, χωρίς καμία προεργασία και με υψηλή ταχύτητα. Αναλυτικά, να προσδιορίζονται οι παρακάτω παράμετροι των ΔΕΚ:
Απόλυτος αριθμός και ποσοστό ΔΕΚ
Δείκτης ωρίμανσης ΔΕΚ
Διαφορικός τύπος των ΔΕΚ (διαφοροποίηση των ΔΕΚ ανάλογα με το βαθμό ωριμότητάς τους).
Μέσος όγκος δικτυοερυθροκυττάρων·
6) ο αναλυτής να μετρά (όχι υπολογισμός από το λογισμικό) τα εμπύρηνα ερυθρά και να διορθώνει αυτόματα τον αριθμό των λευκών·
7) η μέτρηση της αιμοσφαιρίνης να γίνεται με διεθνώς αποδεκτή και βιβλιογραφικά τεκμηριωμένη μέθοδο, χωρίς κυάνιο·
8) η ταχύτητα μέτρησης να είναι τουλάχιστον 100 γενικές την ώρα στο κλειστό σύστημα·
9) να εμφανίζει σε οθόνη και να εκτυπώνει σε τουλάχιστον 4 ιστογράμματα ή νεφελογράμματα τις κατ’ όγκο κατανομές των λευκών, ερυθρών και αιμοπεταλίων, με τρόπο που να παρέχουν ασφαλείς κλινικές πληροφορίες, με βάση διεθνή βιβλιογραφία·
10) να διαθέτει λογισμικό πρόγραμμα ελέγχου επαναληπτικότητας, για όλες τις άμεσα μετρούμενες παραμέτρους·
11) το λογισμικό του συστήματος να είναι σύγχρονο κι ευέλικτο (Windows), με δυνατότητα τήρησης αρχείου αποτελεσμάτων τουλάχιστον 40.000·
12) να διαθέτει:
α) αυτόματο δειγματολήπτη συνεχούς ροής, τουλάχιστον 100 θέσεων κι ενσωματωμένο barcode, για την ταυτοποίηση των δειγμάτων. Επίσης, θα πρέπει να ενσωματώνει σύστημα αυτόματης ανάδευσης των δειγμάτων με μαλακ.
Ίδιες ποσότητες τής αρχικής σύμβασης.
Β) Κατηγορία — Αρ. συστ. 75871: Αντιδραστήρια - αναλώσιμα αναλυτή αιμόστασης - πήξης με συνοδό εξοπλισμό, του μικροβιολογικού εργαστηρίου της Νοσηλευτικής Μονάδας Σπάρτης.
Lot No: 2Νοσηλευτική Μονάδα Σπάρτης.
Αναλυτής αιμόστασης - πήξης:
1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας και να έχει τη δυνατότητα ταυτόχρονου προσδιορισμού πηκτολογικών, χρωματομετρικών και ανοσολογικών εξετάσεων.
2. Nα έχει δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης σε δείγματα και κυβέττες χωρίς καθυστέρηση της λειτουργίας του αναλυτή και συνεχή δυνατότητα προσθήκης επειγόντων δειγμάτων (stat) χωρίς διακοπή του αναλυτή.
3. Nα διαθέτει έγχρωμη επίπεδη οθόνη και εξωτερικό εκτυπωτή κοινού χαρτιού καθώς και σύστημα barcode για την αναγνώριση δειγμάτων και αντιδραστηρίων για την αποφυγή σφαλμάτων κατά την τοποθέτηση.
4. Να διαθέτει διαφορετικό ρύγχος αναρρόφησης για τα δείγματα και διαφορετικό ρύγχος για τα αντιδραστήρια ώστε να αποκλείεται με τον καλύτερο τρόπο κάθε επιμόλυνση δείγματος από αντιδραστήριο.
5. Να διαθέτει πραγματική ταχύτητα (παραγωγικότητα) τουλάχιστον 110 ΡΤ test/ώρα και να διαθέτει περισσότερες από 15 θέσεις αντιδραστηρίων.
6. Να διαθέτει θέσεις αντιδραστηρίων σε θερμοκρασία χαμηλότερη του περιβάλλοντος ώστε τα αντιδραστήρια να μπορούν να παραμένουν στον αναλυτή έως ότου καταναλωθούν χωρίς να αλλοιωθούν και να εξασφαλίζεται η 24ωρη λειτουργία του.
7. Να έχει χωρητικότητα 30 τουλάχιστον δειγμάτων και να έχει τη δυνατότητα ταυτόχρονης τοποθέτησης δειγμάτων σε καψάκια και σωληνάρια αιμοληψίας με ή χωρίς barcode.
