Surgical instruments (примерный перевод: Хирургические инструменты) (Болгария - Тендер #2270162) | ||
| ||
Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Болгария (другие тендеры и закупки Болгария) Организатор тендера: Военномедицинска академия Номер конкурса: 2270162 Дата публикации: 21-10-2017 Сумма контракта: 11 460 535 (Российский рубль) Цена оригинальная: 380 000 (Болгарский лев) Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
„Периодична доставка на инструменти за отворена хирургия, микрохирургия и офталмология“.
Доставка на различни видове инструменти за отворена хирургия, микрохирургия и офталмология, обособени в 2 обособени позиции. В предмета на поръчката се включва доставка и разтоварване на доставеното по дадена заявка количество медицински изделия в склад на възложителя на следните адреси: МБАЛ — София — гр. София 1606, бул. „Св. Г. Софийски“ № 3;
Инструменти за обща хирургия
МБАЛ — София.
Доставка на различни видове медицински изделия, обособени в 350 номенклатурни единици.
Инструменти за микрохирургия и офталмология
МБАЛ — София.
Доставка на различни видове медицински изделия, обособени в 24 номенклатурни единици.
Участникът по всяка обособена позиция да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) или еквивалентен документ. Участникът следва да предостави информация за разрешението в Част IV, Раздел А, т. 1) от ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може по всяко време да изиска от участник да представи копие на разрешението или еквивалентния документ, чрез което се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП, участникът, определен за изпълнител, при сключване на договор представя копие на разрешението или еквивалентния документ.
Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.
Възложителят няма изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците.
1. Участникът по всяка обособена позиция да е внедрил и да прилага система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. 2.Продуктите, предмет на поръчката по всяка обособена позиция, да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им със стандарт EN ISO 13485:2012 или по-нов или еквивалентен.
1. Участникът по всяка обособена позиция да е внедрил и да прилага система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Участникът следва да предостави информация за получен сертификат за въведена система за качеството в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП /вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват/. Под „сходен предмет“ се разбира доставка на медицински изделия. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може по всяко време да изиска от участник да представи копие на сертификата, чрез който се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП, участникът, определен за изпълнител, при сключване на договор представя копие на сертификата. 2. Участникът следва да предостави информация за сертификата на производителя на предлаганите продукти в Част IV, Раздел В, т. 12) от ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване, валидност и обхват. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може по всяко време да изиска от участник да представи копие на сертификата на производителя на предлаганите продукти, чрез който се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП.
На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП, участникът, определен за изпълнител, при сключване на договор представя копие на сертификата. Сертификатите по т. 1 и 2 трябва да са валидни към датата на подаване на оферата и да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
1.Доставката се осъществява след писмена заявка, в срок до 45 календарни дни. 2.Продуктите се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. 3.Трябва да отговарят на изискванията, определени в техническата спецификация,предложените ном. ед.от обособ. поз. да съответстват на тех. х-ки, посочени/отбелязани/ в оригиналния каталога на производителя. 5. Участникът да предст. писмена деклл за осигурено гаранционно обслужване на медицински изделия, който да се удостовери с документ от производителя. Мин. гар. срок не по- малък от 12 месеца. 6.Трябва да отговарят на изискванията на ЗМИ. 7. Продуките следва да бъдат доставяни от производител или от упълномощено от него лице, което да има право да ги предлага и продава на територията на България. 8.Продуктите трябва да са с нанесена СЕ маркировка върху самото изделие. 9.Продуктите трябва да съответстват на изискванията на Директива 93/42/ЕИО.
В сградата на ВМА, гр. София, бул. „Св. Георги Софийски“ № 3.
Участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.
Участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП — в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП — в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.