8. Ο αναλυτής να αραιώνει αυτόματα τα δείγματα, standards και controls στις απαιτούμενες από την κάθε μεθοδολογία αραιώσεις και να έχει δυνατότητα αυτόματης επαναραίωσης για δείγματα εκτός των προκαθορισμένων ορίων γραμμικότητας χωρίς την παρέμβαση του χειριστή (rerun) καθώς και δυνατότητα αυτόματου προγραμματισμού και εκτέλεσης επιπλέον εξετάσεων εάν το αποτέλεσμα της αρχικής είναι εκτός ορισμένων ορίων (reflex testing).
9. Να ελέγχει αυτόματα τη στάθμη των αντιδραστηρίων, δειγμάτων και κυβεττών και να ειδοποιεί αυτόματα εάν οι υπάρχουσες ποσότητες δεν επαρκούν για τις εξετάσεις που έχουν προγραμματισθεί. Να έχει τη δυνατότητα αυτόνομης λειτουργίας για 200 τουλάχιστον εξετάσεις χωρίς την παρουσία του χειριστή.
10. Να έχει δυνατότητα απεικόνισης της καμπύλης αντίδρασης των μετρήσεων για κάθε τύπο εξέτασης και να γίνεται χρήση της καμπύλης σχηματισμού του θρόμβου για την αξιολόγηση παθολογικών δειγμάτων όπως για παράδειγμα διφασική καμπύλη, χαμηλά επίπεδα παραγόντων πήξης, ανεπάρκεια ινωδογόνου.
11. Να εκτελεί τουλάχιστον τις εξετάσεις: PT, APTT, Ινωδογόνο.
12. Να διαθέτει πλήρες πρόγραμμα ποιοτικού ελέγχου QC με διαφορετικά controls και διαγράμματα (Levey-Jenning) και το λογισμικό του αναλυτή να είναι φιλικό προς το χρήστη.
13. O αναλυτής να έχει δυνατότητα αποθήκευσης αποτελεσμάτων τουλάχιστον 1.000 δειγμάτων και να μπορεί να συνδεθεί αμφίδρομα με το μηχανογραφικό σύστημα του Νοσοκομείου LIS με δαπάνη του προμηθευτή.
14 Η εκτύπωση των αποτελεσμάτων να γίνεται αυτόματα ανά ασθενή, με τα δημογραφικά του στοιχεία με ταυτόχρονη αναγραφή των φυσιολογικών τιμών ανά εξέταση, ώστε η εκτύπωση αυτή να μπορεί μα δοθεί απευθείας ως απάντηση στον ασθενή.
15. Ο προμηθευτής υποχρεούται να προσφέρει σύστημα UPS.
16. Να κατατεθεί έγγραφο όπου να βεβαιώνεται ότι τα απόβλητα του αναλυτή δύναται να διοχετευθούν στο αποχετευτικό σύστημα και αν όχι κάτω από ποιες προϋποθέσεις μπορούν να διοχετευθούν.
Τεχνικές προδιαγραφές αντιδραστηρίων αιμόστασης - πήξεως:
1. Για την προφύλαξη και ορθή λειτουργία των αναλυτών, τα αντιδραστήρια αιμόστασης για χρήση στους αυτόματους αναλυτές θα πρέπει να διατίθενται στα ειδικά φιαλίδια ώστε να εξασφαλίζεται η απαραίτητη εφαρμογή στον χώρο των αντιδραστηρίων και η απ’ ευθείας τοποθέτηση χωρίς μεταγγίσεις. Τα φιαλίδια των αντιδραστηρίων να διαθέτουν barcode για την αυτόματη αναγνώρισή τους από τους αναλυτές, για την αποφυγή σφαλμάτων κατά την τοποθέτηση.
2. Θα πρέπει να κατατεθούν με την προσφορά πλήρη πρωτόκολλα εφαρμογής των προσφερόμενων αντιδραστηρίων στους αναλυτές όπου και θα περιέχονται όλες οι απαιτούμενες παράμετροι (μέθοδοι, όγκοι, χρόνοι επώασης κ..λ.π.) καθώς και τα πιστοποιητικά CE IVD (σύμφωνα με την οδηγία 98/79) των προσφερομένων
Ίδιες ποσότητες τής αρχικής σύμβασης.
Γ) Κατηγορία — Αρ. συστ. 75872: Αντιδραστήρια - αναλώσιμα αυτόματου αιματολογικού αναλυτή, για την αιμοδοσία, με συνοδό εξοπλισμό, της Νοσηλευτικής Μονάδας Σπάρτης· με συνοδό εξοπλισμό.
Lot No: 3Νοσηλευτική Μονάδα Σπάρτης.
Προδιαγραφές του Γ.Ν. Σπάρτης:
1. Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 60 δείγματα την ώρα.
2. Να χρησιμοποιεί δείγματα ολικού αίματος και η απαιτούμενη ποσότητα αίματος να μην υπερβαίνει τα 50 μL.
3. Να μετρά ή να υπολογίζει τις παρακάτω παραμέτρους:
α. Αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (WBC)
β. Αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (RBC)
γ. Αιμοσφαιρίνη (Hb)
δ. Αιματοκρίτη (Hct)
ε. Μέσο όγκο ερυθρών (MCV)
Στ. Μέση ποσότητα αιμοσφαιρίνης (MCH)
ζ. Μέση συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης κατά ερυθροκύτταρο (MCHC)
η. Εύρος κατανομής ερυθρών (RDW)
θ. Αριθμός αιμοπεταλίων (PLT)
ι. Αιμοπεταλιοκρίτη (Pct)
Ια. Μέσο όγκο αιμοπεταλίων (MPV)
Ιβ. Εύρος κατανομής αιμοπεταλίων (RDW)
Ιγ. Λεμφοκύτταρα, Μονοπύρηνα, Πολυμορφοπύρηνα, (σε απόλυτο αριθμό και ποσοστό επί %)
4. Να διαθέτει ενσωματωμένη οθόνη στην οποία να παρουσιάζει τα στοιχεία κάθε δείγματος με τα αποτελέσματα των μετρήσεων.
5. Τα ερυθρά αιμοσφαίρια να μετρούνται σε διαφορετικό χώρο από τα λευκά προς αποφυγή παρουσίας λυτικού αντιδραστηρίου κατά την μέτρηση των ερυθρών.
6. Να έχει αυτοκαθαριζόμενο ρύγχος και εσωτερικά και εξωτερικά.
7. Το όργανο να έχει δυνατότητα αυτοελέγχου με ειδικά διαγνωστικά προγράμματα καθώς και αυτόματης και μηχανικής ρύθμισης όλων των άμεσα μετρούμενων παραμέτρων. Να διαθέτει σύστημα παρακολούθησης της στάθμης και της ποιότητας των αντιδραστηρίων, της στάθμης των αποβλήτων και να έχει δυνατότητα μετάπτωσης σε κατάσταση αναμονής (stand by).
8. Να έχει την δυνατότητα σύνδεσης με εξωτερικό υπολογιστή για αποθήκευση, επεξεργασία και εκτύπωση αποτελεσμάτων στα ελληνικά.
9. Να διατίθεται από την κατασκευάστρια εταιρεία πρότυπο αίμα ελέγχου (control) και πρότυπο αίμα ρύθμισης (calibration standard),για όλες τις άμεσα μετρούμενες παραμέτρους.
10. Να ξεπλένεται αυτόματα χωρίς καμία επέμβαση του χειριστή κατά το ξεκίνημα και το κλείσιμο της ρουτίνας των εργαστηρίων.
11. Η μέτρηση της αιμοσφαιρίνης να γίνεται με διεθνώς αποδεκτή μέθοδο, η αξιοπιστία της οποίας θα τεκμηριώνεται βιβλιογραφικά.
12. Η μέθοδος μέτρησης των λευκών να έχει γραμμικότητα και να δίνει αποτελέσματα άμεσα, χωρίς να απαιτείται εξωτερική αραίωση, στα λευκά τουλάχιστον έως 100000/μL και στα αιμοπετάλια τουλάχιστον έως 1000000 /μL.
13. Η μέτρηση των αιμοπεταλίων να πραγματοποιείται με μέθοδο, ώστε να εξασφαλίζεται ιδιαίτερα ακριβής μέτρηση αποφεύγοντας παρεμβολές από μικρά ερυθρά κατεστραμμένα κύτταρα ηλεκτρονικούς θορύβους, κλπ. Να περιγραφεί αναλυτικά και να αποδεικνύεται τόσο ο τρόπος μέτρησης όσο και η κατανομή αυτών.
14. Να διαθέτει εκτυπωτή (printer) για εκτύπωση αποτελεσμάτων.
15. Να έχει εξακριβωμένα πλήρες τμήμα service με περισσότερα από πέντε χρόνια εμπειρία στο χώρο των αυτόματων αιματολογικών αναλυτών. Για το λόγο αυτό ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει κατάσταση αιματολογικών αναλυτών σε νοσοκομεία, που έχει εγκαταστήσει και συντηρεί το τμήμα service του.
16. Να κατατεθεί έγγραφο όπου να βεβαιώνεται ότι τα απόβλητα του αναλυτή δύναται να διοχετευθούν στο αποχετευτικό σύστημα και αν όχι κάτω από ποιες προϋποθέσεις μπορούν να διοχετευθούν.
Ίδιες ποσότητες τής αρχικής σύμβασης.
Δ) Κατηγορία — Αρ. συστ. 75873: Αντιδραστήρια - αναλώσιμα αιματολογικών τεστ, με συνοδό εξοπλισμό, του μικροβιολογικού εργαστηρίου της Νοσηλευτικής Μονάδας Μολάων· με συνοδό εξοπλισμό.
Lot No: 4Νοσηλευτική Μονάδα Μολάων.
1. Η αρχή λειτουργίας του προσφερόμενου αναλυτή να στηρίζεται σε διεθνώς αναγνωρισμένες μεθόδους μέτρησης. Το προσφερόμενο μηχάνημα να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, και να δύναται να αναλύει τα έμορφα στοιχεία του αίματος σε απόλυτο αριθμό και ποσοστό, σύμφωνα πάντα με τις τελευταίες εξελίξεις και απαιτήσεις, οι οποίες εναρμονίζονται με τη διεθνή βιβλιογραφία και πρακτική.
2. Ο προσφερόμενος αναλυτής να αναλύει ολικό φλεβικό αίμα, και ο απαιτούμενος όγκος να μην ξεπερνά τα 60 μl σε όλους τους τρόπους δειγματοληψίας. Όλες οι παράμετροι που δίνονται να ανιχνεύονται απευθείας από το φιαλίδιο της γενικής αίματος, χωρίς να απαιτούνται περαιτέρω διαδικασίες από τον χειριστή όπως αραιώσεις. Να έχει επίσης την δυνατότητα να κάνει πλήρη ανάλυση τριχοειδικού αίματος ή να μετρά αυτόματα από φιαλίδια με ανυψωμένο πυθμένα για παιδιατρικά δείγματα.
3. Να δίνει αξιόπιστα αποτελέσματα στις παρακάτω παραμέτρους διαγνωστικής σημασίας (reportable), τόσο στα φυσιολογικά όσο και στα παθολογικά δείγματα:
Αριθμός Λευκών αιμοσφαιρίων, Αριθμός Ερυθρών αιμοσφαιρίων, Αιματοκρίτης, Αιμοσφαιρίνη, MCH, MCV, MCHC, RDW, PLT, PDW, MPV, PCT.
Απόλυτος αριθμός και ποσοστό % των υποπληθυσμών του λευκοκυτταρικού διαφορικού τύπου, δηλαδή των ουδετεροφίλων, των λεμφοκυττάρων, των μονοκυττάρων, των ηωσινοφίλων και των βασεοφίλων.
Απόλυτος αριθμός και ποσοστό % του αθροίσματος των αώρων κυττάρων της κοκκιώδους σειράς (μεταμυελοκύτταρα, μυελοκύτταρα, προμυελοκύτταρα) για τη διάγνωση και παρακολούθηση αρρώστων με λοιμώξεις, μυελοϋπερπλαστικά σύνδρομα, και λοιπά αιματολογικά νοσήματα.
Το άθροισμα του ποσοστού των υποπληθυσμών των λευκοκυττάρων (λεμφοκύτταρα, ουδετερόφιλα, βασεόφιλα, ηωσινόφιλα, μονοκύτταρα) πρέπει να είναι 100 και το άθροισμα του απόλυτου αριθμού των ανωτέρω υποπληθυσμών των λευκοκυττάρων να ισούται με τον απόλυτο αριθμό των λευκών.
Ο υπολογισμός του διαφορικού τύπου των λευκών αιμοσφαιρίων θα πρέπει να γίνεται με άμεση ανίχνευση και η μέτρηση των λευκών αιμοσφαιρίων να γίνεται σε διαφορετικό θάλαμο από την μέτρηση των ερυθρών.
Η παροχή επιπλέον παραμέτρων θα αξιολογηθεί θετικά.
4. Ο προσφερόμενος αναλυτής να διαθέτει υψηλή διακριτική ικανότητα στην μέτρηση των WBC ακόμα και σε ιδιαίτερα χαμηλές συγκεντρώσεις κυττάρων με ακρίβεια εντός +/- 3 %. Να κατατεθούν τα σχετικά πιστοποιητικά.
5. Οι κατανομές των κυττάρων (λευκά αιμοσφαίρια και οι υποπληθυσμοί τους, ερυθρά αιμοσφαίρια, αιμοπετάλια) να εμφανίζονται σε στην οθόνη έγχρωμα και να εκτυπώνονται σε μορφές νεφελογραμμάτων και ιστογραμμάτων, παρέχοντας ασφαλείς και χρήσιμες διαγνωστικές πληροφορίες.
6. Να έχει δυο δυνατότητες δειγματοληψίας, (κλειστού και ανοιχτού τύπου) όπου το ένα σύστημα να λειτουργεί χειροκίνητα και το άλλο σύστημα δειγματοληψίας να λειτουργεί αυτόματα, με συνεχούς φόρτωσης δειγματολήπτη 80 θέσεων. Το αυτόματο σύστημα να χρησιμοποιεί κλειστά σωληνάρια όλων των εταιρειών, καθώς και σωληνάρια με ανυψωμένο πάτο, και να έχει την δυνατότητα να διαβάζει τα κωδικοποιημένα στοιχεία του ασθενή από το φιαλίδιο (bar code reader), καθώς επίσης και να εξασφαλίζει την ακριβή επάρκεια αίματος για την διεξαγωγή της γενικής αίματος. Σε όλες τις περιπτώσεις δειγματοληψίας, το ακροφύσιο να καθαρίζεται αυτόματα. Πριν από την αναρρόφηση από τον αυτόματο δειγματολήπτη να προηγείται ανάδευση, η οποία να συμφωνεί με τα επιστημονικά πρότυπα και να μιμείται την κίνηση του χεριού, προκειμένου να αποφευχθούν αλλοιώσεις κυττάρων, στο προς ανάλυση δείγμα.
7. Σε όλα τα συστήματα δειγματοληψίας, η ταχύτητα ανάλυσης να είναι τουλάχιστον 80 δείγματα CBC+DIFF ανά ώρα.
8. Να διαθέτει λογισμικό πρόγραμμα ελέγχου επαναληπτικότητας για όλες τις άμεσα μετρούμενες παραμέτρους.
9. Να διαθέτει επιπλέον ο προσφερόμενος αναλυτής ενσωματωμένη μονάδα επεξεργασίας πληροφοριών (IPU) και έγχρωμη οθόνη αφής τουλάχιστον 12 ιντσών για προβολή των αποτελεσμάτων. Να διαθέτει εκτυπωτή για εκτύπωση των αποτελεσμάτων σε Α4 χαρτί με δυνατότητα και έγχρωμης εκτύπωσης.
10. Ο αναλυτής να συνδέεται με το LIS του νοσοκομείου με υποχρέωση κάλυψης
Ίδιες ποσότητες τής αρχικής σύμβασης.
Ε) Κατηγορία — Αρ. συστ. 75874: Αντιδραστήρια - αναλώσιμα, για αιμόσταση - πήξη του αίματος, τού μικροβιολογικού εργαστηρίου της Νοσηλευτικής Μονάδας Μολάων (χωρίς συνοδό εξοπλισμό).
Lot No: 5Νοσηλευτική Μονάδα Μολάων.
— αναλυτής αιμόσταξης και πήξης Dade Behring BF T2:
(Μοντέλο: BFT II -Σειριακός αριθμός: L0254188-Οίκος: Dade Behring)
Υποχρεωτικό: Να κατατεθεί πιστοποιητικό συμβατότητας των αντιδραστηρίων και των αναλωσίμων, που θα προσφερθούν για τον συγκεκριμένο αναλυτή.
Ίδιες ποσότητες με την αρχική σύμβαση.
Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης, απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα, συναφή με το αντικείμενο της προμήθειας.
Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος - μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα, που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016.
Στην περίπτωση οικονομικών φορέων, εγκατεστημένων σε κράτος - μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ.) ή σε τρίτες χώρες, που έχουν προσχωρήσει στη Σ.Δ.Σ. ή σε τρίτες χώρες, που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση, σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα.
Οι εγκατεστημένοι στην ΕΛΛΑΔΑ οικονομικοί φορείς, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο.
4.1) Εγγύηση καλής εκτέλεσης
Κατά την εκτέλεση της σύμβασης, εφαρμόζονται οι διατάξεις του ν. 4412/2016, οι όροι της παρούσας διακήρυξης και συμπληρωματικά ο Αστικός Κώδικας.
4.3.1) Κατά την εκτέλεση της σύμβασης, ο ανάδοχος τηρεί τις υποχρεώσεις στους τομείς του περιβαλλοντικού, κοινωνικοασφαλιστικού και εργατικού δικαίου, που έχουν θεσπισθεί με το δίκαιο της Ένωσης, το εθνικό δίκαιο, συλλογικές συμβάσεις ή διεθνείς διατάξεις περιβαλλοντικού, κοινωνικοασφαλιστικού και εργατικού δικαίου, οι οποίες απαριθμούνται στο Παράρτημα X του Προσαρτήματος Α΄.
Η τήρηση των εν λόγω υποχρεώσεων από τον ανάδοχο και τους υπεργολάβους του ελέγχεται και βεβαιώνεται από τα όργανα που επιβλέπουν την εκτέλεση της σύμβασης, και τις αρμόδιες δημόσιες αρχές και υπηρεσίες, που ενεργούν εντός των ορίων της ευθύνης και της αρμοδιότητάς τους.
Η σύμβαση μπορεί να τροποποιείται, κατά τη διάρκειά της, χωρίς να απαιτείται νέα διαδικασία σύναψης σύμβασης.
http://www.promitheus.gov.gr
Μετά από 2 έτη.
Κάθε ενδιαφερόμενος, ο οποίος έχει ή είχε συμφέρον να του ανατεθεί η συγκεκριμένη σύμβαση και έχει ή είχε υποστεί ή ενδέχεται να υποστεί ζημία, από εκτελεστή πράξη ή παράλειψη της αναθέτουσας αρχής, κατά παράβαση τής νομοθεσίας τής Ευρωπαϊκής Ένωσης ή τής εσωτερικής νομοθεσίας, δικαιούται να ασκήσει προδικαστική προσφυγή, ενώπιον της Α.Ε.Π.Π., κατά της σχετικής πράξης ή παράλειψης της αναθέτουσας αρχής, προσδιορίζοντας ειδικώς τις νομικές και πραγματικές αιτιάσεις, που δικαιολογούν το αίτημά του.
Σε περίπτωση προσφυγής κατά πράξης της αναθέτουσας αρχής, η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής είναι:
α) δέκα (10) ημέρες, από την κοινοποίηση τής προσβαλλόμενης πράξης στον ενδιαφερόμενο οικονομικό φορέα, αν η πράξη κοινοποιήθηκε με ηλεκτρονικά μέσα ή τηλεομοιοτυπία ή
β) δεκαπέντε (15) ημέρες, από την κοινοποίηση της προσβαλλόμενης πράξης σε αυτόν, αν χρησιμοποιήθηκαν άλλα μέσα επικοινωνίας, άλλως·
γ) δέκα (10) ημέρες, από την πλήρη, πραγματική ή τεκμαιρόμενη γνώση της πράξης, που βλάπτει τα συμφέροντα του ενδιαφερόμενου οικονομικού φορέα.
Σε περίπτωση παράλειψης, η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής είναι δεκαπέντε (15) ημέρες, από την επομένη της συντέλεσης τής προσβαλλόμενης παράλειψης.
Η προδικαστική προσφυγή κατατίθεται ηλεκτρονικά, μέσω της λειτουργικότητας «Επικοινωνία» του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ., στον ηλεκτρονικό τόπο του διαγωνισμού, επιλέγοντας, κατά περίπτωση, την ένδειξη «Προδικαστική Προσφυγή» και επισυνάπτοντας το σχετικό έγγραφο σε μορφή ηλεκτρονικού αρχείου portable document format (pdf), το οποίο φέρει εγκεκριμένη προηγμένη ηλεκτρονική υπογραφή ή προηγμένη ηλεκτρονική υπογραφή, με χρήση εγκεκριμένων πιστοποιητικών.
Για το παραδεκτό της άσκησης τής προδικαστικής προσφυγής, κατατίθεται παράβολο από τον προσφεύγοντα υπέρ του Δημοσίου, κατά τα ειδικά οριζόμενα στο άρθρο 363 του Ν. 4412/2016 στο άρθρο 19 παρ. 1.1) και στο άρθρο 7 της με αριθμ. 56902/215 Υ.Α..
Το παράβολο επιστρέφεται στον προσφεύγοντα, σε περίπτωση ολικής ή μερικής αποδοχής της προσφυγής του ή σε περίπτωση που, πριν την έκδοση τής απόφασης τής Α.Ε.Π.Π. επί της προσφυγής, η αναθέτουσα αρχή ανακαλεί την προσβαλλόμενη πράξη ή προβαίνει στην οφειλόμενη ενέργεια.
Η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής και η άσκησή της κωλύουν τη σύναψη τής σύμβασης επί ποινή ακυρότητας, κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 364 του ν. 4412/2016. Κατά τα λοιπά, η άσκηση της προδικαστικής προσφυγής δεν κωλύει την πρόοδο της διαγωνιστικής διαδικασίας, εκτός αν ζητηθούν προσωρινά μέτρα προστασίας, κατά το άρθρο 366 του Ν.4412/2016.
Οι αναθέτουσες αρχές, μέσω της λειτουργίας τής «Επικοινωνίας» του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.:
— κοινοποιούν την προσφυγή σε κάθε ενδιαφερόμενο τρίτο, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στην περ. α του πρώτου εδαφίου της παρ.1 του αρ. 365 του Ν. 4412/2016,
— διαβιβάζουν στην Αρχή Εξέτασης Προδικαστικών Προσφυγών (Α.Ε.Π.Π.), τα προβλεπόμενα στην περ. β του πρώτου εδαφίου της παρ. 1 του αρ. 365 του Ν. 4412/2016.
Η Α.Ε.Π.Π. αποφαίνεται αιτιολογημένα, επί της βασιμότητας των προβαλλόμενων πραγματικών και νομικών ισχυρισμών της προσφυγής και των ισχυρισμών της αναθέτουσας αρχής, και σε περίπτωση παρέμβασης, των ισχυρισμών του παρεμβαίνοντος και δέχεται (εν όλω ή εν μέρει) ή απορρίπτει την προσφυγή με απόφασή της, η οποία εκδίδεται μέσα σε αποκλειστική προθεσμία 20 ημερών από την ημέρα εξέτασης της προσφυγής. Οι χρήστες - οικονομικοί φορείς ενημερώνονται για την αποδοχή ή την απόρριψη τής προσφυγής από την Α.Ε.Π.Π..
Η άσκηση τής ως άνω προδικαστικής προσφυγής αποτελεί προϋπόθεση, για την άσκηση των ένδικων βοηθημάτων της αίτησης αναστολής και της αίτησης ακύρωσης, του άρθρου 372 του Ν. 4412/2016, κατά των εκτελεστών πράξεων ή παραλείψεων των αναθετουσών αρχών.
Η αίτηση αναστολής κατατίθεται στο αρμόδιο δικαστήριο, μέσα σε προθεσμία δέκα (10) ημερών από την έκδοση τής απόφασης επί της προδικαστικής προσφυγής. Για την άσκηση της αιτήσεως αναστολής κατατίθεται παράβολο, κατά τα ειδικότερα οριζόμενα στο άρθρο 372 παρ. 4 του Ν. 4412/2016.
Κάθε ενδιαφερόμενος, ο οποίος έχει ή είχε συμφέρον να του ανατεθεί η συγκεκριμένη σύμβαση και έχει ή είχε υποστεί ή ενδέχεται να υποστεί ζημία, από εκτελεστή πράξη ή παράλειψη της αναθέτουσας αρχής, κατά παράβαση τής νομοθεσίας τής Ευρωπαϊκής Ένωσης ή τής εσωτερικής νομοθεσίας, δικαιούται να ασκήσει προδικαστική προσφυγή, ενώπιον της Α.Ε.Π.Π., κατά της σχετικής πράξης ή παράλειψης της αναθέτουσας αρχής, προσδιορίζοντας ειδικώς τις νομικές και πραγματικές αιτιάσεις, που δικαιολογούν το αίτημά του.
Σε περίπτωση προσφυγής κατά πράξης της αναθέτουσας αρχής, η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής είναι:
α) δέκα (10) ημέρες, από την κοινοποίηση τής προσβαλλόμενης πράξης στον ενδιαφερόμενο οικονομικό φορέα, αν η πράξη κοινοποιήθηκε με ηλεκτρονικά μέσα ή τηλεομοιοτυπία ή
β) δεκαπέντε (15) ημέρες, από την κοινοποίηση της προσβαλλόμενης πράξης σε αυτόν, αν χρησιμοποιήθηκαν άλλα μέσα επικοινωνίας, άλλως·
γ) δέκα (10) ημέρες, από την πλήρη, πραγματική ή τεκμαιρόμενη γνώση της πράξης, που βλάπτει τα συμφέροντα του ενδιαφερόμενου οικονομικού φορέα.
Σε περίπτωση παράλειψης, η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής είναι δεκαπέντε (15) ημέρες, από την επομένη της συντέλεσης τής προσβαλλόμενης παράλειψης.
Η προδικαστική προσφυγή κατατίθεται ηλεκτρονικά, μέσω της λειτουργικότητας «Επικοινωνία» του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ., στον ηλεκτρονικό τόπο του διαγωνισμού, επιλέγοντας, κατά περίπτωση, την ένδειξη «Προδικαστική Προσφυγή» και επισυνάπτοντας το σχετικό έγγραφο σε μορφή ηλεκτρονικού αρχείου portable document format (pdf), το οποίο φέρει εγκεκριμένη προηγμένη ηλεκτρονική υπογραφή ή προηγμένη ηλεκτρονική υπογραφή, με χρήση εγκεκριμένων πιστοποιητικών.
Για το παραδεκτό της άσκησης τής προδικαστικής προσφυγής, κατατίθεται παράβολο από τον προσφεύγοντα υπέρ του Δημοσίου, κατά τα ειδικά οριζόμενα στο άρθρο 363 του Ν. 4412/2016 στο άρθρο 19 παρ. 1.1) και στο άρθρο 7 της με αριθμ. 56902/215 Υ.Α..
Το παράβολο επιστρέφεται στον προσφεύγοντα, σε περίπτωση ολικής ή μερικής αποδοχής της προσφυγής του ή σε περίπτωση που, πριν την έκδοση τής απόφασης τής Α.Ε.Π.Π. επί της προσφυγής, η αναθέτουσα αρχή ανακαλεί την προσβαλλόμενη πράξη ή προβαίνει στην οφειλόμενη ενέργεια.
Η προθεσμία για την άσκηση της προδικαστικής προσφυγής και η άσκησή της κωλύουν τη σύναψη τής σύμβασης επί ποινή ακυρότητας, κατά τα οριζόμενα στο άρθρο 364 του ν. 4412/2016. Κατά τα λοιπά, η άσκηση της προδικαστικής προσφυγής δεν κωλύει την πρόοδο της διαγωνιστικής διαδικασίας, εκτός αν ζητηθούν προσωρινά μέτρα προστασίας, κατά το άρθρο 366 του Ν.4412/2016.
Οι αναθέτουσες αρχές, μέσω της λειτουργίας τής «Επικοινωνίας» του Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ.:
— κοινοποιούν την προσφυγή σε κάθε ενδιαφερόμενο τρίτο, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στην περ. α του πρώτου εδαφίου της παρ.1 του αρ. 365 του Ν. 4412/2016,
— διαβιβάζουν στην Αρχή Εξέτασης Προδικαστικών Προσφυγών (Α.Ε.Π.Π.), τα προβλεπόμενα στην περ. β του πρώτου εδαφίου της παρ. 1 του αρ. 365 του Ν. 4412/2016.
Η Α.Ε.Π.Π. αποφαίνεται αιτιολογημένα, επί της βασιμότητας των προβαλλόμενων πραγματικών και νομικών ισχυρισμών της προσφυγής και των ισχυρισμών της αναθέτουσας αρχής, και σε περίπτωση παρέμβασης, των ισχυρισμών του παρεμβαίνοντος και δέχεται (εν όλω ή εν μέρει) ή απορρίπτει την προσφυγή με απόφασή της, η οποία εκδίδεται μέσα σε αποκλειστική προθεσμία 20 ημερών από την ημέρα εξέτασης της προσφυγής. Οι χρήστες - οικονομικοί φορείς ενημερώνονται για την αποδοχή ή την απόρριψη τής προσφυγής από την Α.Ε.Π.Π..
Η άσκηση τής ως άνω προδικαστικής προσφυγής αποτελεί προϋπόθεση, για την άσκηση των ένδικων βοηθημάτων της αίτησης αναστολής και της αίτησης ακύρωσης, του άρθρου 372 του Ν. 4412/2016, κατά των εκτελεστών πράξεων ή παραλείψεων των αναθετουσών αρχών.
Η αίτηση αναστολής κατατίθεται στο αρμόδιο δικαστήριο, μέσα σε προθεσμία δέκα (10) ημερών από την έκδοση τής απόφασης επί της προδικαστικής προσφυγής. Για την άσκηση της αιτήσεως αναστολής κατατίθεται παράβολο, κατά τα ειδικότερα οριζόμενα στο άρθρο 372 παρ. 4 του Ν. 4412/2016.
Αρχή Εξέτασης Προδικαστικών Προσφυγών